- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02841384
McConnell Patellar Taping ve statické a dynamické posturální kontrole u žen se syndromem patelofemorální bolesti
McConnell Patellar Taping ve statické a dynamické posturální kontrole u žen se syndromem patelofemorální bolesti: Randomizovaná klinická studie a slepá
Úvod: Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) souvisí s předchozím bolavým kolenem, změnou funkčnosti a deficitem posturální kontroly. Jednou z možností kontroly bolesti a lepšího umístění čéšky je tuhý bandáž čéšky široce používaný klinickými lékaři a výzkumníky.
Cíl: Zhodnotit vliv rigidní patelární bandáže na posturální kontrolu, bolest a funkci u sedavých žen s PFPS.
Metody: Vzorek bude složen z 30 dobrovolníků, sedavých, mezi 18 a 55 lety; randomizovaná skupina Bandage Functional Rigid (n = 15) a Banding Placebo (n = 15). Všechny vyplňte osobní údaje, vizuální analogová stupnice Dotazník bolesti Předchozí stupnice bolesti kolene; a bude podroben analýze posturální kontroly (statické a dynamické) a provede test a vsedě v předpřipravených podmínkách a po aplikaci bandáže.
Hypotéza: Očekává se pozorování vlivu rigidního patelárního obvazu na bolest, funkci a posturální kontrolu u sedavých žen s PFPS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie a slepá v oblasti cvičení, posturální kontroly a biomechaniky.
Subjekty s klinickou diagnózou PFPS budou rozděleny do dvou skupin: skupina PFPS s rigidní bandáží čéšky (n = 15) a skupina PFPS s placebem (n = 15).
Postupy: Subjekty s klinickou diagnózou PFPS budou postoupeny do hodnotících protokolů. Sběr dat se bude konat v divizi fyzioterapie Fakultní nemocnice Státní univerzity v Londýně. Jednotlivci odpovídají na dotazník k charakterizaci vzorku, EVA a vyplnění stupnice patelofemorálních poruch (AKPS).
Protokol sběru dat: proběhne za účelem seznámení se s vybavením a testy, které mají být použity na silové platformě, a testování vsedě a ve stoje, dobrovolně je zařazen do jedné ze skupin (PPS + B nebo PPS + P) prostřednictvím randomizace, kterou dříve stanovil www.random.org a uloženy v neprůhledných a zapečetěných obálkách.
Poté, co účastníci náhodně a v daném čase vylosují, provedou statické a dynamické testy na silové plošině:
Statické: Dobrovolníci zůstanou 30 sekund v poloze jedné nohy dolní končetiny s bolestí s flektovaným kolenem a kontralaterálně svěšeným do asi 90; test bude proveden třikrát, s jednou minutou sezení doma. Účastníci budou instruováni, aby během testu zůstali vyrovnáni a trup ve vzpřímené poloze a zůstali co nejdéle tak, aby se většina plantární oblasti dotýkala země. Bude zaměřena na fixaci vzhledu v předem vytvořeném a nalepeném bodu na zdi.
Dynamický dřep: Dobrovolníci provedou tři po sobě jdoucí opakování cviku z dřepu, kontrolovaného mezi 0° až 45° flexe kolene v dolní končetině s bolestí. Kontralaterální noha by měla být svěšená a pokrčená do 90°, činnost bude prováděna třikrát, s minutovým odpočinkem v sedě mezi každým opakováním. Účastníci budou instruováni, aby během testu zůstali vyrovnáni a trup ve vzpřímené poloze a zůstali co nejdéle tak, aby se většina plantární oblasti dotýkala země. Bude zaměřena na fixaci vzhledu v předem vytvořeném a nalepeném bodu na zdi.
Dynamické nahoru a dolů po schodech: Silová plošina bude umístěna 20 cm od země na dřevěné konstrukci. Čelo je kombinováno s druhým stupněm, rovněž s výškou 20 cm od prvního stupně, simulující schodiště se dvěma stupni po 20 cm. Dobrovolně provádějte funkční činnost lezení po dvou schodech, přičemž první krok začněte nohou s bolestí, abyste podepřeli plošinu. Aktivita bude prováděna třikrát po sobě, s odpočinkem v sedě minutu a poté dobrovolné zadržení poklesu ve dvou krocích s oporou dolní končetiny s bolestí na plošině, rovněž třikrát po sobě jdoucí.
Průměr ze tří opakování každé aktivity (statické a dynamické) bude použit pro analýzu posturální kontroly (parametry COP) pro každou proměnnou, která má být analyzována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza patelofemorální dysfunkce vydaná specialistou na ortopedické koleno a poskytující bolest předního kolena 3 nebo více na vizuální analogové škále (VAS) po dobu minimálně 8 týdnů před hodnocením;
- Předchozí retrotelární bolest nebo koleno, pro alespoň 3 z následujících: nahoru/dolů schody, dřep, běh, klečení, dlouhé sezení a zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem.
Kritéria vyloučení:
- Těžké/traumatické poranění kolena v anamnéze, anamnéza operací na pohybovém aparátu;
- historie luxace pately; klinický důkaz poranění menisku; vazivová nestabilita; patelární tendinitida.
- přítomnost neurologických, kardiovaskulárních nebo revmatologických onemocnění; těhotenství; cukrovka,
- Abnormální citlivost v plantární oblasti;
- Léky a/nebo terapie v posledních šesti měsících a přecitlivělost nebo alergie na pásku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupinové nahrávání McConnell
Tejpování čéšky McConnell: Lateralizační korekce čéšky pomocí samolepícího tuhého obvazu Johnson® umístěného laterálního okraje čéšky k mediálnímu kondylu femuru, což umožňuje zvednutí mediálního okraje čéšky a protažení laterálních struktur kolena.
|
Tejpování čéšky McConnell: Lateralizační korekce čéšky pomocí samolepícího tuhého obvazu Johnson® umístěného laterálního okraje čéšky k mediálnímu kondylu femuru, což umožňuje zvednutí mediálního okraje čéšky a protažení laterálních struktur kolena.
|
|
Jiný: Skupinové placebové tejpování
Placebo tejpování vertikální aplikací tuhého tejpování čéšky, s kolenem ve flexi bez medializace čéšky.
|
Placebo tejpování vertikální aplikací tuhého tejpování čéšky, s kolenem ve flexi bez medializace čéšky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změnit rovnováhu po zásahu silovou plošinou
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu
|
Budou měřeny oscilace prostřednictvím různých proměnných silové platformy před a po intervenci (tejpování nebo placebo, v závislosti na skupině), aby se zjistilo, zda po provedení těchto intervencí došlo ke změně rovnováhy.
|
před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mcconnelltaping
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .