- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02841384
Тейпирование надколенника McConnell в статическом и динамическом постуральном контроле у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом
Тейпирование надколенника McConnell в статическом и динамическом постуральном контроле у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование и слепое исследование
Введение: Пателлофеморальный болевой синдром (PFPS) связан с предыдущей болью в колене, изменением функциональности и дефицитом постурального контроля. Одной из возможностей контроля боли и лучшего позиционирования надколенника является жесткая повязка на надколенник, широко используемая клиницистами и исследователями.
Цель: оценить влияние жесткой повязки на надколенник на постуральный контроль, боль и функцию у малоподвижных женщин с PFPS.
Методы: выборка будет состоять из 30 малоподвижных добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет; рандомизированные группы Bandage Functional Rigid (n = 15) и Banding Placebo (n = 15). Все заполняют лист личных данных, визуальную аналоговую шкалу, анкету боли, предыдущую шкалу боли в колене; и будет подвергнут анализу постурального контроля (статического и динамического) и проведет тест и присядет в предварительных условиях и после наложения повязки.
Гипотеза: ожидается наблюдать эффект жесткой повязки надколенника на боль, функцию и постуральный контроль у малоподвижных женщин с PFPS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, слепое в области упражнений, постурального контроля и биомеханики.
Субъекты с клиническим диагнозом PFPS будут разделены на две группы: группа PFPS с жесткой повязкой надколенника (n = 15) и группа PFPS с плацебо (n = 15).
Процедуры: Субъекты с клиническим диагнозом PFPS будут направлены на протоколы оценки. Сбор данных будет проводиться в отделении физиотерапии университетской больницы Государственного университета Лондрины. Люди отвечают на вопросник, чтобы охарактеризовать образец, EVA и заполнить Шкалу пателлофеморальных расстройств (AKPS).
Протокол сбора данных: проводится для ознакомления с оборудованием и тестами, которые будут использоваться на силовой платформе, а также для тестирования сидя и стоя, добровольно включается в одну из групп (ППС+В или ППС+П) посредством рандомизации, ранее установленной www.random.org и хранятся в непрозрачных и запечатанных конвертах.
Далее участники проводят, случайным образом и по жеребьевке, статические и динамические испытания на силовой платформе:
Статика: добровольцы остаются в течение 30 секунд в положении одной ноги на нижней конечности с болью, колено согнуто и контралатерально подвешено примерно на 90°; тест будет выполнен три раза, с одной минутой сидения дома. Участники будут проинструктированы сохранять прямое положение и вертикальное положение туловища во время теста и оставаться как можно дольше, при этом большая часть подошвенной области касается земли. Будет целенаправленно фиксировать взгляд в заранее установленной и наклеенной на стену точке.
Динамические приседания: добровольцы выполнят три последовательных повторения приседаний, контролируемых от 0° до 45° сгибания колена в нижней конечности с болью. Противоположная нога должна быть подвешена и согнута на 90°, упражнение будет выполняться три раза с одной минутой отдыха в положении сидя между каждым повторением. Участники будут проинструктированы сохранять прямое положение и вертикальное положение туловища во время теста и оставаться как можно дольше, при этом большая часть подошвенной области касается земли. Будет целенаправленно фиксировать взгляд в заранее установленной и наклеенной на стену точке.
Динамические лестницы вверх и вниз: силовая платформа будет расположена на высоте 20 см от земли на деревянной конструкции. Фасад совмещен со второй ступенью, также высотой 20 см от первой ступени, имитируя лестницу с двумя ступенями по 20 см каждая. Произвольно выполнять функциональную деятельность по подъему на две ступеньки, начиная первую ступеньку с болью ногой для поддержки платформы. Упражнение будет выполняться три раза подряд, с отдыхом в течение минуты сидя, а затем произвольное удержание снижения в два шага с опорой на нижнюю конечность с болью на платформе, также выполняемое три раза подряд.
Среднее значение трех повторений каждого действия (статического и динамического) будет использоваться для анализа постурального контроля (параметры COP) для каждой анализируемой переменной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пателлофеморальной дисфункции, поставленный специалистом-ортопедом коленного сустава, и наличие боли в передней части колена 3 или более баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение как минимум 8 недель до оценки;
- Предыдущая ретропателлярная боль или боль в колене, по крайней мере, 3 из следующих: подъем / спуск по лестнице, приседание, бег, стояние на коленях, сидение в течение длительного времени и незаметное появление симптомов, не связанных с травмой.
Критерий исключения:
- Тяжелая/травматическая травма колена в анамнезе, операции на опорно-двигательном аппарате в анамнезе;
- История вывиха надколенника; клинические признаки повреждения мениска; связочная нестабильность; пателлярный тендинит.
- Наличие неврологических, сердечно-сосудистых или ревматологических заболеваний; беременность; диабет,
- Аномальная чувствительность в подошвенной области;
- Лекарства и/или терапия в течение последних шести месяцев и повышенная чувствительность или аллергия на тейп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповая запись Макконнелла
Тейпирование надколенника McConnell: коррекция латерализации надколенника с помощью самоклеящейся жесткой повязки Johnson® расположила латеральный край надколенника к медиальному мыщелку бедренной кости, что позволило приподнять медиальный край надколенника и растянуть латеральные структуры колена.
|
Тейпирование надколенника McConnell: коррекция латерализации надколенника с помощью самоклеящейся жесткой повязки Johnson® расположила латеральный край надколенника к медиальному мыщелку бедренной кости, что позволило приподнять медиальный край надколенника и растянуть латеральные структуры колена.
|
|
Другой: Групповая запись плацебо
Тейпирование плацебо путем вертикального наложения жесткого тейпирования надколенника при сгибании колена без медиализации надколенника.
|
Тейпирование плацебо путем вертикального наложения жесткого тейпирования надколенника при сгибании колена без медиализации надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменить баланс после вмешательства силовой платформы
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Будут измеряться колебания с помощью различных переменных силовой платформы до и после вмешательства (тейпирование или плацебо, в зависимости от группы), чтобы увидеть, есть ли изменения в балансе после осуществления этих вмешательств.
|
до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mcconnelltaping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .