Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske effekter av påføring av gelert etanol i cervical disc hernia

12. juli 2016 oppdatert av: Havva Sayhan, Sakarya University

Retrospektiv evaluering av behandling av kroniske smerter relatert til cervikal skivebrokk ved bruk av kjemonukleolyse-stoff

Målet med studien er å evaluere de kliniske effektene av Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol som terapeutisk substans for nukleolyseapplikasjon hos pasienter med cervikal skivebrokk som hadde kroniske smerter og svakhet i nakke, skuldre og armer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, enkeltsenterstudie som skal gjennomføres fra november 2013 til mai 2016 på pasienter som besøker smerteklinikken på sykehuset som ble behandlet med DiscoGel® for cervikal diskogen eller radikulær smerte som ikke forsvant etter bruk av konvensjonell terapi og ozon-oksygen terapi.

Data samlet inn fra journalskjemaer og elektronisk journalsystem til sykehuset ble brukt i retrospektiv analyse av medisinske data med hensyn til alder, kjønn, komplikasjoner.

En beboer som ikke har vært involvert i studien, intervjuet hver pasient på telefon under oppfølgingen for å samle inn relatert informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sakarya, Tyrkia, 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Telefonnummer: 6166 +90 264 8884051
          • E-post: sgbeyaz@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført fra november 2013 til mai 2016 på pasienter som besøkte smerteklinikken som hadde cervikal diskogen eller radikulær smerte som ikke forsvant etter bruk av konvensjonell terapi og ozon-oksygenbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kontinuerlig radikulær smerte som stråler ut til overekstremiteten, med en varighet ≥8 uker og en intensitet >4/10 som vurdert av pasienten på en visuell analog skala (VAS)
  • motstandsdyktig mot passende konservativ behandling som kombinerer betennelsesdempende medisiner og ozon-oksygenbehandling, og bekreftet ved avbildning med CT eller MR av en diskusprolaps som legger press på en nerverot i samsvar med den kliniske smerten.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kirurgi i cervikal ryggraden, kontraindikasjon for perkutan kjemonukleolyse (koagulopati eller infeksjon), bildediagnostikk som ikke støttet de kliniske resultatene, tilstedeværelsen av en diskusprolaps ekskludert eller forkalket på bildediagnostikk, mulig interferens med smertevurdering på grunn av enhver medisinsk tilstand eller behandling, involvering av ufullstendig datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kjemonukleolyse ved gelifisert etanol
Pasienter som besøkte smerteklinikken på sykehuset som hadde cervikal diskogen eller radikulær smerte som ikke forsvant etter bruk av konvensjonell terapi og ozon-oksygenbehandling. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne.
Legemiddel: Gelifisert etanol
Smertelindring med kjemonukleolyse ved bruk av gelert etanol med hensyn til alder, kjønn, ASA-score og komplikasjoner.
Andre navn:
  • DiscoGel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DiscoGel-teknikk for smertelindring vurdert av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Tidsramme: 1 måned
Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyren, i den første måneden etter prosedyren for visuell analog skala (VAS) score for smerte
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av grad av funksjonshemming og estimering av livskvalitet basert på Oswestry Disability Index (ODI) score av SPSS v22.0
Tidsramme: 3 måneder
Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyren, i de 3. månedene etter prosedyren for ODI-score
3 måneder
Vurdering av grad av funksjonshemming og estimering av livskvalitet basert på Oswestry Disability Index (ODI) score av SPSS v22.0
Tidsramme: 1 måned
Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyren, i den første måneden etter prosedyren for ODI-score
1 måned
DiscoGel-teknikk for smertelindring vurdert av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Tidsramme: 3 måneder
Statistisk vurdering av hver pasient ble evaluert på tidsintervaller før prosedyren, i de 3. månedene etter prosedyren for visuell analog skala (VAS) score for smerte
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sakarya Cervical

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere