Lantionpohjan toiminta ja naisten seksuaalinen elämä erityyppisen kohdunpoiston jälkeen (HYS-PF-QOL)
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Buddhist Tzu Chi General Hospital
Täydellinen kohdunpoisto ja naisten lantionpohjan tai seksuaalisen toiminnan häiriöt: tutkimus lantionpohjan toiminnasta ja naisten seksuaalisesta elämästä erityyppisten kohdunpoiston jälkeen
Tässä tulevassa, vertailevassa ei-satunnaistetussa useiden opetussairaaloiden tutkimuksessa tutkijat yrittävät määrittää kokonaiskohdunpoiston ja taiwanilaisen naisen lantionpohjan ja seksuaalisen toiminnan välisen suhteen epidemiologian ja kliinisen tutkimuksen näkökulmasta.
Tämä on tärkeä kysymys, joka liittyy naisten autonomiaan, terveydenhuollon resursseihin ja jopa kansalliseen terveyspolitiikkaan.
Tutkimustulokset auttavat ymmärtämään, onko nykyisissä kohdunpoistotoimenpiteissä tarpeetonta osaa ja sen mahdollisia terveyshaittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus ja jotka on tarkoitettu laparoskooppiseen kohdunpoistoon (laparoskooppinen subtotal kohdunpoisto: LSH, laparoskooppinen kohdunkaulan ligamenttia säästävä kohdunpoisto: CLSH, laparoskooppinen avustettu vaginaalinen kohdunpoisto: LAVH), kutsutaan ja kirurgi selittää protokollan yksityiskohdat.
Kohdunpoistotyypit määrittelevät potilas ja kirurgi yhdessä keskustelun jälkeen.
Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Osallistujaa seurataan kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Leikkausta edeltävä arviointi kohdun tilasta, lantionpohjasta, kyselyt kirjattiin.
Perioperatiiviset parametrit, mukaan lukien leikkausaika, verenhukka ja postoperatiiviset parametrit, kuten kipupisteet, sairaalahoito jne., kirjattiin.
Myös postoperatiivinen lantionpohjan kunnon arviointi, kyselyt jne. kirjattiin eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi, Taiwan, 62224
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
Hualien, Taiwan, 970
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
-
Hualien, Taiwan, 970
- Mennonite Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 23142
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle kohdunpoisto on tarkoitettu hyvänlaatuisen gynekologisen sairauden vuoksi.
Myös osallistujan aviomies on tervetullut mukaan seksuaalielämän kyselyyn, mutta tämä ei ole välttämätön osallistumiskriteeri.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle kohdunpoisto on tarkoitettu hyvänlaatuisen gynekologisen sairauden vuoksi. Myös osallistujan aviomies on tervetullut mukaan seksuaalielämän kyselyyn, mutta tämä ei ole välttämätön osallistumiskriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai diagnosoitu syöpäpotilas
- Ikä < 30 tai > 50 vuotta
- Vaihdevuodet nainen tai nainen, joka ei ole synnyttänyt
- Potilas, jolla on pitkälle edennyt lantionpohjan esiinluiskahdus (vaihe 2, 3, 4), mukaan lukien kohdun esiinluiskahdus, kystocele, enterokele, rektocele.
- Potilas, jolla on huomattava virtsankarkailu, joka vaikuttaa sosiaaliseen toimintaan tai gynekologi tai urologi on ehdottanut leikkausta.
- Potilas, jolla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, kuten maksakirroosi, sydämen vajaatoiminta, huonosti hoidettu diabetes mellitus jne.
- Potilas, jolla on vaikea lantion tulehduksellinen sairaus/munasarjan paise tai lantion endometrioosi tai hänellä on aiemmin ollut vakavia lantion adheesioita.
- Psykiatriset potilaat
- Potilas, jolla on krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja interstitiaalinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskooppinen subtotal kohdunpoisto
naiset, joilla oli hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, ja päättivät saada laparoskooppisen subtotal hysterectomian (LSH) keskusteltuaan kirurginsa kanssa.
|
laparoskooppinen subtotal kohdunpoisto: LSH
Muut nimet:
|
|
Laparoskooppinen CLSH
naiset, joilla oli hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, ja päättivät saada laparoskooppisen kohdunkaulan ligamenttia säästävän kohdunpoistoleikkauksen (CLSH) keskusteltuaan kirurginsa kanssa.
|
laparoskooppinen kohdunkaulan ligamenttia säästävä kohdunpoisto: CLSH
|
|
Laparoskooppinen AVH
naiset, joilla oli hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, ja päättivät saada laparoskooppisen avustetun vaginaalisen kohdunpoiston (LAVH) keskusteltuaan kirurginsa kanssa.
|
laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto: LAVH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
Arvioi elämänlaadun muutos kyselylomakkeella -- WHOQOL-BREF Taiwanin versio, ennen leikkausta, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen.
|
jopa 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elinten prolapsin muutos
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
arvioida lantion elinten prolapsen kvantifiointijärjestelmällä (POP-Q) ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta kohdunpoiston jälkeen.
|
jopa 24 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
|
Virtsatiehäiriöt muuttuvat
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
arvioida lyhyellä UDI-6-muodolla ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen.
|
ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
|
Seksuaalisen elämän muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
PISQ-9:n lyhyt muoto, jonka International Urogynecological Association, IUGA on hyväksynyt, ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen.
|
ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
|
Virtsankarkailutilan muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
arvioida IIQ-7 lyhyellä lomakkeella ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen.
|
ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta kohdunpoiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mun-Kun Hong, MD, Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYS-SEX-QOL-POP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .