중국 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 글라진의 표준 시작 용량과 더 높은 시작 용량 비교(글라진 시작 용량)

포함 기준 :

• 연령 ≥ 18 및 ≤ 70세.
• 2년 이상 당뇨병 진단을 받은 제2형 당뇨병 환자.
• 무작위 배정 전 3개월 이상 동안 2-3 OAD의 안정적인 용량으로 지속적 치료, 그중 메트포르민 ≥1.5g/일 또는 최대 내약 용량
• HbA1c >7.5% 및 ≤11%.
• FPG >9mmol/L.
• BMI ≥25 및 ≤40kg/m^2.
• 후원사가 제공한 혈당 측정기를 사용하여 자가 혈당 모니터링을 수행하고 환자 일지를 작성할 수 있는 능력 및 의지.
• 연구 프로토콜을 준수할 의향 및 능력.
• 모든 연구 절차 이전에 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서.

제외 기준:

• 인슐린 글라진 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성/불내성.
• 저혈당 무지의 역사.
• 지난 6개월 동안 설명되지 않는 저혈당.
• 임신 또는 계획된 임신 또는 현재 수유 중(가임 여성은 연구 등록 시 음성 임신 검사를 받아야 하며 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용해야 함).
• 급성 당뇨병 합병증(당뇨병성 케톤산증, 젖산산증, 고삼투압성 비케톤성 당뇨병성 혼수).
• 지난 12개월 이내에 뇌졸중, 심근경색, 협심증, 관상동맥우회술 또는 경피 경혈관 관상동맥 성형술의 병력.
• 연구 시작 전 6개월 동안 광응고 또는 유리체 절제술 발생으로 정의된 활동성 증식성 망막병증, 또는 연구 동안 광응고 또는 외과적 치료가 필요할 수 있는 임의의 다른 불안정한(빠르게 진행되는) 망막병증이 망막 검사 또는 병력 기록에 의해 문서화됨, 연구 시작 전 2년 동안.
• 남성의 경우 혈청 크레아티닌 수치가 ≥1.5mg/dL(132μmol/L), 여성의 경우 ≥1.4mg/dL(123μmol/L)이거나 거대단백뇨(>2g/L)로 정의되지만 이에 국한되지 않는 신장 기능 장애 낮).
• 활동성 간 질환(알라닌 트랜스아미나제[ALT]가 현지 실험실에서 정의한 기준 범위 상한의 2배를 초과함).

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.