Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur til vægtretention efter fødslen

20. november 2016 opdateret af: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Laserakupunkturterapi hos patienter med postpartum vægtretention: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At bestemme den terapeutiske effekt af akupunktur på vægtretention efter fødslen.

Metoder: 66 forsøgspersoner efter fødslen med postpartum vægtretention vil blive tilfældigt opdelt i laserakupunktur og kontrolgruppe. Et enkelt-blindt klinisk forsøg vil blive udført, og forsøgspersonerne vil blive behandlet med verum eller sham laser akupunktur 5 sessioner om ugen. Efter ca. 3 ugers behandling vil forskellene i forsøgspersonernes kropsvægt, kropsmasseindeks og taljeomkreds blive analyseret med ANOVA mellem laserakupunktur og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Svangerskabsforøgelse og vægtretention 1 år efter fødslen er forbundet med langvarig fedme. Efterforskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​laserakupunkturterapi (LAT) på postpartum vægtkontrol.

Metoder: Efterforskerne tildelte tilfældigt 66 forsøgspersoner med vægtretention efter fødslen til en laserakupunkturgruppe og kontrolgruppe. Forsøgspersonerne blev behandlet ved akupunkter, herunder mave- og sultpunkterne i øret, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) og SP6 (Sanyinjiao) ved at bruge verum eller falsk laserakupunktur over 5 sessioner om ugen. Efter 12 behandlingssessioner blev forskellene i kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent (BFP) og talje-baldeforhold (WBR) hos patienterne analyseret og sammenlignet mellem laserakupunktur- og kontrolgrupperne via analyse. af varians, chi-kvadrat-tests og trinvise regressionstests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postpartum varighed <1 måned;
  • kropsmasseindeks (BMI) > 25;
  • alder > 20 år;
  • brugte ikke anden medicin til vægttab i undersøgelsesperioden; og
  • givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en pacemaker;
  • historie med anfald eller epilepsi;
  • tager immunsuppressiv medicin;
  • Kræft;
  • infektionssygdom i huden;
  • tage medicin til vægttab, herunder kinesiske urtepræparater, i løbet af undersøgelsesperioden;
  • at modtage anden behandling, herunder kosttilskud, urter og medicin for vægtøgning, før du går ind i undersøgelsen;
  • komorbiditeter (hypothyroidisme, nyresygdom osv.), som lægen mener vil påvirke resultaterne;
  • ude af stand til at gennemgå LAT på grund af andre medicinske tilstande; og
  • manglende informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: verum laserakupunktur
Procedure: laser akupunktur
Forsøgspersonerne blev behandlet ved akupunkter inklusive mave- og sultpunkterne i øret, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 og SP6 ved hjælp af laserakupunktur (GaAlAs-laser, maksimal effekt, 150 milliwatt; bølgelængde, 810 nm; sondeområde, 0,03 cm2; effekttæthed, 5 W/cm2; pulserende bølge; 5,625 J/cm2) over 5 sessioner om ugen, 12 behandlingssessioner i alt.
Andre navne:
  • laserterapi på lavt niveau
Sham-komparator: falsk laserakupunktur
falsk laserakupunktur (ingen laserudgang)
Procedure: falsk laserakupunktur
Forsøgspersonerne gennemgik falsk laserakupunkturbehandling uden laseroutput. Akupunkturpunkterne, påføringsvarigheden og det samlede antal behandlinger svarede til dem i verum laserakupunkturgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: op til 3 uger, 3 måneder efter studiets afslutning
BMI blev vurderet af en evaluator, som var blindet for interventionsdetaljerne fra begyndelsen til studiets afslutning, op til 3 uger og 3 måneder efter undersøgelsens afslutning.
op til 3 uger, 3 måneder efter studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talje-til-balde-forhold (WBR)
Tidsramme: op til 3 uger
WBR blev vurderet af en evaluator, som var blindet for interventionsdetaljerne fra begyndelsen til studiets afslutning, op til 3 uger.
op til 3 uger
Kropsfedtprocent (BFP)
Tidsramme: op til 3 uger
BFP'en blev vurderet af en evaluator, som var blindet for interventionsdetaljerne fra begyndelsen til studiets afslutning, op til 3 uger.
op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8C0691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum vægtretention

Kliniske forsøg med laser akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner