Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty kliniczne zastosowania zżelowanego etanolu w przepuklinie krążka szyjnego

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: Havva Sayhan, Sakarya University

Retrospektywna ocena leczenia przewlekłego bólu związanego z przepukliną krążka szyjnego za pomocą substancji chemionukleolitycznej

Celem pracy jest ocena skuteczności klinicznej Discogel® Radiopaque Gelified Ethanol jako substancji leczniczej do aplikacji nukleolizy u pacjentów z przepukliną krążka szyjnego, u których występowały przewlekłe bóle i osłabienie szyi, barków i ramion.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2013 do maja 2016 na pacjentach zgłaszających się do poradni leczenia bólu szpitala, leczonych DiscoGel® z powodu dyskogennego lub korzeniowego bólu szyjnego, który nie ustąpił po zastosowaniu terapia konwencjonalna i terapia ozono-tlenowa.

Do retrospektywnej analizy danych medycznych pod kątem wieku, płci, powikłań wykorzystano dane zebrane z kart dokumentacji medycznej szpitala oraz systemu elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala.

Mieszkaniec, który nie brał udziału w badaniu, rozmawiał telefonicznie z każdym pacjentem w celu zebrania powiązanych informacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sakarya, Indyk, 54100
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Serbülent G Beyaz, Assoc Prof
          • Numer telefonu: 6166 +90 264 8884051
          • E-mail: sgbeyaz@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono w okresie od listopada 2013 do maja 2016 roku wśród pacjentów zgłaszających się do poradni leczenia bólu, u których występowały bóle dyskogenne lub korzeniowe odcinka szyjnego kręgosłupa, nieustępujące po zastosowaniu terapii konwencjonalnej i ozonoterapii tlenowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciągły ból korzeniowy promieniujący do kończyny górnej, trwający ≥8 tyg. i nasileniu >4/10 w ocenie pacjenta w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • oporny na odpowiednie leczenie zachowawcze łączące leki przeciwzapalne i ozono-tlen, potwierdzony obrazowaniem CT lub MRI przepukliny dysku uciskającego korzeń nerwowy zgodny z klinicznym bólem.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty zabieg chirurgiczny odcinka szyjnego kręgosłupa przeciwwskazanie do przezskórnej chemionukleolizy (koagulopatia lub infekcja) wyniki badań obrazowych nie potwierdzające wyników klinicznych obecność przepukliny dysku wykluczona lub zwapniona w badaniu obrazowym możliwość zakłócenia oceny bólu z powodu jakiegokolwiek schorzenia lub leczenia, zaangażowanie w gromadzenie niepełnych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemonukleoliza za pomocą zżelowanego etanolu
Pacjenci zgłaszający się do poradni leczenia bólu szpitala z bólem dyskogennym lub korzeniowym odcinka szyjnego kręgosłupa, który nie ustępował po zastosowaniu terapii konwencjonalnej i terapii ozono-tlenowej. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Lek: Zżelowany etanol
Łagodzenie bólu za pomocą chemionukleolizy przy użyciu zżelowanego etanolu w zależności od wieku, płci, wyniku ASA i powikłań.
Inne nazwy:
  • DiscoGel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika DiscoGel do łagodzenia bólu oceniona przez Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Statystyczną ocenę każdego pacjenta oceniano w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 1. miesiącu po zabiegu na ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stopnia niepełnosprawności i ocena jakości życia na podstawie wyniku Oswestry Disability Index (ODI) według SPSS v22.0
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenę statystyczną każdego pacjenta oceniano w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 3 miesiącach po zabiegu w skali ODI
3 miesiące
Ocena stopnia niepełnosprawności i ocena jakości życia na podstawie wyniku Oswestry Disability Index (ODI) według SPSS v22.0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenę statystyczną każdego pacjenta oceniano w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 1. miesiącu po zabiegu w skali ODI
1 miesiąc
Technika DiscoGel do łagodzenia bólu oceniona przez Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v22.0
Ramy czasowe: 3 miesiące
Statystyczną ocenę każdego pacjenta oceniano w odstępach czasowych przed zabiegiem, w 3 miesiącach po zabiegu na ocenę bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serbülent G Beyaz, AssocProf, Clinical Chair

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sakarya Cervical

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj