컴퓨터 단층 촬영기 매개 변수 설정에 따라 조영제 주입 프로토콜을 달리하여 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영 이미지 품질을 관찰하기 위한 비간섭 연구 (RIGHT)
2018년 10월 1일 업데이트: Bayer
MDCT에서 낮은 관전압(80 또는 100 kV) 영상을 이용한 요오드 전달률에 따른 관상동맥 또는 두개경부 CT 혈관조영술의 영상 품질 연구
이 연구의 목적은 환자의 체중을 고려한 최신 MDCT(Multi-Detector Computed Tomography) 하에서 다양한 저전압 스캐닝 프로토콜(80 또는 100 kV)에서 다양한 요오드 전달 속도에 대한 이미지 품질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 저전압 80 또는 100kV를 사용하여 체중이 90kg 미만인 환자의 체중에 따라 더 낮은 요오드 전달률을 사용하여 관상 동맥 또는 두개경부 수술을 수행할 환자의 다양한 획득 프로토콜의 이미지 품질을 평가하는 것입니다. 일상적인 절차에서 CTA(컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1214
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌동맥 검사(뇌동맥 협착 또는 색전증 의심, 경동맥 병리 의심) 또는 80 또는 100kV에서 Ultravist를 받는 관상동맥 검사를 위해 CT 혈관조영술을 의뢰받은 환자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- CTA를 시작하기로 결정한 환자는 연구자의 일상적인 관행에 따라 결정됩니다.
- 체중이 90kg 이하인 성인 환자(18세 이상).
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 과민증의 병력.
- 알려진 또는 의심되는 갑상선 기능 항진증 또는 갈색 세포종.
- 신뢰할 수 있는 ECG 게이팅을 방해하는 심방 세동 또는 기타 심장 부정맥 심각한 울혈성 심부전이 있습니다(뉴욕 심장 분류 IV).
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
- 인덱스 CTA 이전에 PCI(경피적 관상동맥 중재술) 또는 CABG(관상동맥 우회술)를 시행한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Iopromide의 설정 1
아래 설정에서 Craniocervical CTA: iopromide 주사 속도: 4 ml/s, iopromide 농도 = 300 mgI/ml, iopromide 주사 용량: 0.8 ml/kg BW, 관 전압 = 80 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide의 설정 2
아래 설정에서 Craniocervical CTA: iopromide 주사 속도: 3.2 ml/s, iopromide 농도 = 370 mgI/ml, iopromide 주사 용량: 0.65 ml/kg BW, 관 전압 = 80 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide의 설정 3
아래 설정에서 Craniocervical CTA: iopromide 주사 속도: 3.2 ml/s, iopromide 농도 = 300 mgI/ml, iopromide 주사 용량: 0.8 ml/kg BW, 관 전압 = 80 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide 설정 4
아래 설정에서 Craniocervical CTA: iopromide 주입 속도: 4 ml/s, iopromide 농도 = 370 mgI/ml, iopromide 주입 용량: 0.8 ml/kg BW, 관 전압 = 100 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide의 설정 5
아래 설정에서 Coronary CTA: iopromide 주입 속도: 4 ml/s, iopromide 농도 = 300 mgI/ml, iopromide 주입량: 0.8 ml/kg BW, 관 전압 = 80 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide의 설정 6
아래 설정에서 Coronary CTA: iopromide 주입 속도: 3.2 ml/s, iopromide 농도 = 370 mgI/ml, iopromide 주입 용량: 0.65 ml/kg BW, 관 전압 = 80 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide 설정 7
아래 설정에서 Coronary CTA: iopromide 주입 속도: 3.2 ml/s, iopromide 농도 = 300 mgI/ml, iopromide 주입 용량: 0.8 ml/kg BW, 관 전압 = 80 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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Iopromide의 설정 8
아래 설정에서 Coronary CTA: iopromide 주입 속도: 4 ml/s, iopromide 농도 = 370 mgI/ml, iopromide 주입량: 0.8 ml/kg BW, 관 전압 = 100 kvp
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그룹 설명에 설명된 대로 CT 혈관조영술에 대한 8가지 설정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hounsfield 단위(HU)로 측정된 표적 혈관 분절의 대비 혼탁
기간: 최대 1주일
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CTA 영상에서 측정할 수 있는 CT 값으로 정의합니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 분절의 CNR(contrast-noise ratio) 값
기간: 최대 1주일
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공식으로 계산: CNR = [평균 혈관 분절 CT 값 - 뇌 실질(carniocervical CTA의 경우) / 혈관주위 조직(관상동맥 CTA(CCTA)의 경우) CT 값] / 이미지 노이즈
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최대 1주일
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혈관 분절의 SNR(신호 잡음비) 값
기간: 최대 1주일
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다음 공식으로 계산: SNR = 평균 혈관 분절 CT 값 / 이미지 노이즈
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최대 1주일
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CTA 이미지 품질의 시각적 평가 점수
기간: 최대 1주일
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4점 척도를 사용한 주관적 시각적 평가:
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최대 1주일
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CTA 이미지의 진단 신뢰도 점수
기간: 최대 1주일
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4점 척도를 사용하여 병리학적 소견의 묘사에 대한 진단적 신뢰도의 주관적 평가:
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최대 1주일
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조영제(CM)의 주입량(ml)
기간: 최대 24시간
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CT 주입기의 화면에서 읽을 수 있습니다.
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최대 24시간
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조영제의 주입 속도(ml/s)
기간: 최대 24시간
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CT 주입기의 화면에서 읽을 수 있습니다.
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최대 24시간
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Idoine delivery rate(IDR) 값(단위: mg I/s)
기간: 최대 1주일
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공식으로 계산: IDR(mg I/s) = CM 농도(mg I/ml) * CM 주입 속도(ml/s) |
최대 1주일
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체적 CT 선량 지수(CTDIvol) 값 (단위: mGy)
기간: 최대 1주일
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CT 기계에 의해 자동으로 생성되고 기록될 수 있는 방사선량의 매개변수입니다.
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최대 1주일
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선량길이곱(DLP) 값 (단위: mGy*cm)
기간: 최대 1주일
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CT 기계에 의해 자동으로 생성되고 기록될 수 있는 방사선량의 매개변수입니다.
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최대 1주일
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유효선량(장기선량)의 값(단위: mSv)
기간: 최대 1주일
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특정 환산 계수를 곱한 DLP로 추정할 수 있는 유효 방사선량.
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최대 1주일
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CM 주사 전후 CCTA를 시행한 환자의 심박수
기간: 최대 24시간
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CT 기계의 ECG 모니터 화면에서 읽을 수 있습니다.
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최대 24시간
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환자의 주사 통증 또는 불편감 유무(예/아니오)
기간: 최대 24시간
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조사관이 환자에게 주사 통증이나 불편함이 있는지 질문하여 평가합니다.
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최대 24시간
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이상반응/약물이상반응 환자 수
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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환자의 주사 통증 또는 불편 정도
기간: 최대 24시간
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존재하는 경우 환자에게 중증도(경증, 중등도, 중증)를 질문하여 조사관이 평가합니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17811
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