Laserová akupunktura pro udržení poporodní hmotnosti
Laserová akupunkturní terapie u pacientek s poporodní retencí hmotnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Zjistit terapeutický účinek akupunktury na poporodní udržení hmotnosti.
Metodika: 66 pacientek po porodu s poporodní retencí hmotnosti bude náhodně rozděleno do laserové akupunktury a kontrolní skupiny. Bude provedena jednoduše zaslepená klinická studie a subjekty budou léčeny verum nebo falešnou laserovou akupunkturou 5 sezení týdně. Po asi 3 týdnech léčby budou rozdíly v tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti a obvodu pasu analyzovány pomocí ANOVA mezi laserovou akupunkturou a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Gestační nárůst hmotnosti a udržení hmotnosti 1 rok po porodu jsou spojeny s dlouhodobou obezitou. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinku laserové akupunkturní terapie (LAT) na poporodní kontrolu hmotnosti.
Metodika: Výzkumníci náhodně přiřadili 66 subjektů s poporodní váhovou retencí do skupiny laserové akupunktury a kontrolní skupiny. Subjekty byly léčeny na akutních bodech včetně bodů žaludku a hladu ucha, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) a SP6 (Sanyinjiao) pomocí verum nebo falešná laserová akupunktura během 5 sezení týdně. Po 12 léčebných sezeních byly analyzovány rozdíly v indexu tělesné hmotnosti (BMI), procentuálním podílu tělesného tuku (BFP) a poměru pasu k hýždím (WBR) pacientů a pomocí analýzy byly porovnány mezi laserovou akupunkturou a kontrolními skupinami. variance, chí-kvadrát testy a stupňovité regresní testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doba po porodu < 1 měsíc;
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 25;
- věk > 20 let;
- během sledovaného období neužívali žádné jiné léky na hubnutí; a
- poskytl informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kardiostimulátoru;
- anamnéza záchvatů nebo epilepsie;
- užívání imunosupresivních léků;
- rakovina;
- infekční onemocnění kůže;
- užívání léků na hubnutí, včetně čínských bylinných přípravků, během období studie;
- absolvování jiné léčby, včetně doplňků, bylin a léků na zvýšení hmotnosti před vstupem do studie;
- komorbidity (hypotyreóza, onemocnění ledvin atd.), o kterých se lékař domnívá, že by mohly ovlivnit nálezy;
- neschopnost podstoupit LAT kvůli jiným zdravotním stavům; a
- nedostatek informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laserová akupunktura verum
|
Subjekty byly léčeny v akupunkturních bodech včetně bodů žaludku a hladu ucha, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 a SP6 pomocí laserové akupunktury (laser GaAlAs, maximální výkon, 150 miliwattů; vlnová délka, 810 nm; plocha sondy, 0,03 cm2; hustota výkonu, 5 W/cm2; pulzní vlna; 5,625 J/cm2) během 5 sezení za týden, celkem 12 léčebných sezení.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: falešná laserová akupunktura
falešná laserová akupunktura (žádný laserový výstup)
|
Subjekty podstoupily falešnou laserovou akupunkturu bez jakéhokoli laserového výstupu.
Akupunkturní body, délka aplikace a celkový počet ošetření byly podobné jako ve skupině laserové akupunktury verum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: až 3 týdny, 3 měsíce po ukončení studie
|
BMI byl hodnocen hodnotitelem, který byl zaslepený k detailům intervence od začátku přes dokončení studie až do 3 týdnů a 3 měsíců po dokončení studie.
|
až 3 týdny, 3 měsíce po ukončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pasu a hýždí (WBR)
Časové okno: až 3 týdny
|
WBR byla hodnocena hodnotitelem, který byl zaslepený k detailům intervence od začátku až po dokončení studie, až do 3 týdnů.
|
až 3 týdny
|
|
Procento tělesného tuku (BFP)
Časové okno: až 3 týdny
|
BFP byla hodnocena hodnotitelem, který byl zaslepený k detailům intervence od začátku až po dokončení studie, až do 3 týdnů.
|
až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8C0691
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .