产后体重保持激光针灸
2016年11月20日 更新者：Wen-Long Hu、Chang Gung Memorial Hospital
产后体重滞留患者的激光针灸治疗：一项随机对照试验
目的：确定针灸对产后体重滞留的治疗效果。
方法：将66例产后体重滞留的产后受试者随机分为激光针灸组和对照组。 将进行单盲临床试验，受试者将接受每周 5 次真针或假激光针灸治疗。 治疗约3周后，用ANOVA分析激光针灸组与对照组的受试者体重、体重指数和腰围的差异。
研究概览
详细说明
目的：妊娠期体重增加和分娩后 1 年体重滞留与长期肥胖有关。 研究人员旨在研究激光针灸疗法 (LAT) 对产后体重控制的影响。
方法：研究人员将 66 名产后体重滞留的受试者随机分配到激光针灸组和对照组。 受试者在穴位进行治疗，包括胃穴和耳朵的饥饿穴位、ST25（天枢）、ST28（水道）、ST40（丰隆）、SP15（大横）、CV9（水分）和 SP6（三阴交），使用 verum 或每周超过 5 次的假激光针灸。 12个疗程后，分析患者体重指数（BMI）、体脂率（BFP）、腰臀比（WBR）的差异，并通过分析比较激光针灸组与对照组方差、卡方检验和逐步回归检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后持续时间<1个月；
- 体重指数 (BMI) > 25；
- 年龄 > 20 岁；
- 在研究期间没有使用任何其他减肥药物；和
- 提供了知情同意。
排除标准：
- 起搏器的存在;
- 癫痫发作或癫痫病史；
- 服用免疫抑制药物；
- 癌症;
- 皮肤传染病;
- 在研究期间服用减肥药物，包括中草药制剂；
- 在进入研究之前接受其他治疗，包括补充剂、草药和药物以增加体重；
- 医生认为会影响检查结果的合并症（甲状腺功能减退症、肾病等）；
- 由于其他医疗条件无法接受 LAT；和
- 缺乏知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真激光针灸
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通过使用激光针灸（GaAlAs 激光，最大功率，150 毫瓦；波长，810 纳米；探针面积， 0.03 cm2；功率密度，5 W/cm2；脉冲波；5.625 J/ cm2) 每周 5 次，共 12 次治疗。
其他名称：
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假比较器：假激光针灸
假激光针灸（无激光输出）
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受试者在没有任何激光输出的情况下接受假激光针灸治疗。
穴位、敷贴时长、总治疗次数与verum激光针刺组相似。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：最多 3 周，学习完成后 3 个月
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BMI 由一名评估员评估，该评估员从研究开始到研究完成，最多 3 周和研究完成后 3 个月，对干预细节不知情。
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最多 3 周，学习完成后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰臀比 (WBR)
大体时间：最多 3 周
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WBR 由一名评估员进行评估，该评估员从开始到研究完成期间对干预细节不知情，最多 3 周。
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最多 3 周
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体脂百分比 (BFP)
大体时间：最多 3 周
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BFP 由一名评估员进行评估，该评估员从开始到研究完成期间对干预细节不知情，最多 3 周。
|
最多 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月20日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光针灸的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动，不招人