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Klinische Wirkungen der Anwendung von geliertem Ethanol bei zervikalem Bandscheibenvorfall

12. Juli 2016 aktualisiert von: Havva Sayhan, Sakarya University

Retrospektive Bewertung der Behandlung chronischer Schmerzen im Zusammenhang mit zervikalem Bandscheibenvorfall unter Verwendung von Chemonukleolysesubstanzen

Ziel der Studie ist es, die klinischen Wirkungen von Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol als therapeutische Substanz für die Nukleolyse-Anwendung bei Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall zu bewerten, die chronische Schmerzen und Schwäche an Nacken, Schultern und Armen hatten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive, monozentrische Studie, die von November 2013 bis Mai 2016 an Patienten durchgeführt wird, die die Schmerzambulanz des Krankenhauses aufsuchten und mit DiscoGel® wegen zervikaler diskogener oder radikulärer Schmerzen behandelt wurden, die nach der Anwendung nicht zurückgingen konventionelle Therapie und Ozon-Sauerstoff-Therapie.

Bei der retrospektiven Analyse medizinischer Daten in Bezug auf Alter, Geschlecht und Komplikationen wurden Daten aus Krankenblattbögen und dem elektronischen Krankenblattsystem des Krankenhauses verwendet.

Ein Bewohner, der nicht an der Studie beteiligt war, befragte jeden Patienten im Rahmen der Nachsorge telefonisch, um die entsprechenden Informationen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sakarya, Truthahn, 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Telefonnummer: 6166 +90 264 8884051
          • E-Mail: sgbeyaz@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde von November 2013 bis Mai 2016 an Patienten durchgeführt, die die Schmerzklinik aufsuchten und an zervikalen diskogenen oder radikulären Schmerzen litten, die sich nach Anwendung der konventionellen Therapie und der Ozon-Sauerstoff-Therapie nicht zurückbildeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kontinuierlicher radikulärer Schmerz, der in die obere Extremität ausstrahlt, mit einer Dauer von ≥ 8 Wochen und einer Intensität von > 4/10, wie vom Patienten auf einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet
  • resistent gegen eine geeignete konservative Behandlung, die entzündungshemmende Medikamente und Ozon-Sauerstoff-Therapie kombiniert, und bestätigt durch Bildgebung mit CT oder MRT eines Bandscheibenvorfalls, der Druck auf eine Nervenwurzel ausübt, was mit den klinischen Schmerzen übereinstimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Operation an der Halswirbelsäule in der Vorgeschichte, Kontraindikation für eine perkutane Chemonukleolyse (Koagulopathie oder Infektion), Bildgebungsergebnisse, die die klinischen Ergebnisse nicht unterstützten, das Vorhandensein eines Bandscheibenvorfalls ausgeschlossen oder in der Bildgebung verkalkt, mögliche Beeinträchtigung der Schmerzbewertung aufgrund eines medizinischen Zustands oder Behandlung, Einbeziehung unvollständiger Datenerhebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chemonukleolyse durch geliertes Ethanol
Patienten, die die Schmerzambulanz des Krankenhauses aufsuchten und zervikale diskogene oder radikuläre Schmerzen hatten, die sich nach Anwendung der konventionellen Therapie und der Ozon-Sauerstoff-Therapie nicht besserten. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Arzneimittel: Geliertes Ethanol
Schmerzlinderung mit Chemonukleolyse durch Verwendung von geliertem Ethanol in Bezug auf Alter, Geschlecht, ASA-Score und Komplikationen.
Andere Namen:
  • DiscoGel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DiscoGel-Technik zur Schmerzlinderung, bewertet durch Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Zeitfenster: 1 Monat
Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in Zeitintervallen vor dem Eingriff und im 1. Monat nach dem Eingriff für die Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen ausgewertet
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Grads der Behinderung und Schätzung der Lebensqualität basierend auf dem Oswestry Disability Index (ODI)-Score von SPSS v22.0
Zeitfenster: 3 Monate
Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in Zeitintervallen vor dem Eingriff und in den 3. Monaten nach dem Eingriff für den ODI-Score ausgewertet
3 Monate
Bewertung des Grads der Behinderung und Schätzung der Lebensqualität basierend auf dem Oswestry Disability Index (ODI)-Score von SPSS v22.0
Zeitfenster: 1 Monat
Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in Zeitintervallen vor dem Eingriff und im ersten Monat nach dem Eingriff für den ODI-Score ausgewertet
1 Monat
DiscoGel-Technik zur Schmerzlinderung, bewertet durch Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Zeitfenster: 3 Monate
Die statistische Bewertung jedes Patienten wurde in Zeitintervallen vor dem Eingriff und in den 3. Monaten nach dem Eingriff für die Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen ausgewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sakarya Cervical

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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