Die Beckenbodenfunktion und das Sexualleben der Frauen nach verschiedenen Arten der Hysterektomie (HYS-PF-QOL)
22. Februar 2017 aktualisiert von: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Der Verband der totalen Hysterektomie und Störungen des weiblichen Beckenbodens oder der Sexualfunktion: eine Umfrage zur Beckenbodenfunktion und zum Sexualleben für Frauen nach verschiedenen Arten der Hysterektomie
In dieser prospektiven, vergleichenden, nicht randomisierten Studie an mehreren Lehrkrankenhäusern versuchen die Forscher, die Beziehung zwischen totaler Hysterektomie und taiwanesischer weiblicher Beckenboden- und Sexualfunktion aus epidemiologischer und klinischer Sicht zu bestimmen.
Dies ist ein wichtiges Thema, das mit der Autonomie der Frau, den Ressourcen der Gesundheitsversorgung und sogar der nationalen Gesundheitspolitik zusammenhängt.
Die Studienergebnisse werden helfen zu verstehen, ob es einen unnötigen Teil in den aktuellen Hysterektomieverfahren und deren potenzielle Gesundheitsgefährdung gibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit gutartiger gynäkologischer Erkrankung und Indikation zur laparoskopischen Hysterektomie (laparoskopische subtotale Hysterektomie: LSH, laparoskopische zervikale ligamentschonende Hysterektomie: CLSH, laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie: LAVH) werden vom Chirurgen eingeladen und die Einzelheiten des Protokolls erläutert.
Die Art der Hysterektomie wird von der Patientin und dem Chirurgen nach Absprache gemeinsam festgelegt.
Alle Teilnehmer müssen die Einverständniserklärung unterschreiben.
Der Teilnehmer wird nach der Operation zwei Jahre lang nachbeobachtet.
Präoperative Beurteilung des Uteruszustandes, des Beckenbodens, Fragebögen wurden aufgezeichnet.
Die perioperativen Parameter einschließlich Operationszeit, Blutverlust und postoperative Parameter wie Schmerzscore, Krankenhausaufenthalt usw. wurden aufgezeichnet.
Auch die postoperative Auswertung zum Zustand des Beckenbodens, Fragebögen etc. wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chiayi, Taiwan, 62224
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Hualien, Taiwan, 970
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
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Hualien, Taiwan, 970
- Mennonite Memorial Hospital
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Taipei, Taiwan, 23142
- Taipei Tzu Chi Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin, die aufgrund einer gutartigen gynäkologischen Erkrankung zur Hysterektomie indiziert ist.
Der Ehemann des Teilnehmers ist ebenfalls willkommen, an der Befragung des Sexuallebensfragebogens teilzunehmen, aber dies ist kein notwendiges Einschlusskriterium.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin, die aufgrund einer gutartigen gynäkologischen Erkrankung zur Hysterektomie indiziert ist. Der Ehemann des Teilnehmers ist ebenfalls willkommen, an der Befragung des Sexuallebensfragebogens teilzunehmen, aber dies ist kein notwendiges Einschlusskriterium.
Ausschlusskriterien:
- Krebsverdächtiger oder diagnostizierter Krebspatient
- Alter < 30 oder > 50 Jahre alt
- Frau in den Wechseljahren oder Frau, die Nullipara ist
- Patientin mit fortgeschrittenem Beckenbodenvorfall (Stadium 2, 3, 4) einschließlich Uterusprolaps, Zystozele, Enterozele, Rektozele.
- Patient mit ausgeprägter Harninkontinenz, die die soziale Aktivität beeinträchtigt oder eine Operation durch einen Gynäkologen oder Urologen nahelegt.
- Patient mit schweren medizinischen Erkrankungen wie Leberzirrhose, Herzinsuffizienz, schlecht eingestelltem Diabetes mellitus usw.
- Patient mit schwerer entzündlicher Beckenerkrankung/Tubo-Ovarial-Abzess oder Beckenendometriose oder Vorgeschichte von schweren Beckenadhäsionen.
- Psychiatrische Patienten
- Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen wie Asthma bronchiale, Bronchiektasie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und interstitieller Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laparoskopische subtotale Hysterektomie
Frauen mit gutartiger gynäkologischer Erkrankung und entschied sich nach Rücksprache mit ihrem Chirurgen für eine laparoskopische subtotale Hysterektomie (LSH).
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laparoskopische subtotale Hysterektomie: LSH
Andere Namen:
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Laparoskopisches CLSH
Frauen mit gutartiger gynäkologischer Erkrankung und entschied sich nach Rücksprache mit ihrem Chirurgen für eine laparoskopische zervikale bandschonende Hysterektomie (CLSH).
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laparoskopische Halsband schonende Hysterektomie: CLSH
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Laparoskopische AVH
Frauen mit gutartiger gynäkologischer Erkrankung und entschied sich nach Rücksprache mit ihrem Chirurgen für eine laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie (LAVH).
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laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie: LAVH
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Hysterektomie
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Bewertung der Veränderung der Lebensqualität durch Fragebogen – WHOQOL-BREF Taiwan-Version, vor der Operation, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Hysterektomie.
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bis zu 12 Monate nach Hysterektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beckenorganprolaps Veränderung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate nach Hysterektomie
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Auswerten durch Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystem (POP-Q) vor der Operation, 6, 12 und 24 Monate nach der Hysterektomie.
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bis zu 24 Monate nach Hysterektomie
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Harnwegserkrankungen ändern sich
Zeitfenster: vor der Operation und 3,6 und 12 Monate nach der Hysterektomie
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Bewertung durch UDI-6-Kurzform vor der Operation, 3, 6 und 12 Monate nach der Hysterektomie.
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vor der Operation und 3,6 und 12 Monate nach der Hysterektomie
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Änderung des Sexuallebens
Zeitfenster: vor der Operation und 3,6 und 12 Monate nach der Hysterektomie
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Kurzform von PISQ-9, zugelassen von der International Urogynecological Association, IUGA, vor der Operation, 3, 6 und 12 Monate nach der Hysterektomie.
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vor der Operation und 3,6 und 12 Monate nach der Hysterektomie
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Statusänderung der Harninkontinenz
Zeitfenster: vor der Operation und 3,6 und 12 Monate nach der Hysterektomie
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Bewertung durch IIQ-7-Kurzform vor der Operation, 3, 6 und 12 Monate nach der Hysterektomie.
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vor der Operation und 3,6 und 12 Monate nach der Hysterektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mun-Kun Hong, MD, Department of Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYS-SEX-QOL-POP
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