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다양한 자궁적출술 후 여성의 골반저기능과 성생활 (HYS-PF-QOL)

2017년 2월 22일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital

자궁전절제술과 여성 골반저 또는 성기능 장애의 연관성: 다양한 유형의 자궁적출술 후 여성의 골반저 기능과 성생활에 관한 조사

이 전향적 비교 비무작위 다중 교육 병원 연구에서 조사관은 역학 및 임상 조사의 관점에서 전체 자궁적출술과 대만 여성 골반저 및 성기능의 관계를 확인하려고 합니다. 이것은 여성의 자율성, 건강 관리 자원, 심지어 국가 건강 정책과 관련된 중요한 문제입니다. 연구 결과는 현재 자궁 적출술 절차에 불필요한 부분이 있는지와 잠재적 건강 위험을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

양성 부인과 질환이 있고 복강경 자궁절제술(복강경 자궁절제술: LSH, 복강경 자궁경부 인대 보존 자궁절제술: CLSH, 복강경 보조 질 자궁절제술: LAVH)이 필요한 여성을 초대하고 외과의가 프로토콜의 세부 사항을 설명합니다. 자궁절제술의 종류는 환자와 의사가 함께 상의하여 결정합니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 수술 후 2년 동안 추적 관찰됩니다. 자궁 상태, 골반저, 설문지에 대한 수술 전 평가를 기록했습니다. 수술 시간, 실혈 등의 수술 전후 변수와 통증 점수, 입원 등의 수술 후 변수를 기록하였다. 골반저 상태, 설문지 등에 대한 수술 후 평가도 다른 시점에서 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Chiayi, 대만, 62224
        • Dalin Tzu Chi Hospital
      • Hualien, 대만, 970
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
      • Hualien, 대만, 970
        • Mennonite Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 23142
        • Taipei Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 부인과 질환으로 자궁절제술이 필요한 환자. 참가자의 남편도 성생활 설문 조사에 참여하는 것을 환영하지만 이것이 필수 포함 기준은 아닙니다.

설명

포함 기준:

  1. 양성 부인과 질환으로 자궁절제술이 필요한 환자. 참가자의 남편도 성생활 설문 조사에 참여하는 것을 환영하지만 이것이 필수 포함 기준은 아닙니다.

제외 기준:

  1. 암환자로 의심 또는 진단을 받은 자
  2. 30세 미만 또는 50세 초과
  3. 갱년기 여성 또는 초산부
  4. 자궁탈출증, 방광류, 장류, 직장류를 포함하는 진행성 골반저 탈출증(2, 3, 4기) 환자.
  5. 사회활동에 지장을 주는 현저한 요실금이 있거나 산부인과나 비뇨기과의에게 수술을 권유받은 환자.
  6. 간경화, 심부전, 조절 불량 당뇨병 등의 중증 내과 질환이 있는 환자
  7. 심각한 골반 염증성 질환/난소관 농양 또는 골반 자궁내막증 또는 심한 골반 유착 병력이 있는 환자.
  8. 정신과 환자
  9. 기관지천식, 기관지확장증, 만성폐쇄성폐질환, 간질성폐질환 등의 만성폐질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경하 자궁절제술
양성 부인과 질환을 앓고 있는 여성이 담당 의사와 상의한 후 복강경하 자궁절제술(LSH)을 받기로 결정했습니다.
절차: LSH
복강경하 자궁절제술: LSH
다른 이름들:
  • 복강경하 자궁절제술: LSH
복강경 CLSH
양성 부인과 질환을 앓고 있는 여성이 의사와 상의한 후 복강경 경부 인대 보존 자궁적출술(CLSH)을 받기로 결정했습니다.
절차: CLSH
복강경 경부 인대 보존 자궁절제술: CLSH
복강경 AVH
양성 부인과 질환이 있는 여성을 대상으로 의사와 상의한 후 복강경 보조 질 자궁절제술(LAVH)을 받기로 결정했습니다.
절차: LAVH
복강경 보조 질 자궁절제술: LAVH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 자궁 절제술 후 최대 12개월
설문지 --WHOQOL-BREF 대만 버전, 수술 전, 자궁 절제술 후 1,3,6 및 12개월에 삶의 질 변화를 평가합니다.
자궁 절제술 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 장기 탈출증 변화
기간: 자궁 절제술 후 최대 24개월
수술 전, 자궁적출술 후 6, 12, 24개월에 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)으로 평가합니다.
자궁 절제술 후 최대 24개월
비뇨기 질환 변화
기간: 수술 전 및 자궁적출술 후 3,6,12개월
수술 전,3,6 및 자궁 적출 후 12개월에 UDI-6 약식으로 평가합니다.
수술 전 및 자궁적출술 후 3,6,12개월
성생활 변화
기간: 수술 전 및 자궁적출술 후 3,6,12개월
국제비뇨부인과학회(IUGA)에서 수술 전,3,6 및 자궁절제술 후 12개월에 승인한 약식 PISQ-9.
수술 전 및 자궁적출술 후 3,6,12개월
요실금 상태 변화
기간: 수술 전 및 자궁적출술 후 3,6,12개월
수술 전,3,6 및 자궁적출술 후 12개월에 IIQ-7 약식으로 평가합니다.
수술 전 및 자궁적출술 후 3,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Buddhist Tzu Chi General Hospital

협력자

Ministry of Science and Technology, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Mun-Kun Hong, MD, Department of Obstetrics and gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYS-SEX-QOL-POP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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