- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02841384
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성의 정적 및 동적 자세 제어에서 McConnell 슬개골 테이핑
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성의 정적 및 동적 자세 제어에서 McConnell 슬개골 테이핑: 무작위 임상 시험 및 맹검
소개: 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 이전의 아픈 무릎, 기능 변경 및 자세 제어 결함과 관련이 있습니다. 통증 조절 및 슬개골의 더 나은 위치 지정을 위한 가능성 중 하나는 임상의와 연구자들이 널리 사용하는 강성 붕대 슬개골입니다.
목적: PFPS가 있는 앉아서 생활하는 여성의 자세 조절, 통증 및 기능에 대한 경직 슬개골 붕대의 효과를 평가합니다.
방법: 샘플은 18세에서 55세 사이의 30명의 지원자로 구성됩니다. 무작위 그룹 Bandage Functional Rigid(n = 15) 및 Banding 위약(n = 15). 모두 개인 데이터 시트, 시각적 아날로그 척도 통증 설문지 이전 무릎 통증 척도를 작성합니다. 그리고 자세 제어 분석(정적 및 동적)에 제출하고 테스트를 수행하고 사전 조건 및 붕대 적용 후 앉습니다.
가설: PFPS가 있는 앉아서 생활하는 여성의 통증, 기능 및 자세 조절에 있어 경직 슬개골 붕대의 효과를 관찰할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 운동 영역, 자세 제어 및 생체 역학에 대한 무작위 통제 시험 및 맹검입니다.
PFPS의 임상적 진단을 받은 피험자는 두 그룹으로 할당됩니다: 단단한 붕대 슬개골이 있는 PFPS 그룹(n = 15) 및 위약이 있는 PFPS 그룹(n = 15).
절차: PFPS의 임상 진단을 받은 피험자는 평가 프로토콜로 전달됩니다. 데이터 수집은 Londrina 주립 대학의 대학 병원 물리 치료과에서 개최됩니다. 개인은 샘플 EVA를 특성화하고 슬개대퇴 장애 척도(AKPS)를 채우는 설문지에 응답합니다.
데이터 수집 프로토콜: 힘 플랫폼에서 사용되는 장비 및 테스트에 익숙해지고 앉거나 서 있는 시험, 자발적인 그룹(PPS + B 또는 PPS + P)에 의해 이전에 설정된 무작위화를 통해 그룹 중 하나에 삽입됩니다. www.random.org 불투명하고 밀봉된 봉투에 보관됩니다.
참가자에 따라 강제 플랫폼에서 정적 및 동적 테스트를 시간에 무작위로 추첨하여 수행합니다.
정적: 자원 봉사자는 무릎을 구부리고 반대쪽을 약 90도로 매달린 상태에서 통증이 있는 하지의 한쪽 다리 자세로 30초 동안 머물게 됩니다. 테스트는 1분 동안 집에 앉아 3번 수행됩니다. 참가자는 테스트 중에 몸통을 똑바로 세우고 대부분의 발바닥 부분이 지면에 닿은 상태로 가능한 한 오래 머물도록 지시를 받습니다. 벽에 포인트를 미리 설정하고 붙여넣기 하여 모양을 고정하는 것입니다.
동적 스쿼트: 지원자는 통증이 있는 다리의 무릎 굴곡을 약 0°에서 45° 사이에서 제어하는 3회 연속 스쿼트 운동을 수행합니다. 반대쪽 다리를 매달고 90°로 구부려야 하며, 활동을 3회 수행하고 각 반복 사이에 앉은 자세에서 1분 휴식을 취합니다. 참가자는 테스트 중에 몸통을 똑바로 세우고 대부분의 발바닥 부분이 지면에 닿은 상태로 가능한 한 오래 머물도록 지시를 받습니다. 벽에 포인트를 미리 설정하고 붙여넣기 하여 모양을 고정하는 것입니다.
역동적인 위아래 계단: 포스 플랫폼은 지면에서 20cm 떨어진 목조 구조물에 위치합니다. 전면은 두 번째 계단과 결합되며 첫 번째 계단에서 높이가 20cm로 각각 20cm의 두 계단이 있는 계단을 시뮬레이션합니다. 플랫폼을 지지하기 위해 통증이 있는 다리로 첫 번째 단계를 시작하여 두 단계를 오르는 기능적 활동을 자발적으로 수행합니다. 이 활동은 3회 연속으로 수행되며, 1분 동안 앉은 상태에서 휴식을 취한 다음 플랫폼에서 하지 통증을 동반한 하지 지지와 함께 2단계로 자발적으로 하강을 유지하고 3회 연속으로 수행됩니다.
각 활동(정적 및 동적)의 3회 반복 평균은 분석할 각 변수에 대한 자세 제어 분석(COP 매개변수)에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전문 정형외과 무릎에 의해 발행된 슬개대퇴 기능 장애의 임상 진단 및 평가 전 최소 8주 동안 Visual Analogue Scale(VAS)에서 3 이상의 전방 무릎 통증 제공;
- 이전의 슬개골 후부 통증 또는 무릎, 다음 중 최소 3가지 이상: 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기, 무릎 꿇기, 장시간 앉아 있기, 외상과 관련 없는 서서히 나타나는 증상.
제외 기준:
- 중증/외상성 무릎 부상 이력, 이동 시스템의 수술 이력;
- 슬개골 탈구 이력; 반월판 손상의 임상적 증거; 인대 불안정성; 슬개 건염.
- 신경계, 심혈관 또는 류마티스 질환의 존재; 임신; 당뇨병,
- 발바닥의 비정상적인 민감도;
- 지난 6개월 동안의 약물 및/또는 요법 및 테이프에 대한 과민성 또는 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 테이핑 McConnell
슬개골 McConnell 테이핑: 자체 접착식 강성 붕대 Johnson®을 사용하여 슬개골의 측면화 교정 슬개골의 측면 경계를 대퇴골의 내측 과두에 위치시켜 슬개골의 내측 경계를 들어 올리고 무릎 측면 구조를 늘릴 수 있습니다.
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슬개골 McConnell 테이핑: 자체 접착식 강성 붕대 Johnson®을 사용하여 슬개골의 측면화 교정 슬개골의 측면 경계를 대퇴골의 내측 과두에 위치시켜 슬개골의 내측 경계를 들어 올리고 무릎 측면 구조를 늘릴 수 있습니다.
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다른: 그룹 플라시보 테이핑
슬개골의 내측화 없이 무릎을 굽힌 상태에서 슬개골 강성 테이핑의 수직 적용을 통한 위약 테이핑.
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슬개골의 내측화 없이 무릎을 굽힌 상태에서 슬개골 강성 테이핑의 수직 적용을 통한 위약 테이핑.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 플랫폼에 의한 개입 후 균형 변경
기간: 개입 전과 직후
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중재(그룹에 따라 테이핑 또는 위약) 전후에 다양한 힘 플랫폼 변수를 통해 진동을 측정하여 이러한 중재 시행 후 균형에 변화가 있는지 확인합니다.
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개입 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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