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Laserakupunktur zur Gewichtserhaltung nach der Geburt

20. November 2016 aktualisiert von: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Laserakupunkturtherapie bei Patienten mit postpartaler Gewichtserhaltung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Bestimmung der therapeutischen Wirkung von Akupunktur auf die Gewichtserhaltung nach der Geburt.

Methoden: 66 Probanden nach der Entbindung mit postpartaler Gewichtsretention werden nach dem Zufallsprinzip in eine Laserakupunktur- und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Es wird eine einfach verblindete klinische Studie durchgeführt und die Probanden werden 5 Sitzungen pro Woche mit Verum- oder Schein-Laserakupunktur behandelt. Nach etwa dreiwöchiger Behandlung werden die Unterschiede im Körpergewicht, Body-Mass-Index und Taillenumfang der Probanden mit ANOVA zwischen Laserakupunktur- und Kontrollgruppe analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Gewichtserhaltung ein Jahr nach der Entbindung sind mit langfristiger Fettleibigkeit verbunden. Ziel der Forscher war es, die Wirkung der Laserakupunkturtherapie (LAT) auf die Gewichtskontrolle nach der Geburt zu untersuchen.

Methoden: Die Forscher teilten 66 Probanden mit postpartaler Gewichtsretention nach dem Zufallsprinzip einer Laserakupunkturgruppe und einer Kontrollgruppe zu. Die Probanden wurden an Akupunkturpunkten, einschließlich der Magen- und Hungerpunkte des Ohrs, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) und SP6 (Sanyinjiao) mit Verum behandelt Schein-Laserakupunktur über 5 Sitzungen pro Woche. Nach 12 Behandlungssitzungen wurden die Unterschiede im Body-Mass-Index (BMI), Körperfettanteil (BFP) und Taille-Gesäß-Verhältnis (WBR) der Patienten analysiert und mittels Analyse zwischen der Laserakupunktur- und der Kontrollgruppe verglichen Varianztests, Chi-Quadrat-Tests und schrittweise Regressionstests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postpartale Dauer von <1 Monat;
  • Body-Mass-Index (BMI) > 25;
  • Alter > 20 Jahre;
  • nahm während des Studienzeitraums keine anderen Medikamente zur Gewichtsabnahme ein; Und
  • eine Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers;
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie;
  • Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten;
  • Krebs;
  • Infektionskrankheit der Haut;
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion, einschließlich chinesischer Kräuterpräparate, während des Studienzeitraums;
  • andere Behandlungen erhalten, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln, Kräutern und Medikamenten zur Gewichtszunahme, bevor Sie an der Studie teilnehmen;
  • Komorbiditäten (Hypothyreose, Nierenerkrankungen usw.), von denen der Arzt glaubt, dass sie die Befunde beeinflussen würden;
  • aufgrund anderer Erkrankungen nicht in der Lage, sich einer LAT zu unterziehen; Und
  • fehlende informierte Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verum-Laserakupunktur
Verfahren: Laserakupunktur
Die Probanden wurden an Akupunkturpunkten, einschließlich der Magen- und Hungerpunkte des Ohrs, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 und SP6, mit Laserakupunktur behandelt (GaAlAs-Laser, maximale Leistung 150 Milliwatt; Wellenlänge 810 nm; Sondenfläche 0,03 cm2; Leistungsdichte 5 W/cm2; gepulste Welle; 5,625 J/cm2) über 5 Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Behandlungssitzungen.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
Schein-Komparator: Schein-Laserakupunktur
Schein-Laserakupunktur (keine Laserleistung)
Verfahren: Schein-Laserakupunktur
Die Probanden unterzogen sich einer Schein-Laserakupunkturbehandlung ohne Laserabgabe. Die Akupunkturpunkte, die Anwendungsdauer und die Gesamtzahl der Behandlungen waren denen in der Verum-Laser-Akupunkturgruppe ähnlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen, 3 Monate nach Studienabschluss
Der BMI wurde von einem Gutachter ermittelt, der von Anfang an bis zum Abschluss der Studie, bis zu drei Wochen und drei Monate nach Abschluss der Studie, keinen Einblick in die Einzelheiten der Intervention hatte.
bis zu 3 Wochen, 3 Monate nach Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taille-Gesäß-Verhältnis (WBR)
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Die WBR wurde von einem Gutachter bewertet, der von Anfang an bis zum Abschluss der Studie (bis zu drei Wochen) keinen Einblick in die Einzelheiten der Intervention hatte.
bis zu 3 Wochen
Körperfettanteil (BFP)
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Der BFP wurde von einem Gutachter bewertet, der von Anfang an bis zum Abschluss der Studie (bis zu drei Wochen) keinen Einblick in die Einzelheiten der Intervention hatte.
bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG8C0691

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UNENTSCHIEDEN

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