- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02841384
McConnell Patella Taping bei der statischen und dynamischen posturalen Kontrolle von Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
McConnell Patella Taping bei der statischen und dynamischen posturalen Kontrolle von Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Randomisierte klinische Studie und Blind
Einleitung: Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) steht im Zusammenhang mit dem früheren schmerzenden Knie, der Veränderungsfunktion und Defiziten bei der posturalen Kontrolle. Eine der Möglichkeiten zur Schmerzkontrolle und besseren Positionierung der Patella ist die von Klinikern und Forschern weit verbreitete starre Patellabandage.
Ziel: Bewertung der Wirkung eines starren Patellaverbandes auf posturale Kontrolle, Schmerzen und Funktion bei sitzenden Frauen mit PFPS.
Methoden: Die Stichprobe besteht aus 30 Freiwilligen, sesshaft, zwischen 18 und 55 Jahren; randomisierte Gruppe Bandage Functional Rigid (n = 15) und Banding Placebo (n = 15). Alle füllen das Personendatenblatt, die visuelle Analogskala, den Schmerzfragebogen, die vorherige Knieschmerzskala aus; und wird einer Analyse der posturalen Kontrolle (statisch und dynamisch) unterzogen und führt den Test durch und setzt sich in den Vorbedingungen und nach dem Anlegen der Bandage auf.
Hypothese: Es wird erwartet, dass die Wirkung einer starren Patellabandage auf Schmerz, Funktion und posturale Kontrolle bei sitzenden Frauen mit PFPS beobachtet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie und blind im Bewegungsbereich, posturale Kontrolle und Biomechanik.
Die Probanden mit einer klinischen Diagnose von PFPS werden in zwei Gruppen eingeteilt: PFPS-Gruppe mit fester Patellabandage (n = 15) und PFPS-Gruppe mit Placebo (n = 15).
Verfahren: Die Probanden mit einer klinischen Diagnose von PFPS werden zu den Bewertungsprotokollen weitergeleitet. Die Datensammlungen werden in der Physiotherapieabteilung des Universitätskrankenhauses der State University of Londrina durchgeführt. Einzelpersonen beantworten einen Fragebogen, um die Probe, EVA zu charakterisieren und die patellofemorale Störungsskala (AKPS) auszufüllen.
Datenerhebungsprotokoll: Wird abgehalten, um sich mit der Ausrüstung und den Tests vertraut zu machen, die auf der Kraftplattform verwendet werden sollen, und Test im Sitzen und Stehen, freiwillig wird in eine der Gruppen (PPS + B oder PPS + P) durch zuvor festgelegte Randomisierung eingefügt www.random.org und in undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen aufbewahrt.
Im Anschluss führen die Teilnehmer, nach dem Zufallsprinzip und zeitlich ausgelost, die statischen und dynamischen Tests auf der Kraftplattform durch:
Statisch: Die Probanden bleiben 30 Sekunden in Einbeinstellung der unteren Extremität mit Schmerzen bei gebeugtem und kontralateral auf etwa 90 aufgehängtem Knie; Der Test wird dreimal durchgeführt, mit einer Minute Sitzen zu Hause. Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Tests ausgerichtet und mit aufrechtem Oberkörper zu bleiben und so lange wie möglich zu bleiben, wobei der größte Teil der Plantarregion den Boden berührt. Gezielt wird die Optik an einem vorgefertigten und an die Wand geklebten Punkt fixiert.
Dynamische Kniebeuge: Die Freiwilligen führen drei aufeinanderfolgende Wiederholungen der Kniebeugeübung durch, die zwischen etwa 0 ° und 45 ° Kniebeugung in der unteren Extremität mit Schmerzen kontrolliert werden. Das kontralaterale Bein sollte aufgehängt und um 90° gebeugt werden, die Aktivität wird dreimal durchgeführt, mit einer Minute Pause in sitzender Position zwischen jeder Wiederholung. Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Tests ausgerichtet und mit aufrechtem Oberkörper zu bleiben und so lange wie möglich zu bleiben, wobei der größte Teil der Plantarregion den Boden berührt. Gezielt wird die Optik an einem vorgefertigten und an die Wand geklebten Punkt fixiert.
Dynamische Treppen nach oben und unten: Die Kraftplattform wird 20 cm über dem Boden auf einer Holzkonstruktion positioniert. Die Vorderseite wird mit einer zweiten Stufe kombiniert, ebenfalls mit 20 cm Höhe von der ersten Stufe, wodurch eine Treppe mit zwei Stufen von jeweils 20 cm simuliert wird. Führen Sie freiwillig die funktionelle Aktivität des Erklimmens der beiden Stufen durch und beginnen Sie die erste Stufe mit dem Bein mit Schmerzen, um die Plattform zu stützen. Die Aktivität wird dreimal hintereinander ausgeführt, mit einer Ruhepause von einer Minute im Sitzen, und dann das freiwillige Halten des Absenkens in zwei Schritten, mit Unterstützung der unteren Extremitäten mit Schmerzen auf der Plattform, ebenfalls dreimal hintereinander durchgeführt.
Der Durchschnitt der drei Wiederholungen jeder Aktivität (statisch und dynamisch) wird für die posturale Kontrollanalyse (COP-Parameter) für jede zu analysierende Variable verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer patellofemoralen Dysfunktion, ausgestellt von einem Spezialisten für orthopädische Knie und Bereitstellung von vorderen Knieschmerzen von 3 oder mehr auf der visuellen Analogskala (VAS) für mindestens 8 Wochen vor der Bewertung;
- Frühere retropatellare Schmerzen oder Knie, für mindestens 3 der folgenden: Treppen rauf / runter, Hocken, Laufen, Knien, langes Sitzen und schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer schweren / traumatischen Knieverletzung, Vorgeschichte von Operationen am Bewegungsapparat;
- Geschichte der Patellaluxation; klinische Anzeichen einer Meniskusverletzung; Bänderinstabilität; Patellaspitzensyndrom.
- Vorhandensein von neurologischen, kardiovaskulären oder rheumatologischen Erkrankungen; Schwangerschaft; Diabetes,
- Abnormale Empfindlichkeit in der Fußsohle;
- Medikation und / oder Therapie in den letzten sechs Monaten und Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Klebeband.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe, die McConnell aufnimmt
Taping patellar McConnell: Lateralisierungskorrektur der Patella mit selbstklebender starrer Bandage Johnson® positioniert den lateralen Rand der Patella am medialen Kondylus des Femurs, wodurch der mediale Rand der Patella angehoben und die lateralen Strukturen des Knies gestreckt werden können.
|
Taping patellar McConnell: Lateralisierungskorrektur der Patella mit selbstklebender starrer Bandage Johnson® positioniert den lateralen Rand der Patella am medialen Kondylus des Femurs, wodurch der mediale Rand der Patella angehoben und die lateralen Strukturen des Knies gestreckt werden können.
|
|
Sonstiges: Gruppen-Placebo-Taping
Placebo-Taping durch vertikales Anlegen eines patellaren starren Tapings bei gebeugtem Knie ohne Medialisation der Patella.
|
Placebo-Taping durch vertikales Anlegen eines patellaren starren Tapings bei gebeugtem Knie ohne Medialisation der Patella.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ändern Sie das Gleichgewicht nach dem Eingriff durch Gewaltplattform
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Es werden die Oszillationen durch verschiedene Kraftplattformvariablen vor und nach der Intervention (Taping oder Placebo, je nach Gruppe) gemessen, um zu sehen, ob sich das Gleichgewicht nach der Durchführung dieser Interventionen verändert.
|
vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mcconnelltaping
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .