수술 전 기간 동안 기도 과민성에 대한 Sevoflurane의 효과.
2025년 1월 19일 업데이트: Liu Weiwei, First Hospital of China Medical University
수술 전후 기간 동안 RSV 감염이 있는 소아의 기도 과민성에 대한 Sevoflurane의 효과에 대한 관찰 연구.
전신 마취 하에서 건강한 RSV 감염 환자의 호흡기 매개변수 및 호흡기 염증에 대한 sevoflurane의 영향을 조사하고, 전신 마취를 받는 호흡기 바이러스 감염 어린이에게 적합한 수술 전후 기도 보호 조치를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- First hospital of China Mdical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
80
설명
포함 기준:
- 환자는 자발적으로 이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
- 연령: 2-5세;
- 환자는 전신 상태가 양호해야 하며 심각한 내과 동반 질환이 없어야 합니다(미국 마취과 협회의 ASA 분류는 1등급입니다). BMI ≤ 20;
- 선택적 아데노이드 절제술이나 기관 삽관을 통한 아데노이드 절제술을 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 알레르기성 천식 병력이 있는 어린이;
- 흉부 및 폐의 공간 점유 병변, 급성 세기관지염 또는 폐렴이 있는 아동;
- 기침, 천명음 및 기타 증상을 유발할 수 있는 심혈관 질환이 있는 어린이
- 2주 이내에 류코트리엔 조절제, β2 수용체 작용제, 항콜린제, 테오필린 또는 호르몬 치료 약물을 사용한 어린이.
- 프로포폴, 세보플루란 또는 기타 마취제에 알레르기가 있는 어린이;
- 악성 고열증의 가족력이 있는 아동;
- 간 및 신장 기능 장애가 있는 어린이;
- RSV에 대한 신속한 항원 검출 및 핵산 검사 결과가 일관되지 않았거나 어린이가 RSV 이외의 병원체 감염과 결합한 경우;
- 열이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
RSV 항원에 대한 비인두 면봉 검사는 수술 전 지난 6주 동안 호흡기 감염 병력이 없었던 환자의 경우 음성이었습니다.
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세보플루란 1%~3.5%
프로포폴 9~15mg/kg/h
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RSV 그룹
RSV 항원 검사의 비인두 면봉 채취 결과는 양성입니다.
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세보플루란 1%~3.5%
프로포폴 9~15mg/kg/h
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 인공호흡기 매개변수
기간: 전신 마취 및 삽관 유도 후; 마취가 끝나면
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기도압(Paw, PIP, Pplat 포함) 및 폐 순응도.
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전신 마취 및 삽관 유도 후; 마취가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 반응 징후
기간: 전신 마취 및 삽관 유도 후; 마취가 끝나면
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환자의 기관 분비물에서 ELISA로 측정한 NLRP3 및 IL-1β 수준
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전신 마취 및 삽관 유도 후; 마취가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstHCMU-sevoflurane
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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