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Agopuntura laser per il mantenimento del peso dopo il parto

20 novembre 2016 aggiornato da: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Terapia di agopuntura laser in pazienti con ritenzione di peso dopo il parto: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Determinare l'effetto terapeutico dell'agopuntura sulla ritenzione di peso postpartum.

Metodi: 66 soggetti dopo il parto con ritenzione di peso postpartum saranno divisi casualmente in agopuntura laser e gruppo di controllo. Verrà condotto uno studio clinico in singolo cieco e i soggetti saranno trattati con agopuntura laser verum o sham 5 sessioni a settimana. Dopo circa 3 settimane di trattamento, le differenze di peso corporeo, indice di massa corporea e circonferenza vita dei soggetti saranno analizzate con ANOVA tra agopuntura laser e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'aumento di peso gestazionale e il mantenimento del peso a 1 anno dopo il parto sono associati all'obesità a lungo termine. I ricercatori miravano a studiare l'effetto della terapia di agopuntura laser (LAT) sul controllo del peso postpartum.

Metodi: I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 66 soggetti con ritenzione di peso postpartum a un gruppo di agopuntura laser e un gruppo di controllo. I soggetti sono stati trattati ai punti terapeutici inclusi i punti dello stomaco e della fame dell'orecchio, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) e SP6 (Sanyinjiao) utilizzando verum o sham laser agopuntura oltre 5 sessioni a settimana. Dopo 12 sessioni di trattamento, le differenze nell'indice di massa corporea (BMI), nella percentuale di grasso corporeo (BFP) e nel rapporto vita-glutei (WBR) dei pazienti sono state analizzate e confrontate tra i gruppi di agopuntura laser e di controllo tramite analisi di varianza, test chi-quadrato e test di regressione stepwise.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • durata postpartum <1 mese;
  • indice di massa corporea (BMI) > 25;
  • età > 20 anni;
  • non ha utilizzato altri farmaci per la perdita di peso durante il periodo di studio; E
  • fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • presenza di un pacemaker;
  • storia di convulsioni o epilessia;
  • assunzione di farmaci immunosoppressori;
  • cancro;
  • malattia infettiva della pelle;
  • assunzione di farmaci per la perdita di peso, comprese le preparazioni a base di erbe cinesi, durante il periodo di studio;
  • ricevere altri trattamenti, inclusi integratori, erbe e farmaci per l'aumento di peso prima di entrare nello studio;
  • comorbidità (ipotiroidismo, malattia renale, ecc.) che il medico ritiene possano influenzare i risultati;
  • impossibilitato a sottoporsi a LAT a causa di altre condizioni mediche; E
  • mancanza di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura laser verum
Procedura: agopuntura laser
I soggetti sono stati trattati in punti terapeutici inclusi i punti dello stomaco e della fame dell'orecchio, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 e SP6 utilizzando l'agopuntura laser (laser GaAlAs, potenza massima, 150 milliwatt; lunghezza d'onda, 810 nm; area della sonda, 0,03 cm2; densità di potenza, 5 W/cm2; onda pulsata; 5,625 J/cm2) in 5 sessioni a settimana, 12 sessioni di trattamento in totale.
Altri nomi:
  • terapia laser di basso livello
Comparatore fittizio: finta agopuntura laser
finta agopuntura laser (nessuna emissione laser)
Procedura: finta agopuntura laser
I soggetti sono stati sottoposti a un finto trattamento di agopuntura laser senza alcuna emissione laser. I punti di agopuntura, la durata dell'applicazione e il numero totale di trattamenti erano simili a quelli del gruppo di agopuntura laser verum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane, 3 mesi dopo il completamento dello studio
Il BMI è stato valutato da un valutatore all'oscuro dei dettagli dell'intervento dall'inizio fino al completamento dello studio, fino a 3 settimane e 3 mesi dopo il completamento dello studio.
fino a 3 settimane, 3 mesi dopo il completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto vita-glutei (WBR)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il WBR è stato valutato da un valutatore all'oscuro dei dettagli dell'intervento dall'inizio fino al completamento dello studio, fino a 3 settimane.
fino a 3 settimane
Percentuale di grasso corporeo (BFP)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il BFP è stato valutato da un valutatore all'oscuro dei dettagli dell'intervento dall'inizio fino al completamento dello studio, fino a 3 settimane.
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPG8C0691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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