Acupuntura láser para la retención de peso posparto
Terapia de acupuntura láser en pacientes con retención de peso posparto: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivo: Determinar el efecto terapéutico de la acupuntura en la retención de peso posparto.
Métodos: 66 sujetos después del parto con retención de peso posparto se dividirán aleatoriamente en acupuntura láser y grupo de control. Se realizará un ensayo clínico simple ciego y los sujetos serán tratados con acupuntura láser real o simulada 5 sesiones por semana. Después de aproximadamente 3 semanas de tratamiento, las diferencias de peso corporal, índice de masa corporal y circunferencia de la cintura de los sujetos se analizarán con ANOVA entre la acupuntura láser y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El aumento de peso gestacional y la retención de peso al año del parto están asociados con la obesidad a largo plazo. El objetivo de los investigadores fue investigar el efecto de la terapia de acupuntura láser (LAT) en el control del peso posparto.
Métodos: Los investigadores asignaron al azar a 66 sujetos con retención de peso posparto a un grupo de acupuntura láser y un grupo de control. Los sujetos fueron tratados en puntos de acupuntura, incluidos los puntos del estómago y del hambre de la oreja, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) y SP6 (Sanyinjiao) usando verum o Acupuntura láser simulada en 5 sesiones por semana. Después de 12 sesiones de tratamiento, se analizaron las diferencias en el índice de masa corporal (IMC), el porcentaje de grasa corporal (BFP) y la relación cintura-glúteos (WBR) de los pacientes, y se compararon entre los grupos de acupuntura láser y de control a través del análisis. de varianza, pruebas de chi-cuadrado y pruebas de regresión por pasos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración posparto de <1 mes;
- índice de masa corporal (IMC) > 25;
- edad > 20 años;
- no usó ningún otro medicamento para bajar de peso durante el período de estudio; y
- proporcionó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- presencia de un marcapasos;
- antecedentes de convulsiones o epilepsia;
- tomar medicamentos inmunosupresores;
- cáncer;
- enfermedad infecciosa de la piel;
- tomar medicamentos para bajar de peso, incluidas las preparaciones de hierbas chinas, durante el período de estudio;
- recibir otro tratamiento, incluidos suplementos, hierbas y medicamentos para aumentar de peso antes de ingresar al estudio;
- comorbilidades (hipotiroidismo, enfermedad renal, etc.) que el médico cree que afectarían los hallazgos;
- incapaz de someterse a LAT debido a otras condiciones médicas; y
- falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: acupuntura láser real
|
Los sujetos fueron tratados en puntos de acupuntura, incluidos los puntos del estómago y del hambre de la oreja, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 y SP6 mediante el uso de acupuntura láser (láser GaAlAs, potencia máxima, 150 milivatios; longitud de onda, 810 nm; área de sonda, 0,03 cm2; densidad de potencia, 5 W/cm2; onda pulsada; 5,625 J/cm2) en 5 sesiones por semana, 12 sesiones de tratamiento en total.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: acupuntura láser simulada
Acupuntura láser simulada (sin salida de láser)
|
Los sujetos se sometieron a un tratamiento de acupuntura con láser simulado sin salida de láser.
Los puntos de acupuntura, la duración de la aplicación y el número total de tratamientos fueron similares a los del grupo de acupuntura con láser real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas, 3 meses después de la finalización del estudio
|
El IMC fue evaluado por un evaluador que desconocía los detalles de la intervención desde el principio hasta la finalización del estudio, hasta 3 semanas y 3 meses después de la finalización del estudio.
|
hasta 3 semanas, 3 meses después de la finalización del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación cintura-glúteos (WBR)
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
El WBR fue evaluado por un evaluador que desconocía los detalles de la intervención desde el principio hasta la finalización del estudio, hasta 3 semanas.
|
hasta 3 semanas
|
|
Porcentaje de grasa corporal (BFP)
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
La BFP fue evaluada por un evaluador que desconocía los detalles de la intervención desde el principio hasta la finalización del estudio, hasta 3 semanas.
|
hasta 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8C0691
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre acupuntura láser
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Aún no reclutandoCáncer de cuello uterino | VPH | Lesión de cuello uterino | Enfermedad de la vagina
-
Peter MinneciTerminadoEnfermedad pilonidalEstados Unidos
-
University of NinevehTerminado
-
Mayo ClinicTerminado
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...TerminadoCoriorretinopatía serosa central | Terapia Selectiva de RetinaAlemania
-
Christopher BarwaczBioHorizons, Inc.Terminado
-
Randy KardonTerminadoInsuficiencia cardiaca | Carrera | Dolor | Esclerosis múltiple | Hipertensión | Quemaduras | Migraña | Uveítis | Dolor de cabeza | Hemorragias intracraneales | Lesiones por radiación | Efecto de la quimioterapia | Neuropatía autonómica | AIT | Escleritis | Isquemia VascularEstados Unidos
-
Gaias SaludGaias ResearchTerminado
-
University of ZurichDesconocidoHipertensión Ocular | GlaucomaSuiza
-
University College London HospitalsTerminadoCáncer de cabeza y cuelloReino Unido