- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02841384
McConnell Patellar Taping i statisk og dynamisk postural kontrol af kvinder med patellofemoralt smertesyndrom
McConnell Patellar Taping i statisk og dynamisk postural kontrol af kvinder med patellofemoralt smertesyndrom: randomiseret klinisk forsøg og blind
Introduktion: Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er relateret til det tidligere ømme knæ, ændringsfunktionalitet og posturale kontrolunderskud. En af mulighederne for smertekontrol og bedre positionering af knæskallen er den stive knæskal, som er meget brugt af klinikere og forskere.
Formål: At evaluere effekten af stiv patellabandage på postural kontrol, smerte og funktion hos stillesiddende kvinder med PFPS.
Metoder: Prøven vil være sammensat af 30 frivillige, stillesiddende, mellem 18 og 55 år; randomiseret gruppe Bandage Functional Rigid (n = 15) og Banding Placebo (n = 15). Alle udfylder det personlige datablad, visuel analog skala Smertespørgeskema Forrige Knæsmerterskala; og vil blive underkastet analyse af postural kontrol (statisk og dynamisk) og udføre testen og sidde op under præ-betingelser og efter påføring af bandagen.
Hypotese: Forventes at observere effekten af stiv patellabandage i smerte, funktion og postural kontrol hos stillesiddende kvinder med PFPS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg og blindt inden for træningsområdet, postural kontrol og biomekanik.
Forsøgspersonerne med en klinisk diagnose PFPS vil blive inddelt i to grupper: PFPS gruppe med stiv bandage patella (n = 15) og PFPS gruppe med placebo (n = 15).
Procedurer: Forsøgspersonerne med en klinisk diagnose af PFPS vil blive videresendt til evalueringsprotokollerne. Dataindsamlingerne vil blive afholdt på University Hospital Physiotherapy Division ved State University of Londrina. Individer svarer på et spørgeskema for at karakterisere prøven, EVA og udfylde patellofemoral disorders Scale (AKPS).
Dataindsamlingsprotokol: vil blive afholdt for at gøre sig bekendt med det udstyr og de tests, der skal bruges på kraftplatformen og test siddende og stående, frivillig indsættes i en af grupperne (PPS + B eller PPS + P) gennem randomisering tidligere etableret af www.random.org og opbevaret i uigennemsigtige og forseglede kuverter.
Efter at deltagerne har udført, tilfældigt og tegnet på tidspunktet, de statiske og dynamiske test på kraftplatformen:
Statisk: De frivillige vil forblive 30 sekunder i et-bens position af underekstremiteterne med smerter med knæet bøjet og kontralateralt suspenderet til omkring 90; testen vil blive udført tre gange, med et minuts siddende hjemme. Deltagerne vil blive instrueret i at holde sig justeret og torsoen oprejst under testen og forblive så længe som muligt, mens det meste af plantarområdet rører jorden. Vil blive målrettet at fiksere udseendet på i en forud-etableret og klistret på væg punkt.
Dynamisk squat: De frivillige vil udføre tre på hinanden følgende gentagelser af squat-øvelser, styret mellem omkring 0 ° til 45 ° af knæbøjning i underekstremiteterne med smerte. Det kontralaterale ben skal suspenderes og bøjes til 90°, aktiviteten udføres tre gange med et minuts hvile i siddende stilling mellem hver gentagelse. Deltagerne vil blive instrueret i at holde sig justeret og torsoen oprejst under testen og forblive så længe som muligt, mens det meste af plantarområdet rører jorden. Vil blive målrettet at fiksere udseendet på i en forud-etableret og klistret på væg punkt.
Dynamisk op- og nedtrappe: Kraftplatformen vil blive placeret 20 cm fra jorden på en trækonstruktion. Fronten er kombineret med et andet trin, også med 20 cm høj fra første trin, simulerer en trappe med to trin på hver 20 cm. Frivillig udføre den funktionelle aktivitet at klatre de to trin, start det første trin med benet med smerte for at støtte platformen. Aktiviteten vil blive udført tre på hinanden følgende gange, med hvile af et siddende minut, og derefter vil de frivillige holde faldet i to trin, med underekstremitetsstøtte med smerter på platformen, også udført tre på hinanden følgende gange.
Gennemsnittet af de tre gentagelser af hver aktivitet (statisk og dynamisk) vil blive brugt til postural kontrolanalyse (COP-parametre) for hver variabel, der skal analyseres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af patellofemoral dysfunktion udstedt af en specialist i ortopædisk knæ og give forreste knæsmerter på 3 eller mere på den visuelle analoge skala (VAS) i mindst 8 uger før evaluering;
- Tidligere retropatellære smerter eller knæ, for mindst 3 af følgende: op/ned af trapper, hug, løb, knælende, siddende i lange perioder og snigende indtræden af symptomer, der ikke er relateret til traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig / traumatisk knæskade, operationshistorie i bevægelsessystemet;
- Patellar luksationshistorie; kliniske beviser for meniskskade; ligamentøs ustabilitet; patella tendinitis.
- Tilstedeværelse af neurologiske, kardiovaskulære eller reumatologiske sygdomme; graviditet; diabetes,
- Unormal følsomhed i plantar;
- Medicin og/eller terapi inden for de sidste seks måneder og overfølsomhed eller allergi over for tape.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppeoptager McConnell
Taping patellar McConnell: Lateraliseringskorrektion af knæskallen med selvklæbende stiv bandage Johnson®-placeret lateral kant af knæskallen til den mediale kondyle af lårbenet, hvilket tillader løft af den mediale kant af knæskallen og strækning af de laterale knæstrukturer.
|
Taping patellar McConnell: Lateraliseringskorrektion af knæskallen med selvklæbende stiv bandage Johnson®-placeret lateral kant af knæskallen til den mediale kondyle af lårbenet, hvilket tillader løft af den mediale kant af knæskallen og strækning af de laterale knæstrukturer.
|
|
Andet: Gruppeplacebotaping
Placebo-taping gennem lodret påføring af patellastiv taping, med knæet i fleksion uden medialisering af patella.
|
Placebo-taping gennem lodret påføring af patellastiv taping, med knæet i fleksion uden medialisering af patella.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændre balancen efter indgrebet med kraftplatform
Tidsramme: før og umiddelbart efter indgrebet
|
Det vil blive målt svingningerne gennem forskellige kraftplatformsvariable før og efter interventionen (taping eller placebo, afhængigt af gruppen) for at se, om der er ændring i balancen efter implementeringen af disse indgreb.
|
før og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mcconnelltaping
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .