Acupuntura a laser para retenção de peso pós-parto
Terapia de acupuntura a laser em pacientes com retenção de peso pós-parto: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Determinar o efeito terapêutico da acupuntura na retenção de peso pós-parto.
Métodos: 66 indivíduos após o parto com retenção de peso pós-parto serão divididos aleatoriamente em acupuntura a laser e grupo controle. Um ensaio clínico simples-cego será conduzido e os indivíduos serão tratados com verum ou acupuntura simulada a laser 5 sessões por semana. Após cerca de 3 semanas de tratamento, as diferenças de peso corporal, índice de massa corporal e circunferência da cintura dos indivíduos serão analisadas com ANOVA entre acupuntura a laser e grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O ganho de peso gestacional e a retenção de peso 1 ano após o parto estão associados à obesidade de longo prazo. Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o efeito da terapia de acupuntura a laser (LAT) no controle de peso pós-parto.
Métodos: Os investigadores designaram aleatoriamente 66 indivíduos com retenção de peso pós-parto para um grupo de acupuntura a laser e um grupo controle. Os indivíduos foram tratados em pontos de acupuntura, incluindo os pontos Estômago e Fome da orelha, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) e SP6 (Sanyinjiao) usando verum ou acupuntura a laser simulada em 5 sessões por semana. Após 12 sessões de tratamento, as diferenças no índice de massa corporal (IMC), percentual de gordura corporal (BFP) e relação cintura-nádegas (WBR) dos pacientes foram analisadas e comparadas entre os grupos de acupuntura a laser e controle por meio de análise de variância, testes qui-quadrado e testes de regressão passo a passo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duração pós-parto <1 mês;
- índice de massa corporal (IMC) > 25;
- idade > 20 anos;
- não fez uso de nenhum outro medicamento para perda de peso durante o período do estudo; e
- fornecido consentimento informado.
Critério de exclusão:
- presença de marca-passo;
- história de convulsão ou epilepsia;
- tomar medicação imunossupressora;
- Câncer;
- doença infecciosa da pele;
- tomar medicamentos para perda de peso, incluindo preparações de ervas chinesas, durante o período do estudo;
- receber outro tratamento, incluindo suplementos, ervas e medicamentos para ganho de peso antes de entrar no estudo;
- comorbidades (hipotireoidismo, doença renal, etc.) que o médico acredita que afetariam os achados;
- incapaz de se submeter ao LAT devido a outras condições médicas; e
- falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: verum laser acupuntura
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Os indivíduos foram tratados em pontos de acupuntura, incluindo os pontos Estômago e Fome da orelha, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 e SP6 usando acupuntura a laser (laser GaAlAs, potência máxima, 150 miliwatt; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03 cm2; densidade de potência, 5 W/cm2; onda pulsada; 5,625 J/cm2) em 5 sessões por semana, 12 sessões de tratamento no total.
Outros nomes:
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Comparador Falso: falsa acupuntura a laser
acupuntura a laser simulada (sem saída de laser)
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Os indivíduos foram submetidos a tratamento de acupuntura a laser simulado sem qualquer saída de laser.
Os pontos de acupuntura, a duração da aplicação e o número total de tratamentos foram semelhantes aos do grupo de acupuntura com laser verum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: até 3 semanas, 3 meses após a conclusão do estudo
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O IMC foi avaliado por um avaliador que desconhecia os detalhes da intervenção desde o início até a conclusão do estudo, até 3 semanas e 3 meses após a conclusão do estudo.
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até 3 semanas, 3 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação cintura-nádega (WBR)
Prazo: até 3 semanas
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O WBR foi avaliado por um avaliador que desconhecia os detalhes da intervenção desde o início até a conclusão do estudo, até 3 semanas.
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até 3 semanas
|
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Porcentagem de gordura corporal (BFP)
Prazo: até 3 semanas
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O BFP foi avaliado por um avaliador que desconhecia os detalhes da intervenção desde o início até a conclusão do estudo, até 3 semanas.
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até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8C0691
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