Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effecten van gegelificeerde ethanoltoepassing bij cervicale hernia

12 juli 2016 bijgewerkt door: Havva Sayhan, Sakarya University

Retrospectieve evaluatie van de behandeling van chronische pijn in verband met hernia van de cervicale schijf met behulp van chemonucleolyse-substantie

Het doel van de studie is het evalueren van de klinische effecten van Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol als therapeutische substantie voor nucleolyse-applicatie bij patiënten met cervicale hernia die chronische pijn en zwakte in de nek, schouders en armen hadden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum dat zal worden uitgevoerd van november 2013 tot mei 2016 bij patiënten die de pijnkliniek van het ziekenhuis bezoeken en die werden behandeld met DiscoGel® voor cervicale discogene of radiculaire pijn die niet verdween na het gebruik van conventionele therapie en ozon-zuurstoftherapie.

Gegevens verzameld uit medische dossierformulieren en elektronisch medisch dossiersysteem van het ziekenhuis werden gebruikt bij de retrospectieve analyse van medische gegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht, complicaties.

Een bewoner die niet betrokken was bij het onderzoek, interviewde elke patiënt telefonisch over de follow-up om de gerelateerde informatie te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Sakarya, Kalkoen, 54100
        • Werving
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Telefoonnummer: 6166 +90 264 8884051
          • E-mail: sgbeyaz@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd van november 2013 tot mei 2016 bij patiënten die de pijnkliniek bezochten en die cervicale diskogene of radiculaire pijn hadden die niet verdwenen na het gebruik van conventionele therapie en ozon-zuurstoftherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • continue radiculaire pijn die uitstraalt naar de bovenste ledematen, met een duur ≥8 weken en een intensiteit >4/10 zoals beoordeeld door de patiënt op een visuele analoge schaal (VAS)
  • resistent tegen geschikte conservatieve behandeling die ontstekingsremmende medicijnen en ozon-zuurstoftherapie combineert, en bevestigd door beeldvorming met CT of MRI van een hernia die druk uitoefent op een zenuwwortel in overeenstemming met de klinische pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van chirurgie aan de cervicale wervelkolom, contra-indicatie voor percutane chemonucleolyse (coagulopathie of infectie), beeldvormingsresultaten die de klinische resultaten niet ondersteunden, de aanwezigheid van een hernia uitgesloten of verkalkt op beeldvorming, mogelijke interferentie met pijnevaluatie als gevolg van een medische aandoening of behandeling, betrokkenheid van onvolledige gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chemonucleolyse door Gelified Ethanol
Patiënten die de pijnkliniek van het ziekenhuis bezochten en die cervicale discogene of radiculaire pijn hadden die niet verdween na het gebruik van conventionele therapie en ozon-zuurstoftherapie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Geneesmiddel: Gegeleerde ethanol
Pijnverlichting met chemonucleolyse door gebruik van gegelificeerde ethanol met betrekking tot leeftijd, geslacht, ASA-score en complicaties.
Andere namen:
  • DiscoGel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DiscoGel-techniek voor pijnverlichting beoordeeld door Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) v22.0
Tijdsspanne: 1 maand
Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de eerste maand na de procedure voor visuele analoge schaal (VAS) score voor pijn
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de mate van handicap en schatting van de kwaliteit van leven op basis van de Oswestry Disability Index (ODI)-score door SPSS v22.0
Tijdsspanne: 3 maanden
Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de 3e maand na de procedure voor ODI-score
3 maanden
Beoordeling van de mate van handicap en schatting van de kwaliteit van leven op basis van de Oswestry Disability Index (ODI)-score door SPSS v22.0
Tijdsspanne: 1 maand
Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de eerste maand na de procedure voor ODI-score
1 maand
DiscoGel-techniek voor pijnverlichting beoordeeld door Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) v22.0
Tijdsspanne: 3 maanden
Statistische beoordeling van elke patiënt werd geëvalueerd op tijdsintervallen vóór de procedure, in de 3e maand na de procedure voor visuele analoge schaal (VAS) score voor pijn
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sakarya Cervical

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeleerde ethanol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren