- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02840916
산후 체중 유지를 위한 레이저 침술
산후 체중 유지 환자의 레이저 침술 요법: 무작위 대조 시험
목표: 산후 체중 유지에 대한 침술의 치료 효과를 확인합니다.
방법: 분만 후 체중저류가 있는 66명의 대상자를 무작위로 레이저 침술군과 대조군으로 나누었다. 단일 맹검 임상 시험이 실시되고 피험자는 주당 5회 베럼 또는 가짜 레이저 침술로 치료를 받게 됩니다. 치료 약 3주 후 피험자의 체중, 체질량지수, 허리둘레의 차이를 레이저침과 대조군의 ANOVA로 분석한다.
연구 개요
상세 설명
목적: 출산 후 1년 동안의 임신 중 체중 증가 및 체중 유지는 장기 비만과 관련이 있습니다. 연구자들은 산후 체중 조절에 대한 레이저 침술 요법(LAT)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 연구자들은 산후 체중 유지가 있는 66명의 피험자를 레이저 침술 그룹과 대조군으로 무작위로 배정했습니다. 피험자들은 귀의 위와 공복점, ST25(Tianshu), ST28(Shuidao), ST40(Fenglong), SP15(Daheng), CV9(Shuifen) 및 SP6(Sanyinjiao)을 포함하는 경혈에서 verum 또는 일주일에 5회 이상의 가짜 레이저 침술. 12회 시술 후 환자들의 체질량지수(BMI), 체지방률(BFP), 허리둘레둘레 비율(WBR)의 차이를 분석하고 분석을 통해 레이저침과 대조군을 비교했다. 분산, 카이 제곱 테스트 및 단계적 회귀 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산후 기간 < 1개월;
- 체질량 지수(BMI) > 25;
- 연령 > 20세;
- 연구 기간 동안 체중 감량을 위해 다른 약물을 사용하지 않았습니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 맥박 조정기의 존재;
- 발작 또는 간질 병력;
- 면역억제제 복용;
- 암;
- 피부 전염병;
- 연구 기간 동안 중국 약초 제제를 포함한 체중 감량을 위한 약물 복용;
- 연구에 참여하기 전에 체중 증가를 위해 보충제, 약초 및 약물을 포함한 다른 치료를 받는 것;
- 의사가 소견에 영향을 미칠 것으로 믿는 동반이환(갑상선 기능 저하증, 신장 질환 등);
- 다른 의학적 상태로 인해 LAT를 받을 수 없는 경우 그리고
- 정보에 입각 한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베룸 레이저 침술
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피험자들은 레이저침(GaAlAs 레이저, 최대 출력, 150밀리와트; 파장, 810nm; 탐침 면적, 0.03cm2, 전력 밀도, 5W/cm2, 펄스파, 5.625J/cm2) 주당 5회, 총 12회 치료.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술
가짜 레이저 침술 (레이저 출력 없음)
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피험자는 레이저 출력 없이 가짜 레이저 침술 치료를 받았습니다.
침술 포인트, 적용 시간, 총 치료 횟수는 verum 레이저 침술 그룹과 유사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 수료 후 최대 3주, 3개월
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BMI는 처음부터 연구 완료까지, 연구 완료 후 최대 3주 및 3개월 동안 개입 세부 사항에 대해 눈가림된 평가자에 의해 평가되었습니다.
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수료 후 최대 3주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리-엉덩이 비율(WBR)
기간: 최대 3주
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WBR은 처음부터 연구 완료까지 최대 3주까지 중재 세부 사항에 대해 눈이 먼 평가자에 의해 평가되었습니다.
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최대 3주
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체지방률(BFP)
기간: 최대 3주
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BFP는 처음부터 연구 완료까지 최대 3주 동안 중재 세부 사항에 대해 눈이 먼 평가자에 의해 평가되었습니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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