Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske virkninger af påføring af gelificeret ethanol i cervikal diskbrok

12. juli 2016 opdateret af: Havva Sayhan, Sakarya University

Retrospektiv evaluering af behandling af kroniske smerter relateret til cervikal diskusbrok ved brug af kemonukleolysestof

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de kliniske effekter af Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol som terapeutisk stof til nukleolyseapplikation hos patienter med cervikal diskusbrok, som havde kroniske smerter og svaghed i nakke, skuldre og arme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt enkeltcenterstudie, der vil blive udført fra november 2013 til maj 2016 på patienter, der besøger smerteklinikken på hospitalet, og som blev behandlet med DiscoGel® for cervikal diskogene eller radikulære smerter, som ikke forsvandt efter brug af konventionel terapi og ozon-ilt terapi.

Data indsamlet fra sygehusets journalskemaer og elektroniske journalsystem blev brugt i den retrospektive analyse af medicinske data med hensyn til alder, køn, komplikationer.

En beboer, som ikke har været involveret i undersøgelsen, interviewede hver patient telefonisk på opfølgningen for at indsamle de relaterede oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Telefonnummer: 6166 +90 264 8884051
          • E-mail: sgbeyaz@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført fra november 2013 til maj 2016 på patienter, der besøgte smerteklinikken, som havde cervikal diskogene eller radikulære smerter, som ikke forsvandt efter brug af konventionel behandling og ozon-oxygenbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kontinuerlig radikulær smerte, der udstråler til den øvre ekstremitet, med en varighed ≥8 uger og en intensitet >4/10 som vurderet af patienten på en visuel analog skala (VAS)
  • resistent over for passende konservativ behandling, der kombinerer antiinflammatoriske lægemidler og ozon-oxygenbehandling, og bekræftet ved billeddannelse med CT eller MR af en diskusprolaps, der lægger pres på en nerverod i overensstemmelse med den kliniske smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med operation i halshvirvelsøjlen, kontraindikation for perkutan kemonukleolyse (koagulopati eller infektion), billeddiagnostiske resultater, der ikke understøttede de kliniske resultater, tilstedeværelsen af ​​en diskusprolaps udelukket eller forkalket ved billeddannelse, mulig interferens med smertevurdering på grund af enhver medicinsk tilstand eller behandling, involvering af ufuldstændig dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemonukleolyse ved gelificeret ethanol
Patienter, der besøgte smerteklinikken på hospitalet, som havde cervikal diskogene eller radikulære smerter, som ikke forsvandt efter brug af konventionel terapi og ozon-oxygenbehandling. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.
Medicin: Geleret ethanol
Smertelindring med kemonukleolyse ved brug af gelificeret ethanol med hensyn til alder, køn, ASA-score og komplikationer.
Andre navne:
  • DiscoGel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DiscoGel-teknik til smertelindring vurderet af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Tidsramme: 1 måned
Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i den 1. måned efter proceduren for visuell analog skala (VAS) score for smerte
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af invaliditetsgrad og estimering af livskvalitet baseret på Oswestry Disability Index (ODI) score af SPSS v22.0
Tidsramme: 3 måneder
Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i de 3. måneder efter proceduren for ODI-score
3 måneder
Vurdering af invaliditetsgrad og estimering af livskvalitet baseret på Oswestry Disability Index (ODI) score af SPSS v22.0
Tidsramme: 1 måned
Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i den 1. måned efter proceduren for ODI-score
1 måned
DiscoGel-teknik til smertelindring vurderet af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Tidsramme: 3 måneder
Statistisk vurdering af hver patient blev evalueret på tidsintervaller før proceduren, i de 3. måneder efter proceduren for Visual Analog Scale (VAS) score for smerte
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sakarya Cervical

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Geleret ethanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner