Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geeloidun etanolin kliiniset vaikutukset kohdunkaulan levytyrässä

tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Havva Sayhan, Sakarya University

Kohdunkaulan välilevytyrään liittyvän kroonisen kivun hoidon retrospektiivinen arviointi käyttämällä kemonukleolyysiainetta

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Discogel® Radiopaque Gelified Ethanolin kliinisiä vaikutuksia nukleolyysin terapeuttisena aineena potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä ja joilla oli kroonista kipua ja heikkoutta niskassa, hartioissa ja käsivarsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, joka tehdään marraskuusta 2013 toukokuuhun 2016 potilaille, jotka vierailevat sairaalan kipuklinikalla ja joita hoidettiin DiscoGel®-hoidolla kohdunkaulan diskogeeniseen tai radikulaariseen kipuun, joka ei hävinnyt perinteinen hoito ja otsoni-happihoito.

Sairaalan potilastietolomakkeista ja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä kerättyjä tietoja käytettiin iän, sukupuolen ja komplikaatioiden retrospektiiviseen analysointiin.

Asukas, joka ei ole osallistunut tutkimukseen, haastatteli jokaista potilasta puhelimitse jatkossa kerätäkseen asiaan liittyviä tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sakarya, Turkki, 54100
        • Rekrytointi
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Puhelinnumero: +905056621021
          • Sähköposti: hsayhan@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Puhelinnumero: 6166 +90 264 8884051
          • Sähköposti: sgbeyaz@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehtiin marraskuusta 2013 toukokuuhun 2016 kipuklinikalla käyneillä potilailla, joilla oli kohdunkaulan diskogeenista tai radikulaarista kipua, joka ei hävinnyt tavanomaisen hoidon ja otsoni-happihoidon käytön jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva yläraajaan säteilevä radikulaarinen kipu, jonka kesto on ≥ 8 viikkoa ja voimakkuus > 4/10 potilaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioimana
  • Kestää sopivaa konservatiivista hoitoa, jossa yhdistetään tulehduskipulääkkeet ja otsoni-happihoito, ja varmistetaan kuvantamisella CT- tai MRI-kuvauksella välilevytyrästä, joka painaa hermojuurta kliinisen kivun mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaularangan leikkaushistoria, perkutaanisen kemonukleolyysin vasta-aihe (koagulopatia tai infektio), kuvantamistulokset, jotka eivät tukeneet kliinisiä tuloksia, välilevytyrä poissuljettu tai kalkkeutunut kuvantamisessa, mahdollinen häiriö kivun arvioinnissa minkä tahansa sairauden vuoksi tai hoito, epätäydellisen tiedonkeruun osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kemonukleolyysi geeliytetyllä etanolilla
Sairaalan kipuklinikalla vieraillut potilaat, joilla oli kohdunkaulan diskogeenista tai radikulaarista kipua, joka ei hävinnyt tavanomaisen hoidon ja otsoni-happihoidon käytön jälkeen. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Lääke: Geelitetty etanoli
Kivunlievitys kemonukleolyysillä käyttämällä geelitettyä etanolia iän, sukupuolen, ASA-pisteiden ja komplikaatioiden perusteella.
Muut nimet:
  • DiscoGel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DiscoGel-tekniikka kivunlievitykseen, jonka on arvioinut Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun pisteytyksen saamiseksi.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden asteen arviointi ja elämänlaadun arviointi Oswestry Disability Indexin (ODI) pistemäärän perusteella SPSS v22.0:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, 3. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen ODI-pisteiden osalta
3 kuukautta
Vammaisuuden asteen arviointi ja elämänlaadun arviointi Oswestry Disability Indexin (ODI) pistemäärän perusteella SPSS v22.0:lla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen ODI-pisteiden osalta
1 kuukausi
DiscoGel-tekniikka kivunlievitykseen, jonka on arvioinut Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kunkin potilaan tilastollinen arviointi arvioitiin aikavälein ennen toimenpidettä, 3. kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun pisteytyksen saamiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Tutkijat

  • Päätutkija: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sakarya Cervical

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa