Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gélesített etanol alkalmazásának klinikai hatásai nyaki porckorongsérvben

2016. július 12. frissítette: Havva Sayhan, Sakarya University

A nyaki porckorongsérvhez kapcsolódó krónikus fájdalom kezelésének retrospektív értékelése kemonucleolízis szerrel

A vizsgálat célja a Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol klinikai hatásainak értékelése, mint nukleolízis terápiás anyaga olyan nyaki porckorongsérvben szenvedő betegeknél, akiknél krónikus fájdalom és gyengeség jelentkezett a nyakon, a vállakon és a karokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív, egyközpontú vizsgálat, amelyet 2013 novembere és 2016 májusa között végeznek a kórház fájdalomklinikájába látogató betegeken, akiket DiscoGel®-lel kezeltek olyan nyaki diszogén vagy radikuláris fájdalom miatt, amely a gyógyszer alkalmazása után nem szűnt meg. hagyományos terápia és ózon-oxigén terápia.

Az orvosi adatok kor, nem, szövődmény szerinti retrospektív elemzéséhez a kórházi kórlapokból és elektronikus kórlaprendszerből gyűjtött adatokat használtuk fel.

Egy rezidens, aki nem vett részt a vizsgálatban, minden pácienst telefonon megkérdezett a nyomon követés során, hogy összegyűjtse a kapcsolódó információkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Havva Sayhan, Assis Prof
  • Telefonszám: +905056621021
  • E-mail: hsayhan@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sakarya, Pulyka, 54100
        • Toborzás
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Telefonszám: 6166 +90 264 8884051
          • E-mail: sgbeyaz@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 2013 novembere és 2016 májusa között végezték a fájdalomklinikára látogató betegeken, akiknek nyaki diszkogén vagy radikuláris fájdalma volt, amely a hagyományos terápia és az ózon-oxigén terápia alkalmazása után nem szűnt meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyamatos radikuláris fájdalom, amely a felső végtagba sugárzik, időtartama ≥8 hét és intenzitása >4/10, a páciens vizuális analóg skálán (VAS) értékelve
  • ellenáll a megfelelő konzervatív kezelésnek, amely kombinálja a gyulladáscsökkentő szereket és az ózon-oxigén terápiát, és CT-vel vagy MRI-vel igazolt porckorongsérv, amely nyomást gyakorol az ideggyökére, összhangban a klinikai fájdalommal.

Kizárási kritériumok:

  • nyaki gerinc műtéti előzményei, perkután kemonukleolízis (koagulopátia vagy fertőzés) ellenjavallata, a klinikai eredményeket nem támasztó képalkotó eredmények, porckorongsérv jelenléte kizárt vagy meszesedett a képalkotás során, a fájdalom értékelésének esetleges zavarása bármilyen egészségügyi állapot miatt vagy kezelés, hiányos adatgyűjtés bevonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kemonukleolízis gélesített etanollal
A kórház fájdalomklinikájára felkeresett betegek, akiknek nyaki diszogén vagy radicularis fájdalma volt, amely a hagyományos terápia és az ózon-oxigén terápia alkalmazása után nem szűnt meg. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk.
Drog: Gélizált etanol
Fájdalomcsillapítás kemonukleolízissel gélesített etanollal az életkor, a nem, az ASA pontszám és a szövődmények figyelembevételével.
Más nevek:
  • DiscoGel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DiscoGel fájdalomcsillapítási technikát a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) v22.0 értékelte
Időkeret: 1 hónap
Az egyes betegek statisztikai értékelését a beavatkozás előtti időintervallumokban, az eljárást követő 1. hónapban értékelték a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámához
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékosság mértékének felmérése és az életminőség becslése az Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszáma alapján az SPSS v22.0 segítségével
Időkeret: 3 hónap
Az egyes betegek statisztikai értékelését az eljárás előtti időintervallumokban, az eljárás utáni 3. hónapban értékelték ki az ODI pontszámra
3 hónap
A fogyatékosság mértékének felmérése és az életminőség becslése az Oswestry rokkantsági index (ODI) pontszáma alapján az SPSS v22.0 segítségével
Időkeret: 1 hónap
Az egyes betegek statisztikai értékelését az eljárás előtti időintervallumokban, a beavatkozást követő 1. hónapban értékelték ki az ODI pontszámra
1 hónap
A DiscoGel fájdalomcsillapítási technikát a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) v22.0 értékelte
Időkeret: 3 hónap
Az egyes betegek statisztikai értékelését a beavatkozás előtti időközönként, a beavatkozás utáni 3. hónapban értékelték a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámához
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sakarya Cervical

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gélizált etanol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel