Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Plane Block til forebyggelse af kroniske smerter efter brystkræftkirurgi

19. juli 2016 opdateret af: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Denne undersøgelse sammenligner "Serratus blokplanet" (SPB) og den lokale infiltration af vævet til forebyggelse af akutte og kroniske smerter efter brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter efter brystoperationer kan være alvorlige og kræver ofte brug af morfin. Forekomsten af ​​kroniske smerter varierer fra 27 til 50 % afhængigt af definitioner.

Infiltration af væv med et lokalbedøvelsesmiddel er en enkel, hurtig og lavrisikoteknik, men med begrænset effektivitet.

Serratus den flade blok, udført under ultralydsvejledning, er minimalt invasiv og nem at udføre. Det tillader bedøvelse og analgesi til en udvidet del af den anterolaterale brystvæg og aksillen. Denne regionale anæstesiteknik giver god analgesi under og efter brystoperationer, men skal stadig evalueres; ud over perioperativ analgesi er fordel-risikoen, postoperativ rehabilitering og indvirkningen på ambulatoriske og kroniske smerter grundlæggende mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagt til elektiv brystneoplasmakirurgi
  • Af ASA-klassifikation 1, 2 eller 3
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Patienter, der nægter at underskrive samtykket
  • Patienter inkluderet i en anden protokol inden for 3 måneder
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter med tidligere allergi over for lokalbedøvelsesmidler (ropivacain)
  • Patienter med kontraindikation til regional anæstesi (koagulopati, lokal infektion ...)
  • Patienter med tidligere brystoperationer (undtagen diagnostisk biopsi)
  • Patienter med historie med kroniske smerter
  • Patienter med en historie med psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPB
Serratus Plane Bloc med Ropivacain 2mg/ml (0,3ml/kg) og vævsinfiltration med placebo foretaget én gang af anæstesilægen på operationsstuen før kirurgisk snit
Procedure: serratus plane blok: Ropivacain 2mg/ml (0,3ml/kg)
Procedure: vævsinfiltration: placebo
Aktiv komparator: vævsinfiltration
vævsinfiltration med Ropivacaine 2mg/ml (0,3ml/kg) og Serratus Plane Bloc med placebo foretaget én gang af anæstesilægen på operationsstuen før kirurgisk incision
Procedure: vævsinfiltration: Ropivacain 2mg/ml (0,3ml/kg)
Procedure: serratus plane blok: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kroniske smerter vurderet ved hjælp af DN4-spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
DN4 spørgeskema
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative akutte smerter
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3 postoperativt
Visuel analog skala (V.A.S.)
dag 1, dag 2, dag 3 postoperativt
morfinforbrug
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3 postoperativt
dag 1, dag 2, dag 3 postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid på Postoperativ Akut Afdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning
gennem studieafslutning
liggetid på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning
gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B406201628750

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med serratus plane blok: Ropivacain 2mg/ml (0,3ml/kg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner