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코로나19 환자의 AnaConDa 시스템 사용과 기존 진정제 비교 연구. (CACP)

2024년 1월 24일 업데이트: Jose J Zaragoza, MD, Hospital Español de Mexico

코로나19 환자의 AnaConDa 장치와 Sevoflurane을 사용한 진정제 요구사항과 기존 진정제의 비교 연구

2020년 초, 전 세계적으로 코로나19로 인해 중환자실이 포화 상태라는 글로벌 경보가 발령되었습니다. 이로 인해 급속한 진행과 호흡 부전이 있는 비정형 폐렴으로 인해 기계적 환기가 필요하게 되었습니다. 따라서 중환자실에서 진정제 소비가 증가했습니다. 중환자실에서 최적이 아닌 진정은 부작용, 비용 및 질병률을 증가시킵니다. 당분간 그들은 내성, 금단, 섬망, 혈역학적 효과와 관련된 프로포폴이나 덱스메데토미딘과 같은 정맥 주사제의 사용에 중점을 두고 있습니다. 결과적으로 가용성과 효율성을 극대화해야 할 필요성이 대두되고 있으며, 이것이 90%의 효율로 이소플루란 또는 세보플루란을 투여할 수 있는 열 및 습도 교환 필터와 함께 작동하는 ANACONDA 보존 장치의 개입이 수행되는 이유입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나19 환자의 정맥 진정 요구 사항의 차이를 분석합니다. sevoflurane이 포함된 기계식 인공호흡기의 도움을 받은 환자와 기존 진정요법을 비교한 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76000
        • Hospital H+ Querétaro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-COV-2 감염이 확인되고 기계적 환기의 도움을 받아 연구 기간에 들어간 환자.

설명

포함 기준:

  • SARS-COV-2 감염이 확인되고 기계적 환기의 도움을 받아 연구 기간에 들어간 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아나콘다 그룹
기존의 정맥 진정제를 추가로 사용하는 초기 추적 관찰(7일) 동안 언제든지 아나콘다를 분할하여 사용합니다.
장치: AnaConDa를 포함한 Sevoflurane
AnaConDa 장치와 함께 투여되는 Sevoflurane
비아나콘다 그룹
Anaconda 장치를 사용하지 않고 기존 정맥 진정제에 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 진정 요구 사항
기간: 7 일
필요한 정맥 진정제의 양
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 상태
기간: 입원(최대 30일)
섬망을 앓은 환자 수
입원(최대 30일)
급성 신장 손상
기간: 입원(최대 30일)
섬망을 앓은 환자 수
입원(최대 30일)
VAP
기간: 입원(최대 30일)
환기로 인한 폐렴을 앓은 환자 수
입원(최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Español de Mexico

협력자

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

수사관

  • 연구 의자: Manuel Lomeli, MD, Hospital H+ Querétaro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01-Anaconda

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 승인되면 출판 저널의 요청에 따라 전체 데이터베이스가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

1년 후 이용 가능

IPD 공유 액세스 기준

저널 제공

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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