Laserakupunktur for vektretensjon etter fødsel
Laserakupunkturterapi hos pasienter med vektretensjon etter fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Å bestemme den terapeutiske effekten av akupunktur på vektretensjon etter fødsel.
Metoder: 66 forsøkspersoner etter fødsel med vektretensjon etter fødsel vil bli tilfeldig delt inn i laserakupunktur og kontrollgruppe. En enkeltblind klinisk studie vil bli utført og forsøkspersonene vil bli behandlet med verum eller falsk laserakupunktur 5 økter per uke. Etter ca 3 ukers behandling vil forskjellene i forsøkspersonenes kroppsvekt, kroppsmasseindeks og midjeomkrets analyseres med ANOVA mellom laserakupunktur og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Gestasjonell vektøkning og vektretensjon 1 år etter fødsel er assosiert med langvarig fedme. Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av laserakupunkturterapi (LAT) på vektkontroll etter fødsel.
Metoder: Etterforskerne tildelte tilfeldig 66 personer med vektretensjon etter fødselen til en laserakupunkturgruppe og kontrollgruppe. Forsøkspersonene ble behandlet ved akupunktur inkludert mage- og sultpunkter i øret, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) og SP6 (Sanyinjiao) ved å bruke verum eller falsk laserakupunktur over 5 økter per uke. Etter 12 behandlingsøkter ble forskjellene i kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfettprosent (BFP) og midje-til-rumpe-ratio (WBR) hos pasientene analysert, og sammenlignet mellom laserakupunktur- og kontrollgruppene via analyse. av varians, kjikvadrat-tester og trinnvise regresjonstester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postpartum varighet på <1 måned;
- kroppsmasseindeks (BMI) > 25;
- alder > 20 år;
- brukte ikke andre medisiner for vekttap i løpet av studieperioden; og
- gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en pacemaker;
- historie med anfall eller epilepsi;
- tar immunsuppressive medisiner;
- kreft;
- infeksjonssykdommer i huden;
- ta medisiner for vekttap, inkludert kinesiske urtepreparater, i løpet av studieperioden;
- motta annen behandling, inkludert kosttilskudd, urter og medisiner for vektøkning før du går inn i studien;
- komorbiditeter (hypotyreose, nyresykdom, etc.) som legen tror vil påvirke funnene;
- ute av stand til å gjennomgå LAT på grunn av andre medisinske tilstander; og
- mangel på informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: verum laserakupunktur
|
Forsøkspersonene ble behandlet ved akupunktur inkludert mage- og sultpunkter i øret, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 og SP6 ved å bruke laserakupunktur (GaAlAs-laser, maksimal effekt, 150 milliwatt; bølgelengde, 810 nm; sondeområde, 0,03 cm2; effekttetthet, 5 W/cm2; pulserende bølge; 5,625 J/cm2) over 5 økter per uke, totalt 12 behandlingsøkter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: falsk laserakupunktur
falsk laserakupunktur (ingen laserutgang)
|
Forsøkspersonene gjennomgikk falsk laserakupunkturbehandling uten laserutgang.
Akupunkturpunktene, påføringsvarigheten og det totale antallet behandlinger var lik de i verum laserakupunkturgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: inntil 3 uker, 3 måneder etter avsluttet studie
|
BMI ble vurdert av en evaluator som ble blindet for intervensjonsdetaljene fra begynnelsen til gjennomføringen av studien, opptil 3 uker og 3 måneder etter studiens fullføring.
|
inntil 3 uker, 3 måneder etter avsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midje-til-rumpe-forhold (WBR)
Tidsramme: opptil 3 uker
|
WBR ble vurdert av en evaluator som ble blindet for intervensjonsdetaljene fra begynnelsen til gjennomføring av studien, opptil 3 uker.
|
opptil 3 uker
|
|
Kroppsfettprosent (BFP)
Tidsramme: opptil 3 uker
|
BFP ble vurdert av en evaluator som ble blindet for intervensjonsdetaljene fra begynnelsen til gjennomføring av studien, opptil 3 uker.
|
opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG8C0691
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .