Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laseracupunctuur voor postpartum gewichtsbehoud

20 november 2016 bijgewerkt door: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Laseracupunctuurtherapie bij patiënten met postpartum gewichtsbehoud: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling: Om het therapeutisch effect van acupunctuur op postpartum gewichtsbehoud te bepalen.

Methoden: 66 proefpersonen na bevalling met postpartum gewichtsbehoud worden willekeurig verdeeld in laseracupunctuur en controlegroep. Er zal een enkelblind klinisch onderzoek worden uitgevoerd en de proefpersonen zullen 5 sessies per week worden behandeld met verum- of schijnlaser-acupunctuur. Na ongeveer 3 weken behandeling zullen de verschillen in lichaamsgewicht, body mass index en tailleomtrek van de proefpersonen worden geanalyseerd met ANOVA tussen laseracupunctuur en controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: gewichtstoename en gewichtsbehoud tijdens de zwangerschap 1 jaar na de bevalling worden in verband gebracht met langdurige obesitas. De onderzoekers wilden het effect van laseracupunctuurtherapie (LAT) op gewichtsbeheersing na de bevalling onderzoeken.

Methoden: De onderzoekers wezen willekeurig 66 proefpersonen met gewichtsbehoud na de bevalling toe aan een laseracupunctuurgroep en een controlegroep. De proefpersonen werden behandeld op acupunten, waaronder de maag- en hongerpunten van het oor, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) en SP6 (Sanyinjiao) met behulp van verum of schijnlaseracupunctuur gedurende 5 sessies per week. Na 12 behandelsessies werden de verschillen in de body mass index (BMI), het lichaamsvetpercentage (BFP) en de taille-tot-bilverhouding (WBR) van de patiënten geanalyseerd en via analyse vergeleken tussen de laseracupunctuur- en controlegroepen variantietesten, chikwadraattesten en stapsgewijze regressietesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • postpartum duur van <1 maand;
  • lichaamsmassa-index (BMI) > 25;
  • leeftijd > 20 jaar;
  • tijdens de onderzoeksperiode geen andere medicijnen gebruikt om af te vallen; En
  • geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een pacemaker;
  • voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie;
  • het nemen van immunosuppressieve medicatie;
  • kanker;
  • infectieziekte van de huid;
  • het nemen van medicijnen om af te vallen, inclusief Chinese kruidenpreparaten, tijdens de studieperiode;
  • het ontvangen van andere behandelingen, waaronder supplementen, kruiden en medicijnen voor gewichtstoename voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  • comorbiditeiten (hypothyreoïdie, nierziekte, enz.) waarvan de arts denkt dat ze de bevindingen kunnen beïnvloeden;
  • niet in staat om LAT te ondergaan vanwege andere medische aandoeningen; En
  • gebrek aan geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verum laseracupunctuur
Procedure: laseracupunctuur
Onderwerpen werden behandeld op acupunten, waaronder de maag- en hongerpunten van het oor, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 en SP6 met behulp van laseracupunctuur (GaAlAs-laser, maximaal vermogen, 150 milliwatt; golflengte, 810 nm; gebied van sonde, 0,03 cm2; vermogensdichtheid, 5 W/cm2; pulsed wave; 5,625 J/cm2) verdeeld over 5 sessies per week, 12 behandelsessies in totaal.
Andere namen:
  • low-level lasertherapie
Sham-vergelijker: nep-laser-acupunctuur
schijnlaseracupunctuur (geen laseroutput)
Procedure: nep-laser-acupunctuur
De proefpersonen ondergingen een schijnbehandeling met laseracupunctuur zonder enige laseroutput. De acupunctuurpunten, de toepassingsduur en het totale aantal behandelingen waren vergelijkbaar met die in de verum laseracupunctuurgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: tot 3 weken, 3 maanden na afronding van de studie
De BMI werd beoordeeld door een beoordelaar die blind was voor de details van de interventie vanaf het begin tot en met de afronding van de studie, tot 3 weken en 3 maanden na afronding van de studie.
tot 3 weken, 3 maanden na afronding van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taille-tot-bilverhouding (WBR)
Tijdsspanne: tot 3 weken
De WBR werd beoordeeld door een beoordelaar die blind was voor de details van de interventie vanaf het begin tot aan de afronding van de studie, tot 3 weken.
tot 3 weken
Lichaamsvetpercentage (BFP)
Tijdsspanne: tot 3 weken
De BFP werd beoordeeld door een beoordelaar die vanaf het begin tot aan de voltooiing van de studie tot 3 weken blind was voor de details van de interventie.
tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG8C0691

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsbehoud na de bevalling

Klinische onderzoeken op laseracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren