HIV患者的无症状利什曼原虫感染
2018年10月10日 更新者：Institute of Tropical Medicine, Belgium
埃塞俄比亚西北部 HIV 感染者的无症状利什曼原虫感染和内脏利什曼病负担：一项试点研究
收集关于内脏利什曼病 (VL)-HIV 流行地区 HIV 感染者无症状杜氏利什曼原虫感染流行率和发病率的试点数据，以告知开展更大规模研究的可行性，探索 HIV 合并感染者 VL 的筛查和治疗策略东非（埃塞俄比亚）的个人。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
540
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Metema、埃塞俄比亚
- Metema District Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Metema 医院接受 HIV 护理的成人个体
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒感染
- 在过去 5 年内没有 VL 病史
- VL 流行区的稳定居民
- 愿意参与并给予自由知情同意
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在埃塞俄比亚西北部 VL-HIV 流行地区接受 HIV 护理的 HIV 合并感染成人中，基线时多诺瓦尼乳杆菌无症状感染者的比例。
大体时间：研究结束（2 年）
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无症状感染者的比例，定义为任何利什曼原虫标记物（PCR、尿抗原或血清学）呈阳性
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研究结束（2 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在埃塞俄比亚西北部 VL-HIV 流行地区参加 HIV 护理的 HIV 合并感染成人的随访期间无症状感染者的比例
大体时间：研究结束（2 年）
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随访期间无症状感染者的比例，定义为横断面评估期间无无症状感染者中任何利什曼原虫标记物（PCR、尿抗原或血清学）呈阳性。
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研究结束（2 年）
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对特定利什曼原虫标记物进行阳性检测的个体比例，以描述无症状感染的模式。
大体时间：研究结束（2 年）
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研究结束（2 年）
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临床决定因素组中无症状感染患者的比例。
大体时间：研究结束（2 年）
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临床决定因素组是用关键的临床特征和病史构建的
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研究结束（2 年）
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在 3、6、9 和 12 个月的随访中具有阳性感染状态的基线无症状感染患者的总比例。
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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3、6、9 和 12 个月的随访
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基线无症状感染患者的比例，在 3、6、9 和 12 个月时每个基线利什曼病标记物具有阳性感染状态
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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3、6、9 和 12 个月的随访
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下一年发生 VL 的个人比例（= VL 的一年风险）
大体时间：研究结束（2 年）
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VL 将根据国家指南进行诊断。
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研究结束（2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月19日
研究完成 (实际的)
2017年1月19日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.