알츠하이머병 또는 관련 질병 환자의 웰빙 평가 척도(SIWA) 검증. (SIWA)
2017년 7월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
현재의 척도는 인지 장애가 있는 노인을 위한 직접적인 측정에 적합하지 않으며 간병팀이 다루기 어렵습니다.
이러한 맥락에서 "지금 당장 기분이 어떻습니까?"라는 단일 질문에 답하기 위해 시각적 아날로그 척도가 만들어졌습니다. 픽토그램의 도움으로.
이 연구는 알츠하이머병 또는 관련 질병을 가진 사람들의 웰빙 평가 척도(SIWA)(프랑스어: Echelle d'Evaluation Instantanée du Bien-Etre(EVIBE))의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Centre de Recherche Clinique " Vieillissement-Cerveau-Fragilité ", Hôpital des Charpennes, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요양원에 거주하는 알츠하이머병 또는 관련 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 등록된 환자는 공중 보건법 L. 1111-6조에 언급된 신뢰할 수 있는 사람을 통해 가족 또는 긴밀하고 안정적인 관계를 유지하는 사람이 제공해야 합니다. 피후견인의 경우 법정대리인의 동의를 받아야 합니다. 이 연구는 실행에 앞서 개인 보호 위원회(PPC)의 지원을 받을 것입니다.
- 프로젝트의 요양원 또는 병원 서비스 중 하나에 거주하는 환자
- 알츠하이머 또는 관련 질병이 있는 환자
제외 기준:
- 평가 변수를 방해할 수 있는 중증, 진행성 또는 불안정한 병리;
- 난청 또는 실명은 환자 평가를 손상시킬 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요양원에 거주하는 환자
요양원에 거주하는 알츠하이머병 또는 관련 장애가 있는 환자.
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시간 경과에 따른 저울 안정성을 조사하기 위해 SIWA는 10분 간격으로 두 번 평가됩니다.
도구의 타당성을 조사하기 위해 SIWA는 다른 삶의 질 설문지(QoL-AD), 아날로그 부분을 포함하는 건강 척도(EQ 5D) 및 행동 장애 척도(Neuropsychiatric Inventory, NPI)와 상관 관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIWA와 다른 삶의 질 척도(Qol-AD) 간의 상관관계
기간: Qol-AD는 한 번 수집됩니다. (1일차)
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Qol-Ad에서 환자는 친구 및 가족과의 관계, 재정에 대한 관심, 신체 상태, 기분 및 삶의 질에 대한 전반적인 평가의 5가지 영역에서 삶의 질(나쁨/보통/좋음/우수함)을 평가합니다. 질문.
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Qol-AD는 한 번 수집됩니다. (1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIWA의 시간 경과에 따른 안정성
기간: SIWA는 10분 간격으로 두 번 수집됩니다(1일차).
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SIWA는 특정 시간에 환자의 웰빙 상태를 보고하기 위한 시각적 아날로그 척도입니다.
0에서 5까지의 눈금 척도에서 간병인은 커서를 위치시켜야 합니다. 가장 낮은 행복감에 해당하는 왼쪽의 위치, 가장 높은 행복감에 해당하는 오른쪽의 위치입니다.
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SIWA는 10분 간격으로 두 번 수집됩니다(1일차).
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SIWA와 건강척도(EQ-5D)의 상관관계
기간: EQ-5D는 한 번 수집됩니다. (1일차)
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EQ 5D에서 환자는 "문제 없음", "일부 문제" 및 "심각한 문제"의 3단계를 기반으로 이동성, 인간의 자율성, 일반적인 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원에서 자신의 건강 상태를 평가합니다.
그런 다음 환자는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 아날로그 척도로 자신의 일반적인 건강 상태를 구별하도록 요청받습니다.
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EQ-5D는 한 번 수집됩니다. (1일차)
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SIWA와 치매의 행동심리증상(BPSD)과의 상관관계(NPI)
기간: NPI는 한 번 수집됩니다. (1일차)
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12개의 BPSD(망상, 환각, 동요, 우울, 불안, 흥분, 무관심, 탈억제, 우울증, 비정상적인 운동 행동, 수면 및 식욕) 각각은 빈도와 심각도에 따라 0에서 12까지 평가됩니다.
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NPI는 한 번 수집됩니다. (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Krolak-Salmon, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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