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頸椎椎間板ヘルニアにおけるゲル化エタノール塗布の臨床効果

2016年7月12日 更新者：Havva Sayhan、Sakarya University

化学的核酸分解物質を使用した頸椎椎間板ヘルニアに関連する慢性疼痛の治療の遡及的評価

この研究の目的は、首、肩、腕に慢性的な痛みと脱力感がある頸椎椎間板ヘルニア患者の核分解用途の治療物質として、Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol の臨床効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、2013 年 11 月から 2016 年 5 月まで、病院のペイン クリニックを訪れ、DiscoGel® の使用後に解消されなかった頸椎の椎間板性または神経根性疼痛に対して DiscoGel® で治療された患者に対して実施される単一施設のレトロスペクティブ研究です。従来の治療法とオゾン酸素療法。

病院のカルテフォームと電子カルテシステムから収集されたデータは、年齢、性別、合併症に関する医療データのレトロスペクティブ分析に使用されました。

研究に関与していないレジデントが、関連情報を収集するためにフォローアップで各患者に電話でインタビューしました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Sakarya、七面鳥、54100
        • 募集
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • コンタクト：
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • 電話番号：+905056621021
          • メール：hsayhan@gmail.com
        • コンタクト：
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • 電話番号：6166 +90 264 8884051
          • メール：sgbeyaz@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2013 年 11 月から 2016 年 5 月まで、従来の治療法とオゾン酸素療法を使用しても回復しなかった頸椎椎間板性または神経根性疼痛でペイン クリニックを受診した患者を対象に実施されました。

説明

包含基準:

  • 上肢に放散する持続性の神経根痛で、持続期間が8週間以上で、患者が視覚的アナログスケール（VAS）で評価した強度が4/10を超える
  • 抗炎症薬とオゾン酸素療法を組み合わせた適切な保存療法に抵抗性があり、臨床的痛みと一致する神経根に圧力をかけている椎間板ヘルニアの CT または MRI による画像化によって確認されます。

除外基準:

  • 頸椎の​​手術歴、経皮的化学的髄核融解症（凝固障害または感染症）の禁忌、臨床結果を裏付けていない画像診断結果、画像診断で除外または石灰化された椎間板ヘルニアの存在、何らかの病状による疼痛評価への干渉の可能性または治療、不完全なデータ収集の関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゲル化エタノールによる化学的核酸分解
病院のペインクリニックを訪れ、従来の治療法とオゾン酸素療法を使用しても解消されなかった頸椎の椎間板性または神経根性疼痛を有する患者。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。
薬：ゲル化エタノール
年齢、性別、ASAスコア、および合併症に関して、ゲル化エタノールを使用した化学的核酸分解による疼痛緩和。
他の名前：
  • ディスコジェル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会科学統計パッケージ (SPSS) v22.0 によって評価された鎮痛のための DiscoGel 技術
時間枠：1ヶ月
各患者の統計的評価は、処置前の時間間隔で評価され、処置後 1 か月で痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが評価されました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPSS v22.0 による Oswestry Disability Index (ODI) スコアに基づく障害の程度の評価と生活の質の推定
時間枠：3ヶ月
各患者の統計的評価は、手術前の時間間隔で評価され、手術後3か月でODIスコアが評価されました
3ヶ月
SPSS v22.0 による Oswestry Disability Index (ODI) スコアに基づく障害の程度の評価と生活の質の推定
時間枠：1ヶ月
各患者の統計的評価は、ODIスコアの手順後1か月に、手順前の時間間隔で評価されました
1ヶ月
社会科学統計パッケージ (SPSS) v22.0 によって評価された鎮痛のための DiscoGel 技術
時間枠：3ヶ月
各患者の統計的評価は、処置前の時間間隔で評価され、処置後 3 か月で、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが評価されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sakarya University

捜査官

  • 主任研究者：Serbülent G Beyaz, AssocProf、Clinical Chair

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月12日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sakarya Cervical

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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