Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная акупунктура для удержания веса после родов

20 ноября 2016 г. обновлено: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Лазерная акупунктурная терапия у пациенток с послеродовой задержкой веса: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: определить терапевтический эффект акупунктуры на послеродовое удержание веса.

Методы: 66 женщин после родов с послеродовой задержкой веса будут случайным образом разделены на группу лазерной акупунктуры и контрольную группу. Будет проведено простое слепое клиническое исследование, и испытуемых будут лечить настоящей или фиктивной лазерной акупунктурой 5 сеансов в неделю. Примерно через 3 недели лечения различия массы тела субъектов, индекса массы тела и окружности талии будут проанализированы с помощью ANOVA между лазерной акупунктурой и контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Прибавка массы тела во время беременности и сохранение массы тела в течение 1 года после родов связаны с хроническим ожирением. Исследователи стремились изучить влияние лазерной акупунктурной терапии (ЛАТ) на послеродовой контроль веса.

Методы. Исследователи случайным образом распределили 66 пациенток с послеродовой задержкой веса в группу лазерной акупунктуры и контрольную группу. Субъекты лечились в акупунктурных точках, включая точки желудка и голода в ухе, ST25 (Тяньшу), ST28 (Шуйдао), ST40 (Фэнлун), SP15 (Дахэн), CV9 (Шуйфэнь) и SP6 (Саньиньцзяо) с использованием verum или ложная лазерная акупунктура более 5 сеансов в неделю. После 12 сеансов лечения были проанализированы различия в индексе массы тела (ИМТ), процентном содержании телесного жира (BFP) и соотношении талии к ягодицам (WBR) пациентов и проведено сравнение между группами лазерной акупунктуры и контрольной группой с помощью анализа. дисперсии, тесты хи-квадрат и пошаговые регрессионные тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • послеродовая продолжительность <1 месяца;
  • индекс массы тела (ИМТ) > 25;
  • возраст > 20 лет;
  • не применяли другие препараты для снижения веса в период исследования; и
  • дали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • наличие кардиостимулятора;
  • история судорог или эпилепсии;
  • прием иммунодепрессантов;
  • рак;
  • инфекционное заболевание кожи;
  • прием препаратов для похудения, в том числе китайских травяных сборов, в период исследования;
  • получение другого лечения, включая добавки, травы и лекарства для увеличения веса до включения в исследование;
  • сопутствующие заболевания (гипотиреоз, почечная недостаточность и т. д.), которые, по мнению врача, могут повлиять на результаты;
  • невозможность прохождения LAT из-за других заболеваний; и
  • отсутствие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Верум лазерная акупунктура
Процедура: лазерная акупунктура
Субъекты лечились в акупунктурных точках, включая точки желудка и голода в ухе, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 и SP6, с помощью лазерной акупунктуры (GaAlAs-лазер, максимальная мощность 150 мВт, длина волны 810 нм, площадь зонда 0,03 см2, плотность мощности 5 Вт/см2, импульсная волна 5,625 Дж/см2) за 5 сеансов в неделю, всего 12 сеансов лечения.
Другие имена:
  • низкоинтенсивная лазерная терапия
Фальшивый компаратор: имитация лазерной акупунктуры
ложная лазерная акупунктура (без выхода лазера)
Процедура: имитация лазерной акупунктуры
Субъекты прошли фиктивное лечение лазерной акупунктурой без какого-либо лазерного излучения. Точки акупунктуры, продолжительность применения и общее количество процедур были аналогичны таковым в группе акупунктуры лазером Verum.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: до 3 недель, 3 месяца после завершения исследования
ИМТ оценивался оценщиком, который не знал о деталях вмешательства с самого начала до завершения исследования, до 3 недель и 3 месяцев после завершения исследования.
до 3 недель, 3 месяца после завершения исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение талии и ягодиц (WBR)
Временное ограничение: до 3 недель
WBR оценивался оценщиком, который не знал деталей вмешательства с самого начала и до завершения исследования, вплоть до 3 недель.
до 3 недель
Процент жира в организме (BFP)
Временное ограничение: до 3 недель
BFP оценивался оценщиком, который не знал деталей вмешательства с самого начала и до завершения исследования, вплоть до 3 недель.
до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMRPG8C0691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лазерная акупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться