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경추 추간판 탈장에서 겔화 에탄올 도포의 임상적 효과

2016년 7월 12일 업데이트: Havva Sayhan, Sakarya University

화학핵용해제를 이용한 경추 추간판 탈장 관련 만성 통증 치료에 대한 후향적 평가

이 연구의 목적은 목, 어깨 및 팔에 만성 통증과 쇠약이 있는 경추 추간판 탈장 환자에게 핵용해 적용을 위한 치료 물질로서 Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol의 임상 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

DiscoGel® 사용 후 호전되지 않는 경추 추간판 또는 신경근 통증으로 병원 통증클리닉을 내원한 환자를 대상으로 2013년 11월부터 2016년 5월까지 단일 기관을 대상으로 후향적으로 진행하는 연구입니다. 기존 요법 및 오존-산소 요법.

의무기록 양식과 병원의 전자의무기록시스템에서 수집된 자료는 연령, 성별, 합병증에 대한 의무자료의 후향적 분석에 사용되었다.

연구에 참여하지 않은 레지던트는 관련 정보를 수집하기 위해 후속 조치에서 각 환자를 전화로 인터뷰했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Sakarya, 칠면조, 54100
        • 모병
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • 전화번호: 6166 +90 264 8884051
          • 이메일: sgbeyaz@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2013년 11월부터 2016년 5월까지 기존의 치료와 오존-산소 치료에도 호전되지 않는 경추 추간판 또는 신경근 통증을 호소하여 통증클리닉을 내원한 환자들을 대상으로 진행되었다.

설명

포함 기준:

  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 환자가 평가한 ≥8주 지속 기간 및 >4/10 강도로 상지로 방사되는 지속적인 신경근 통증
  • 항염증제와 오존-산소 요법을 결합한 적절한 보존적 치료에 내성이 있고 임상 통증과 일치하는 신경근에 압력을 가하는 추간판 탈출증의 CT 또는 MRI 영상으로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 경추 수술 이력, 경피적 화학핵 용해(응고병증 또는 감염)에 대한 금기, 임상 결과를 뒷받침하지 않는 영상 결과, 영상에서 제외되거나 석회화된 탈장 디스크의 존재, 모든 의학적 상태로 인한 통증 평가에 대한 가능한 간섭 또는 치료, 불완전한 데이터 수집 관련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Gelified Ethanol에 의한 화학적 핵분해
기존의 요법 및 오존-산소 요법을 사용한 후에도 호전되지 않는 경추 추간판 또는 신경근 통증으로 병원 통증 클리닉을 방문하는 환자. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
의약품: 겔화된 에탄올
나이, 성별, ASA 점수, 합병증에 따라 겔화된 에탄올을 사용하여 화학적 핵분해로 통증 완화.
다른 이름들:
  • 디스코젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v22.0에서 평가한 통증 완화를 위한 DiscoGel 기술
기간: 1 개월
통증에 대한 VAS(Visual analogue scale) 점수에 대해 시술 전, 시술 후 1개월에 각 환자의 통계적 평가를 시간 간격으로 평가했습니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPSS v22.0에 의한 Oswestry Disability Index(ODI) 점수를 기반으로 장애 정도 평가 및 삶의 질 추정
기간: 3 개월
각 환자의 통계적 평가는 ODI 점수에 대해 시술 전, 시술 후 3개월에 시간 간격으로 평가되었습니다.
3 개월
SPSS v22.0에 의한 Oswestry Disability Index(ODI) 점수를 기반으로 장애 정도 평가 및 삶의 질 추정
기간: 1 개월
각 환자의 통계적 평가는 ODI 점수에 대해 시술 전, 시술 후 첫 달에 시간 간격으로 평가되었습니다.
1 개월
SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v22.0에서 평가한 통증 완화를 위한 DiscoGel 기술
기간: 3 개월
통증에 대한 VAS(Visual analogue scale) 점수에 대한 각 환자의 통계적 평가는 시술 전 시간 간격으로, 시술 후 3개월에 평가되었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sakarya University

수사관

  • 수석 연구원: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sakarya Cervical

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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