前锯肌平面阻滞预防乳腺癌手术后慢性疼痛
2016年7月19日 更新者：Céline Boudart、Erasme University Hospital
本研究比较了“前锯肌块平面”（SPB）和局部浸润组织在预防乳腺癌手术后急慢性疼痛方面的作用。
研究概览
地位
未知
详细说明
乳房手术后的慢性疼痛可能很严重，通常需要使用吗啡。 根据定义，慢性疼痛的发生率从 27% 到 50% 不等。
局部麻醉剂浸润组织是一种简单、快速且风险低的技术，但效果有限。
Serratus the flat block 在超声引导下进行，微创且易于操作。 它允许对前外侧胸壁和腋窝的延伸部分进行麻醉和镇痛。 这种区域麻醉技术在乳房手术期间和之后提供了良好的镇痛效果，但仍有待评估；除了围手术期镇痛之外，收益风险、术后康复以及对门诊和慢性疼痛的影响是基本目标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Céline Boudart, MD
- 电话号码：3225553919
- 邮箱：cboudart@ulb.ac.be
研究联系人备份
- 姓名：Wendy Villareal Fernandez, MD
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划接受择期乳腺肿瘤手术的女性
- ASA 分类 1、2 或 3
- 提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 未成年患者
- 患者拒绝签署同意书
- 患者在 3 个月内纳入另一方案
- 怀孕或哺乳期患者
- 对局麻药（罗哌卡因）有过敏史的患者
- 有区域麻醉禁忌症的患者（凝血病、局部感染……）
- 有既往乳房手术史的患者（不包括诊断性活检）
- 有慢性疼痛病史的患者
- 有精神障碍病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：国家统计局
Serratus Plane Bloc 罗哌卡因 2mg/ml (0.3ml/kg) 和安慰剂组织浸润一次，由麻醉师在手术室手术切口前进行
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有源比较器：组织浸润
组织浸润罗哌卡因 2mg/ml (0.3ml/kg) 和 Serratus Plane Bloc 以及安慰剂，由麻醉师在手术室手术切口前进行一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 DN4 问卷评估术后慢性疼痛
大体时间：术后3个月
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DN4问卷
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后急性疼痛
大体时间：术后第1天、第2天、第3天
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视觉模拟量表 (V.A.S.)
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术后第1天、第2天、第3天
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吗啡消耗量
大体时间：术后第1天、第2天、第3天
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术后第1天、第2天、第3天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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在术后急救室的住院时间
大体时间：通过学习完成
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通过学习完成
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住院时间
大体时间：通过学习完成
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通过学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luc Van Obbergh, MD PhD、Erasme hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Andreae MH, Andreae DA. Regional anaesthesia to prevent chronic pain after surgery: a Cochrane systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):711-20. doi: 10.1093/bja/aet213. Epub 2013 Jun 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月19日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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