Laserakupunktur för viktretention efter förlossningen
Laserakupunkturterapi hos patienter med viktretention efter förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie
Mål: Att fastställa den terapeutiska effekten av akupunktur på viktretention efter förlossningen.
Metoder: 66 försökspersoner efter förlossningen med viktretention efter förlossningen kommer att delas slumpmässigt in i laserakupunktur och kontrollgrupp. En enkelblind klinisk prövning kommer att genomföras och försökspersonerna kommer att behandlas med verum- eller skenlaserakupunktur 5 sessioner per vecka. Efter ca 3 veckors behandling kommer skillnaderna i försökspersonernas kroppsvikt, kroppsmassaindex och midjemått att analyseras med ANOVA mellan laserakupunktur och kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Gestationell viktökning och viktretention 1 år efter förlossningen är associerade med långvarig fetma. Utredarna syftade till att undersöka effekten av laserakupunkturterapi (LAT) på viktkontroll efter förlossningen.
Metoder: Utredarna tilldelade slumpmässigt 66 försökspersoner med viktretention efter förlossningen till en laserakupunkturgrupp och kontrollgrupp. Försökspersonerna behandlades med akupunkter inklusive mag- och hungerpunkterna i örat, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) och SP6 (Sanyinjiao) genom att använda verum eller falsk laserakupunktur över 5 sessioner per vecka. Efter 12 behandlingstillfällen analyserades skillnaderna i kroppsmassaindex (BMI), kroppsfettprocent (BFP) och midja-till-rumpa (WBR) för patienterna och jämfördes mellan laserakupunktur- och kontrollgrupperna via analys av varians, chi-kvadrattest och stegvisa regressionstest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postpartum varaktighet <1 månad;
- body mass index (BMI) > 25;
- ålder > 20 år;
- använde inga andra läkemedel för viktminskning under studieperioden; och
- lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- närvaro av en pacemaker;
- historia av anfall eller epilepsi;
- tar immunsuppressiv medicin;
- cancer;
- infektionssjukdom i huden;
- ta mediciner för viktminskning, inklusive kinesiska örtpreparat, under studieperioden;
- ta emot annan behandling, inklusive kosttillskott, örter och mediciner för viktökning innan du går in i studien;
- samsjukligheter (hypotyreos, njursjukdom, etc.) som läkaren tror skulle påverka fynden;
- oförmögen att genomgå LAT på grund av andra medicinska tillstånd; och
- brist på informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: verum laserakupunktur
|
Försökspersonerna behandlades vid akupunktur inklusive mag- och hungerpunkterna i örat, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 och SP6 med hjälp av laserakupunktur (GaAlAs-laser, maximal effekt, 150 milliwatt; våglängd, 810 nm; sondarea, 0,03 cm2; effekttäthet, 5 W/cm2; pulsad våg; 5,625 J/cm2) över 5 sessioner per vecka, totalt 12 behandlingssessioner.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: falsk laserakupunktur
falsk laserakupunktur (ingen laserutgång)
|
Försökspersonerna genomgick simulerad laserakupunkturbehandling utan någon laserutgång.
Akupunkturpunkterna, appliceringstiden och det totala antalet behandlingar liknade de i Verum laserakupunkturgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: upp till 3 veckor, 3 månader efter avslutad studie
|
BMI bedömdes av en utvärderare som var blind för interventionsdetaljerna från början till och med studiens slutförande, upp till 3 veckor och 3 månader efter studiens slutförande.
|
upp till 3 veckor, 3 månader efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midja-till-rumpa-förhållande (WBR)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
WBR utvärderades av en utvärderare som var blind för interventionsdetaljerna från början till och med studiens slutförande, upp till 3 veckor.
|
upp till 3 veckor
|
|
Kroppsfettprocent (BFP)
Tidsram: upp till 3 veckor
|
BFP bedömdes av en utvärderare som var blind för interventionsdetaljerna från början till och med studiens slutförande, upp till 3 veckor.
|
upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG8C0691
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .