Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatische Leishmania-infectie bij HIV-patiënten

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Asymptomatische Leishmania-infectie en belasting van viscerale leishmaniasis bij HIV-geïnfecteerde personen in Noordwest-Ethiopië: een pilotstudie

Pilotgegevens verzamelen over de prevalentie en incidentie van asymptomatische Leishmania donovani-infectie bij HIV-geïnfecteerde personen in een viscerale leishmaniasis (VL)-HIV endemische regio om de haalbaarheid van een grotere studie te informeren over een screening- en behandelstrategie voor VL bij HIV-co-infectie individuen in Oost-Afrika (Ethiopië).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Metema, Ethiopië
        • Metema District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen personen die zijn ingeschreven voor hiv-zorg in het Metema-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-infectie
  • zonder voorgeschiedenis van VL in de laatste 5 jaar
  • stabiele bewoners van een VL-endemisch gebied
  • bereid om deel te nemen en het geven van vrije geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage individuen met asymptomatische L.donovani-infectie bij baseline bij met hiv gecoïnfecteerde volwassenen die deelnamen aan hiv-zorg in een VL-hiv-endemische regio in Noordwest-Ethiopië.
Tijdsspanne: Einde studie (2 jaar)
Percentage individuen met asymptomatische infectie, gedefinieerd als positiviteit op een van de leishmaniale markers (PCR, urine-antigeen of serologie)
Einde studie (2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage personen met een asymptomatische infectie tijdens de follow-up bij met hiv gecoïnfecteerde volwassenen die deelnamen aan hiv-zorg in een VL-hiv-endemische regio in Noordwest-Ethiopië
Tijdsspanne: Einde studie (2 jaar)
Percentage personen met asymptomatische infectie tijdens de follow-up, gedefinieerd als positiviteit op een van de leishmaniale markers (PCR, urine-antigeen of serologie) onder degenen zonder asymptomatische infectie tijdens de transversale evaluatie.
Einde studie (2 jaar)
Proporties van individuen met een positieve test op een specifieke leishmaniale marker om het patroon van asymptomatische infectie te beschrijven.
Tijdsspanne: Einde studie (2 jaar)
Einde studie (2 jaar)
Percentage asymptomatisch geïnfecteerde patiënten in groepen met klinische determinanten.
Tijdsspanne: Einde studie (2 jaar)
Klinische determinantgroepen worden geconstrueerd met de belangrijkste klinische kenmerken en geschiedenis
Einde studie (2 jaar)
Totaal aantal asymptomatisch geïnfecteerde patiënten bij aanvang, met een positieve infectiestatus na 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
Percentage asymptomatisch geïnfecteerde patiënten bij aanvang, met een positieve infectiestatus voor elke leishmaniale marker bij aanvang na 3, 6, 9 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
3, 6, 9 en 12 maanden follow-up
Percentage individuen dat VL ontwikkelt binnen het volgende jaar (= eenjarig risico op VL)
Tijdsspanne: Einde studie (2 jaar)
VL zal worden gediagnosticeerd volgens de nationale richtlijnen.
Einde studie (2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Medewerkers

Addis Ababa University
University of Gondar
Metema District Hospital, Metema, Ethiopia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 920/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Viscerale Leishmaniasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren