Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio synnytyksen jälkeiseen painonhallintaan

sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Wen-Long Hu, Chang Gung Memorial Hospital

Laser-akupunktiohoito potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen painonpysähdys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Selvittää akupunktion terapeuttinen vaikutus synnytyksen jälkeiseen painon säilymiseen.

Menetelmät: 66 synnytyksen jälkeistä koehenkilöä, joiden paino säilyi synnytyksen jälkeen, jaetaan satunnaisesti laserakupunktioon ja kontrolliryhmään. Suoritetaan yksisokko kliininen koe, ja koehenkilöitä hoidetaan verum- tai valelaser-akupunktiolla 5 kertaa viikossa. Noin 3 viikon hoidon jälkeen koehenkilöiden ruumiinpainon, painoindeksin ja vyötärön ympärysmitan erot analysoidaan ANOVA:lla laserakupunktion ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Raskausajan painonnousu ja painon pysyminen 1 vuoden kuluttua synnytyksestä liittyvät pitkäaikaiseen liikalihavuuteen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan laserakupunktiohoidon (LAT) vaikutusta synnytyksen jälkeiseen painonhallintaan.

Menetelmät: Tutkijat valitsivat satunnaisesti 66 koehenkilöä, joilla oli synnytyksen jälkeinen painonpysähdys laserakupunktioryhmään ja kontrolliryhmään. Koehenkilöitä hoidettiin akupisteissä, mukaan lukien korvan maha- ja nälkäpisteet, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) ja SP6 (Sanyinjiao) käyttämällä verumia tai valelaser-akupunktio yli 5 kertaa viikossa. 12 hoitokerran jälkeen erot potilaiden painoindeksissä (BMI), kehon rasvaprosentissa (BFP) ja vyötärö-pakaraan suhteessa (WBR) analysoitiin ja niitä verrattiin laserakupunktio- ja kontrolliryhmien välillä analyysin avulla. varianssin, khin neliön testien ja vaiheittaisten regressiotestien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeinen kesto < 1 kuukausi;
  • painoindeksi (BMI) > 25;
  • ikä > 20 vuotta;
  • ei käyttänyt muita lääkkeitä painonpudotukseen tutkimusjakson aikana; ja
  • antanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistimen läsnäolo;
  • kouristuskohtaus tai epilepsia historiassa;
  • immunosuppressanttien ottaminen;
  • syöpä;
  • ihon tartuntatauti;
  • painonpudotuslääkkeiden, mukaan lukien kiinalaiset yrttivalmisteet, ottaminen tutkimusjakson aikana;
  • saada muuta hoitoa, mukaan lukien lisäravinteet, yrtit ja lääkkeet painonnousuun ennen tutkimukseen osallistumista;
  • liitännäissairaudet (kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaissairaus jne.), joiden lääkäri uskoo vaikuttavan löydöksiin;
  • ei pysty suorittamaan LAT:ta muiden sairauksien vuoksi; ja
  • tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verum laser akupunktio
Menettely: laserakupunktio
Koehenkilöitä hoidettiin akupisteissä, mukaan lukien korvan maha- ja nälkäpisteet, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 ja SP6 laserakupunktiolla (GaAlAs-laser, maksimiteho, 150 milliwattia; aallonpituus, 810 nm; anturin pinta-ala, 0,03 cm2; tehotiheys, 5 W/cm2; pulssiaalto; 5,625 J/cm2) yli 5 hoitokertaa viikossa, yhteensä 12 hoitokertaa.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito
Huijausvertailija: valelaser-akupunktio
valelaser-akupunktio (ei lasertulostusta)
Menettely: valelaser-akupunktio
Koehenkilöille tehtiin valelaser-akupunktiohoito ilman lasertulostusta. Akupunktiopisteet, käytön kesto ja hoitojen kokonaismäärä olivat samanlaiset kuin verum-laser-akupunktioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: enintään 3 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
BMI:n arvioi arvioija, joka oli sokeutunut toimenpiteiden yksityiskohtiin alusta alkaen tutkimuksen loppuun asti, 3 viikkoa ja 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
enintään 3 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärön ja pakaran välinen suhde (WBR)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
WBR:n arvioi arvioija, joka oli sokeutunut näkemään interventioyksityiskohdat alusta alkaen tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 viikkoa.
jopa 3 viikkoa
Kehon rasvaprosentti (BFP)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
BFP:n arvioi arvioija, joka oli sokeutunut näkemään toimenpiteen yksityiskohdat alusta alkaen tutkimuksen loppuun asti, enintään 3 viikkoa.
jopa 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG8C0691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen painonpidätys

Kliiniset tutkimukset laserakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa