HIV 환자의 무증상 Leishmania 감염
2018년 10월 10일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium
에티오피아 북서부 HIV 감염자의 무증상 레슈마니아 감염 및 내장 레슈마니아증 부담: 파일럿 연구
내장 리슈만편모충증(VL)-HIV 풍토병 지역의 HIV 감염자에서 무증상 리슈만편모충 도노바니 감염의 유병률 및 발생률에 대한 파일럿 데이터를 수집하여 HIV 동시 감염자에서 VL에 대한 스크린 및 치료 전략을 탐구하는 더 큰 연구의 타당성을 알리기 위해 동아프리카(에티오피아)의 개인.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metema, 에티오피아
- Metema District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Metema 병원에서 HIV 치료에 등록한 성인 개인
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 지난 5년 동안 VL 병력이 없는 경우
- VL 발병 지역의 안정적인 거주자
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 무료 동의 제공
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에티오피아 북서부의 VL-HIV 풍토병 지역에서 HIV 관리에 등록된 HIV 중복 감염 성인의 기준선에서 L.donovani 무증상 감염을 가진 개인의 비율.
기간: 학업 종료(2년)
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리슈만병 마커(PCR, 소변 항원 또는 혈청학)에 대한 양성으로 정의되는 무증상 감염을 가진 개인의 비율
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학업 종료(2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에티오피아 북서부의 VL-HIV 풍토병 지역에서 HIV 관리에 등록된 HIV 중복 감염 성인의 추적 관찰 중 무증상 감염자의 비율
기간: 학업 종료(2년)
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횡단면 평가 동안 무증상 감염이 없는 사람들 중에서 리슈만병 마커(PCR, 소변 항원 또는 혈청학) 중 임의의 것에 대한 양성으로 정의되는 후속 조치 동안 무증상 감염이 있는 개인의 비율.
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학업 종료(2년)
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무증상 감염의 패턴을 설명하기 위해 특정 리슈만병 마커에 대한 양성 검사를 받은 개인의 비율.
기간: 학업 종료(2년)
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학업 종료(2년)
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임상 결정 요인 그룹에서 무증상 감염 환자의 비율.
기간: 학업 종료(2년)
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임상 결정 요인 그룹은 주요 임상 특성 및 병력으로 구성됩니다.
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학업 종료(2년)
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3, 6, 9, 12개월 추적조사에서 감염 상태가 양성인 베이스라인 무증상 감염 환자의 총 비율.
기간: 3, 6, 9, 12개월의 후속 조치
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3, 6, 9, 12개월의 후속 조치
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3, 6, 9 및 12개월에 각각의 기준선 리슈만병 표지자에 대해 양성 감염 상태인 기준선 무증상 감염 환자의 비율
기간: 3, 6, 9, 12개월의 후속 조치
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3, 6, 9, 12개월의 후속 조치
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다음 해에 VL이 발병하는 개인의 비율(= VL의 1년 위험도)
기간: 학업 종료(2년)
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VL은 국가 지침에 따라 진단됩니다.
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학업 종료(2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 920/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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