Akupunktura laserowa do utrzymania wagi poporodowej
Terapia akupunkturą laserową u pacjentów z zatrzymaniem masy ciała po porodzie: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Określenie terapeutycznego wpływu akupunktury na utrzymanie masy ciała po porodzie.
Metody: 66 pacjentek po porodzie z utrzymaniem masy ciała po porodzie zostanie losowo przydzielonych do grupy poddanej akupunkturze laserowej i grupy kontrolnej. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, a pacjenci będą leczeni akupunkturą laserową verum lub pozorowaną akupunkturą laserową 5 sesji tygodniowo. Po około 3 tygodniach leczenia różnice masy ciała, wskaźnika masy ciała i obwodu talii zostaną przeanalizowane za pomocą ANOVA między grupą akupunktury laserowej a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Przyrost masy ciała podczas ciąży i utrzymanie masy ciała w 1 rok po porodzie są związane z długotrwałą otyłością. Celem badaczy było zbadanie wpływu laserowej terapii akupunkturowej (LAT) na kontrolę masy ciała po porodzie.
Metody: Badacze losowo przydzielili 66 pacjentek z utrzymaniem masy ciała po porodzie do grupy stosującej akupunkturę laserową i grupy kontrolnej. Pacjentów leczono w punktach akupunkturowych, w tym w punktach żołądka i głodu w uchu, ST25 (Tianshu), ST28 (Shuidao), ST40 (Fenglong), SP15 (Daheng), CV9 (Shuifen) i SP6 (Sanyinjiao) za pomocą verum lub pozorowana akupunktura laserowa w 5 sesjach tygodniowo. Po 12 sesjach terapeutycznych przeanalizowano różnice we wskaźniku masy ciała (BMI), procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (BFP) i stosunku talii do pośladków (WBR) pacjentów i porównano je między grupami poddanymi akupunkturze laserowej i grupami kontrolnymi za pomocą analizy wariancji, testy chi-kwadrat i testy regresji krokowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- okres poporodowy <1 miesiąc;
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 25;
- wiek > 20 lat;
- nie stosowali żadnych innych leków odchudzających w okresie badania; I
- wyraził świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- obecność rozrusznika serca;
- historia napadu lub padaczki;
- przyjmowanie leków immunosupresyjnych;
- rak;
- choroba zakaźna skóry;
- przyjmowanie leków na odchudzanie, w tym preparatów z chińskich ziół, w okresie studiów;
- otrzymywanie innego leczenia, w tym suplementów, ziół i leków na zwiększenie masy ciała przed przystąpieniem do badania;
- choroby współistniejące (niedoczynność tarczycy, choroby nerek itp.), które zdaniem lekarza mogą wpłynąć na wyniki;
- nie mogą przejść LAT z powodu innych schorzeń; I
- brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura laserowa verum
|
Pacjenci byli leczeni w punktach akupunkturowych, w tym w punktach żołądka i głodu w uchu, ST25, ST28, ST40, SP15, CV9 i SP6 za pomocą akupunktury laserowej (laser GaAlAs, maksymalna moc, 150 miliwatów; długość fali, 810 nm; obszar sondy, 0,03 cm2; gęstość mocy 5 W/cm2; fala pulsacyjna; 5,625 J/cm2) przez 5 sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji terapeutycznych.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura laserowa
pozorowana akupunktura laserowa (bez wyjścia lasera)
|
Badani przeszli pozorowaną akupunkturę laserową bez żadnego wyjścia lasera.
Punkty akupunkturowe, czas aplikacji i łączna liczba zabiegów były podobne jak w grupie stosującej akupunkturę laserową verum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu badania
|
BMI oceniał ewaluator, który nie znał szczegółów interwencji od początku do końca badania, do 3 tygodni i 3 miesięcy po zakończeniu badania.
|
do 3 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek talii do pośladków (WBR)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
WBR został oceniony przez ewaluatora, który nie znał szczegółów interwencji od początku do zakończenia badania, aż do 3 tygodni.
|
do 3 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (BFP)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
BFP został oceniony przez ewaluatora, który nie znał szczegółów interwencji od początku do zakończenia badania, aż do 3 tygodni.
|
do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8C0691
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .