Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserakupunktur för viktretention efter förlossningen

20 november 2016 uppdaterad av: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Laserakupunkturterapi hos patienter med viktretention efter förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie

Mål: Att fastställa den terapeutiska effekten av akupunktur på viktretention efter förlossningen.

Metoder: 66 försökspersoner efter förlossningen med viktretention efter förlossningen kommer att delas slumpmässigt in i laserakupunktur och kontrollgrupp. En enkelblind klinisk prövning kommer att genomföras och försökspersonerna kommer att behandlas med verum- eller skenlaserakupunktur 5 sessioner per vecka. Efter ca 3 veckors behandling kommer skillnaderna i försökspersonernas kroppsvikt, kroppsmassaindex och midjemått att analyseras med ANOVA mellan laserakupunktur och kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Gestationell viktökning och viktretention 1 år efter förlossningen är associerade med långvarig fetma. Utredarna syftade till att undersöka effekten av laserakupunkturterapi (LAT) på viktkontroll efter förlossningen.

Metoder: Utredarna tilldelade slumpmässigt 66 försökspersoner med viktretention efter förlossningen till en laserakupunkturgrupp och kontrollgrupp. Försökspersonerna behandlades med akupunkter inklusive mag- och hungerpunkterna i örat, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) och SP6 (Sanyinjiao) genom att använda verum eller falsk laserakupunktur över 5 sessioner per vecka. Efter 12 behandlingstillfällen analyserades skillnaderna i kroppsmassaindex (BMI), kroppsfettprocent (BFP) och midja-till-rumpa (WBR) för patienterna och jämfördes mellan laserakupunktur- och kontrollgrupperna via analys av varians, chi-kvadrattest och stegvisa regressionstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postpartum varaktighet <1 månad;
  • body mass index (BMI) > 25;
  • ålder > 20 år;
  • använde inga andra läkemedel för viktminskning under studieperioden; och
  • lämnat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • närvaro av en pacemaker;
  • historia av anfall eller epilepsi;
  • tar immunsuppressiv medicin;
  • cancer;
  • infektionssjukdom i huden;
  • ta mediciner för viktminskning, inklusive kinesiska örtpreparat, under studieperioden;
  • ta emot annan behandling, inklusive kosttillskott, örter och mediciner för viktökning innan du går in i studien;
  • samsjukligheter (hypotyreos, njursjukdom, etc.) som läkaren tror skulle påverka fynden;
  • oförmögen att genomgå LAT på grund av andra medicinska tillstånd; och
  • brist på informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: verum laserakupunktur
Procedur: laserakupunktur
Försökspersonerna behandlades vid akupunktur inklusive mag- och hungerpunkterna i örat, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 och SP6 med hjälp av laserakupunktur (GaAlAs-laser, maximal effekt, 150 milliwatt; våglängd, 810 nm; sondarea, 0,03 cm2; effekttäthet, 5 W/cm2; pulsad våg; 5,625 J/cm2) över 5 sessioner per vecka, totalt 12 behandlingssessioner.
Andra namn:
  • laserterapi på låg nivå
Sham Comparator: falsk laserakupunktur
falsk laserakupunktur (ingen laserutgång)
Procedur: falsk laserakupunktur
Försökspersonerna genomgick simulerad laserakupunkturbehandling utan någon laserutgång. Akupunkturpunkterna, appliceringstiden och det totala antalet behandlingar liknade de i Verum laserakupunkturgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: upp till 3 veckor, 3 månader efter avslutad studie
BMI bedömdes av en utvärderare som var blind för interventionsdetaljerna från början till och med studiens slutförande, upp till 3 veckor och 3 månader efter studiens slutförande.
upp till 3 veckor, 3 månader efter avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midja-till-rumpa-förhållande (WBR)
Tidsram: upp till 3 veckor
WBR utvärderades av en utvärderare som var blind för interventionsdetaljerna från början till och med studiens slutförande, upp till 3 veckor.
upp till 3 veckor
Kroppsfettprocent (BFP)
Tidsram: upp till 3 veckor
BFP bedömdes av en utvärderare som var blind för interventionsdetaljerna från början till och med studiens slutförande, upp till 3 veckor.
upp till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMRPG8C0691

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktretention efter förlossningen

Kliniska prövningar på laserakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera