- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02841384
McConnellin polvilumpion teippaus patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien naisten staattisessa ja dynaamisessa asennonhallinnassa
McConnellin polvilumpion teippaus patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien naisten staattisen ja dynaamisen asennon hallinnassa: satunnaistettu kliininen tutkimus ja sokea
Johdanto: Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) liittyy aiempaan kipeään polveen, toiminnan muutokseen ja asennonhallinnan puutteisiin. Yksi kivunhallintamahdollisuuksista ja polvilumpion paremmasta asennosta on kliinikoiden ja tutkijoiden laajasti käyttämä jäykkä polvilumpion side.
Tavoite: Arvioida jäykän polvilumpion siteen vaikutusta asennon hallintaan, kipuun ja toimintaan istuvilla naisilla, joilla on PFPS.
Menetelmät: Otos koostuu 30 vapaaehtoisesta, jotka ovat istuvat, 18–55-vuotiaat; satunnaistettu ryhmä Bandage Functional Rigid (n = 15) ja Bandage Placebo (n = 15). Kaikki täyttävät henkilötietolomakkeen, visuaalinen analoginen asteikko Pain Questionnaire Edellinen polvikipuasteikko; ja hänelle analysoidaan asennon ohjaus (staattinen ja dynaaminen) ja suoritetaan testi ja istutaan esiolosuhteissa ja siteen asettamisen jälkeen.
Hypoteesi: Odotetaan havainnoivan jäykän polvilumpion siteen vaikutusta kipuun, toimintaan ja asennon hallintaan istuvia naisilla, joilla on PFPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe ja sokea harjoitusalueella, asennon hallinnassa ja biomekaniikassa.
Koehenkilöt, joilla on kliininen PFPS-diagnoosi, jaetaan kahteen ryhmään: PFPS-ryhmä, jolla on jäykkä sidepolvilumpio (n = 15) ja PFPS-ryhmä, joka saa lumelääkettä (n = 15).
Toimenpiteet: Koehenkilöt, joilla on kliininen PFPS-diagnoosi, välitetään arviointipöytäkirjoihin. Tiedonkeruu pidetään Londrinan osavaltion yliopiston yliopistollisen sairaalan fysioterapiaosastolla. Yksilöt vastaavat kyselyyn karakterisoidakseen näytteen, EVA:n ja täyttääkseen patellofemoraalisten häiriöiden asteikon (AKPS).
Tiedonkeruuprotokolla: järjestetään, jotta tutustutaan voimatasolla käytettäviin laitteisiin ja testeihin sekä testataan istuminen ja seisten, vapaaehtoisesti lisätään johonkin ryhmistä (PPS + B tai PPS + P) satunnaistuksen kautta, jonka on aiemmin perustanut www.random.org ja säilytetään läpinäkymättömässä ja suljetussa kirjekuoressa.
Sen jälkeen, kun osallistujat suorittavat satunnaisesti ja ajantasaisesti staattiset ja dynaamiset testit voimatasolla:
Staattinen: Vapaaehtoiset pysyvät 30 sekuntia alaraajan yhden jalan asennossa ja kivun ollessa polvi koukussa ja vastakkainen ripustettu noin 90 asteeseen; testi suoritetaan kolme kertaa, minuutin kotona istumalla. Osallistujia kehotetaan pitämään linjassa ja vartalo pystyssä testin aikana ja pysymään mahdollisimman pitkään niin, että suurin osa jalkapohjasta koskettaa maata. Kohdistetaan ulkonäön korjaamiseen ennalta määritetyssä ja seinälle liimatussa pisteessä.
Dynaaminen kyykky: Vapaaehtoiset suorittavat kolme peräkkäistä toistoa kyykkyharjoituksissa, joita ohjataan noin 0–45 asteen polven taivutuksessa alaraajoissa kivun kanssa. Vastapuolinen jalka tulee ripustaa ja koukistaa 90°:een, harjoitus suoritetaan kolme kertaa, minuutin lepo istuma-asennossa jokaisen toiston välillä. Osallistujia kehotetaan pitämään linjassa ja vartalo pystyssä testin aikana ja pysymään mahdollisimman pitkään niin, että suurin osa jalkapohjasta koskettaa maata. Kohdistetaan ulkonäön korjaamiseen ennalta määritetyssä ja seinälle liimatussa pisteessä.
Dynaamiset ylös ja alas portaat: Voimalava sijoitetaan 20 cm:n korkeudelle maasta puurakenteelle. Eteiseen on yhdistetty toinen askelma, joka on myös 20 cm korkea ensimmäisestä askelmasta, mikä simuloi portaikkoa, jossa on kaksi 20 cm:n askelmaa. Suorita vapaaehtoisesti toiminnallinen toiminta eli kiipeäminen kahdelle portaalle, aloita ensimmäinen askel jalka kivulla tukeakseen alustaa. Toiminto suoritetaan kolme peräkkäistä kertaa, lepäämällä minuutti istumapaikalla, ja sitten vapaaehtoinen pidätys kahdessa vaiheessa alaraajan tuella ja kivulla alustalla, myös kolme peräkkäistä kertaa.
Kunkin toiminnan (staattisen ja dynaamisen) kolmen toiston keskiarvoa käytetään asentokontrollianalyysiin (COP-parametrit) kunkin analysoitavan muuttujan osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patellofemoraalisen toimintahäiriön kliininen diagnoosi, jonka on laatinut erikoislääkärin ortopedinen polvi ja joka antaa polven etuosan kipua vähintään 3 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan vähintään 8 viikon ajan ennen arviointia;
- Aikaisempi retropatellaarinen kipu tai polvi, vähintään kolmessa seuraavista: portaat ylös/alas, kyykky, juoksu, polvistuminen, pitkä istuminen ja salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava / traumaattinen polvivamma, liikuntaelinten leikkaushistoria;
- Polvilumpion luksaatiohistoria; kliiniset todisteet meniskivauriosta; nivelsiteen epävakaus; polvilumpion jännetulehdus.
- Neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien tai reumatologisten sairauksien esiintyminen; raskaus; diabetes,
- Epänormaali herkkyys jalkapohjassa;
- Lääkitys ja/tai hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana ja yliherkkyys tai allergia teipille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmänauhoitus McConnell
Teippaus polvilumpio McConnell: Polvilumpion lateralisaatiokorjaus itsekiinnittyvällä jäykällä siteellä Johnson® sijoitti polvilumpion lateraalisen reunan reisiluun mediaaliseen kondyyliin, mikä mahdollistaa polvilumpion mediaalisen reunan kohoamisen ja polven sivurakenteiden venytyksen.
|
Teippaus polvilumpio McConnell: Polvilumpion lateralisaatiokorjaus itsekiinnittyvällä jäykällä siteellä Johnson® sijoitti polvilumpion lateraalisen reunan reisiluun mediaaliseen kondyyliin, mikä mahdollistaa polvilumpion mediaalisen reunan kohoamisen ja polven sivurakenteiden venytyksen.
|
|
Muut: Ryhmäplaseboteippaus
Plaseboteippaus polvilumpion jäykän teippauksen pystysuoraan asettamiseen, polvi koukussa ilman polvilumpion medialisaatiota.
|
Plaseboteippaus polvilumpion jäykän teippauksen pystysuoraan asettamiseen, polvi koukussa ilman polvilumpion medialisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuta tasapainoa voimatason väliintulon jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Heilahtelut mitataan erilaisten voimatason muuttujien avulla ennen ja jälkeen interventiota (teippaus tai lumelääke, ryhmästä riippuen), jotta nähdään, onko tasapainossa muutosta näiden interventioiden toteuttamisen jälkeen.
|
ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mcconnelltaping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .