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Acupuncture au laser pour la rétention de poids post-partum

20 novembre 2016 mis à jour par: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Thérapie d'acupuncture au laser chez les patientes présentant une rétention de poids post-partum : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Déterminer l'effet thérapeutique de l'acupuncture sur la rétention de poids post-partum.

Méthodes : 66 sujets après l'accouchement avec rétention de poids post-partum seront divisés au hasard en groupe d'acupuncture au laser et groupe témoin. Un essai clinique en simple aveugle sera mené et les sujets seront traités avec de l'acupuncture laser verum ou fictive 5 séances par semaine. Après environ 3 semaines de traitement, les différences de poids corporel, d'indice de masse corporelle et de tour de taille des sujets seront analysées par ANOVA entre l'acupuncture au laser et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le gain de poids gestationnel et la rétention de poids à 1 an après l'accouchement sont associés à l'obésité à long terme. Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'effet de la thérapie d'acupuncture au laser (LAT) sur le contrôle du poids post-partum.

Méthodes : Les enquêteurs ont assigné au hasard 66 sujets présentant une rétention de poids post-partum à un groupe d'acupuncture au laser et à un groupe témoin. Les sujets ont été traités aux points d'acupuncture, y compris les points de l'estomac et de la faim de l'oreille, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) et SP6 (Sanyinjiao) en utilisant verum ou simulacre d'acupuncture au laser sur 5 séances par semaine. Après 12 séances de traitement, les différences d'indice de masse corporelle (IMC), de pourcentage de graisse corporelle (BFP) et de rapport taille-fesses (WBR) des patients ont été analysées et comparées entre les groupes d'acupuncture au laser et de contrôle par analyse. de la variance, des tests du chi carré et des tests de régression pas à pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • durée post-partum < 1 mois ;
  • indice de masse corporelle (IMC) > 25 ;
  • âge > 20 ans ;
  • n'a pas utilisé d'autres médicaments pour perdre du poids pendant la période d'étude ; et
  • donné son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • présence d'un stimulateur cardiaque ;
  • antécédent de convulsions ou d'épilepsie ;
  • prendre des médicaments immunosuppresseurs;
  • cancer;
  • maladie infectieuse de la peau;
  • prendre des médicaments pour perdre du poids, y compris des préparations à base de plantes chinoises, pendant la période d'étude ;
  • recevoir d'autres traitements, y compris des suppléments, des herbes et des médicaments pour prendre du poids avant d'entrer dans l'étude ;
  • les comorbidités (hypothyroïdie, maladie rénale, etc.) qui, selon le médecin, pourraient affecter les résultats ;
  • incapable de subir le LAT en raison d'autres conditions médicales ; et
  • absence de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acupuncture au laser verum
Procédure: laser d'acupuncture
Les sujets ont été traités à des points d'acupuncture, y compris les points de l'estomac et de la faim de l'oreille, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 et SP6 en utilisant l'acupuncture laser (laser GaAlAs, puissance maximale, 150 milliwatts ; longueur d'onde, 810 nm ; zone de la sonde, 0,03 cm2 ; densité de puissance, 5 W/cm2 ; onde pulsée ; 5,625 J/cm2) sur 5 séances par semaine, 12 séances de traitement au total.
Autres noms:
  • thérapie au laser de bas niveau
Comparateur factice: fausse acupuncture au laser
fausse acupuncture au laser (pas de sortie laser)
Procédure: fausse acupuncture au laser
Les sujets ont subi un traitement d'acupuncture au laser factice sans aucune sortie laser. Les points d'acupuncture, la durée d'application et le nombre total de traitements étaient similaires à ceux du groupe d'acupuncture au laser verum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à 3 semaines, 3 mois après la fin de l'étude
L'IMC a été évalué par un évaluateur qui ne connaissait pas les détails de l'intervention du début à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines et 3 mois après la fin de l'étude.
jusqu'à 3 semaines, 3 mois après la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport taille-fesses (WBR)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Le WBR a été évalué par un évaluateur qui ne connaissait pas les détails de l'intervention depuis le début jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines.
jusqu'à 3 semaines
Pourcentage de graisse corporelle (BFP)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Le BFP a été évalué par un évaluateur qui ne connaissait pas les détails de l'intervention depuis le début jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines.
jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Première publication (Estimation)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG8C0691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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