Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus-tasolohko kroonisen kivun ehkäisyyn rintasyöpäleikkauksen jälkeen

tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan "Serratus-lohkotasoa" (SPB) ja kudoksen paikallista infiltraatiota akuutin ja kroonisen kivun ehkäisyssä rintasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu rintaleikkauksen jälkeen voi olla vaikeaa, ja se vaatii usein morfiinin käyttöä. Kroonisen kivun ilmaantuvuus vaihtelee 27-50 % määritelmistä riippuen.

Kudosten tunkeutuminen paikallispuudutuksella on yksinkertainen, nopea ja vähäriskinen tekniikka, mutta sen teho on rajallinen.

Ultraääniohjattu Serratus on minimaalisesti invasiivinen ja helppo suorittaa. Se mahdollistaa anestesian ja analgesian anterolateraalisen rintakehän seinämän ja kainalon laajennetussa osassa. Tämä aluepuudutustekniikka tarjoaa hyvän kivunlievityksen rintaleikkauksen aikana ja sen jälkeen, mutta se on vielä arvioitava; perioperatiivisen analgesian lisäksi hyöty-riski, leikkauksen jälkeinen kuntoutus sekä vaikutus ambulatoriseen ja krooniseen kipuun ovat perustavoitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille on varattu rintasyöpäleikkaus
  • ASA-luokituksen 1, 2 tai 3
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaat, jotka on sisällytetty toiseen protokollaan 3 kuukauden sisällä
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuudutteille (ropivakaiini)
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe aluepuudutukseen (koagulopatia, paikallinen infektio...)
  • Potilaat, joilla on aiempi rintaleikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa)
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua
  • Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPB
Serratus Plane Bloc ropivakaiinilla 2 mg/ml (0,3 ml/kg) ja kudosinfiltraatio lumelääkkeellä kerran, anestesialääkäri leikkaussalissa ennen leikkausta
Menettely: serratus plane blokki: ropivakaiini 2mg/ml (0,3ml/kg)
Menettely: kudosinfiltraatio: lumelääke
Active Comparator: kudosten infiltraatio
kudosinfiltraatio ropivakaiinilla 2 mg/ml (0,3 ml/kg) ja Serratus Plane Bloc plasebolla kerran, anestesialääkärin toimesta leikkaussalissa ennen leikkausta
Menettely: kudosinfiltraatio: ropivakaiini 2mg/ml (0,3ml/kg)
Menettely: serratus plane blokki: lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen krooninen kipu arvioitiin DN4-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
DN4 kyselylomake
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (V.A.S.)
päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oleskelun kesto leikkauksen jälkeisen akuuttihoidon osastolla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
opintojen suorittamisen kautta
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B406201628750

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa