- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02841384
Taping rotuleo McConnell nel controllo posturale statico e dinamico delle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Taping rotuleo McConnell nel controllo posturale statico e dinamico delle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo: studio clinico randomizzato e in cieco
Introduzione: la sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è correlata al precedente dolore al ginocchio, al cambiamento di funzionalità e ai deficit di controllo posturale. Una delle possibilità per il controllo del dolore e un migliore posizionamento della rotula è il bendaggio rotuleo rigido ampiamente utilizzato da clinici e ricercatori.
Obiettivo: valutare l'effetto del bendaggio rotuleo rigido sul controllo posturale, sul dolore e sulla funzione nelle donne sedentarie con PFPS.
Metodi: Il campione sarà composto da 30 volontari, sedentari, tra i 18 ei 55 anni; gruppo randomizzato Bendaggio funzionale rigido (n = 15) e Banding Placebo (n = 15). Tutti compilano la scheda anagrafica, Scala analogica visiva Questionario del dolore Scala del dolore al ginocchio precedente; e sarà sottoposto ad analisi di controllo posturale (statico e dinamico) ed effettuerà il test e sit up in condizioni pre e post applicazione del bendaggio.
Ipotesi: si prevede di osservare l'effetto del bendaggio rotuleo rigido sul dolore, sulla funzione e sul controllo posturale nelle donne sedentarie con PFPS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato e cieco nell'area dell'esercizio, del controllo posturale e della biomeccanica.
I soggetti con una diagnosi clinica di PFPS saranno assegnati in due gruppi: gruppo PFPS con rotula a bendaggio rigido (n = 15) e gruppo PFPS con placebo (n = 15).
Procedure: I soggetti con diagnosi clinica di PFPS, saranno inoltrati ai protocolli di valutazione. Le raccolte dati si svolgeranno presso la Divisione di Fisioterapia dell'Ospedale Universitario dell'Università Statale di Londrina. Gli individui rispondono a un questionario per caratterizzare il campione, l'EVA e riempire la scala dei disturbi femoro-rotulea (AKPS).
Protocollo raccolta dati: si terrà per familiarizzare con le attrezzature e prove da utilizzare sulla pedana di forza e test seduti e in piedi, il volontario viene inserito in uno dei gruppi (PPS+B o PPS+P) tramite randomizzazione preventivamente stabilita da www.random.org e conservati in buste opache e sigillate.
A seguire i partecipanti effettuano, a sorte ed estratti a tempo, le prove statiche e dinamiche sulla pedana di forza:
Statico: i volontari rimarranno 30 secondi in posizione su una gamba sola dell'arto inferiore con dolore con il ginocchio flesso e controlaterale sospeso a circa 90; il test verrà eseguito tre volte, con un minuto di seduta a casa. I partecipanti verranno istruiti a mantenersi allineati e il busto in posizione verticale durante il test e rimanere il più a lungo possibile con la maggior parte della regione plantare che tocca il suolo. Sarà mirato a fissare lo sguardo in un punto prestabilito e incollato sul muro.
Squat dinamico: i volontari eseguiranno tre ripetizioni consecutive di esercizi di squat, controllati tra circa 0° e 45° di flessione del ginocchio nell'arto inferiore con dolore. La gamba controlaterale dovrebbe essere sospesa e flessa a 90°, l'attività verrà eseguita tre volte, con un minuto di riposo in posizione seduta tra ogni ripetizione. I partecipanti verranno istruiti a mantenersi allineati e il busto in posizione verticale durante il test e rimanere il più a lungo possibile con la maggior parte della regione plantare che tocca il suolo. Sarà mirato a fissare lo sguardo in un punto prestabilito e incollato sul muro.
Salita e discesa dinamica: La pedana di forza sarà posizionata a 20 cm da terra su una struttura in legno. Il frontale è abbinato ad un secondo gradino, anch'esso alto 20 cm dal primo gradino, simulando una scala con due gradini di 20 cm ciascuno. Svolge volontariamente l'attività funzionale di salire i due gradini, iniziando il primo gradino con la gamba dolente per sostenere la pedana. L'attività verrà svolta tre volte consecutive, con riposo di un minuto da seduti, e poi la tenuta volontaria della discesa in due passi, con appoggio degli arti inferiori con dolore sulla pedana, anch'essa eseguita per tre volte consecutive.
La media delle tre ripetizioni di ciascuna attività (statica e dinamica) sarà utilizzata per l'analisi del controllo posturale (parametri COP) per ciascuna variabile da analizzare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Paraná
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Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di disfunzione femoro-rotulea emessa da un ginocchio ortopedico specialista e fornire dolore al ginocchio anteriore di 3 o più sulla scala analogica visiva (VAS) per un minimo di 8 settimane prima della valutazione;
- Pregresso dolore retrorotuleo o al ginocchio, per almeno 3 dei seguenti: salire/scendere le scale, accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, stare seduti per lunghi periodi e insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni al ginocchio gravi / traumatiche, storia di interventi chirurgici nel sistema locomotore;
- Storia di lussazione rotulea; evidenza clinica di lesione del menisco; instabilità legamentosa; tendinite rotulea.
- Presenza di malattie neurologiche, cardiovascolari o reumatologiche; gravidanza; diabete,
- Sensibilità anormale nel plantare;
- Farmaci e/o terapia negli ultimi sei mesi e ipersensibilità o allergia al nastro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo che registra McConnell
Taping rotuleo McConnell: Correzione della lateralizzazione della rotula con bendaggio rigido autoadesivo Johnson® posizionato dal bordo laterale della rotula al condilo mediale del femore, consentendo il sollevamento del bordo mediale della rotula e l'allungamento delle strutture laterali del ginocchio.
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Taping rotuleo McConnell: Correzione della lateralizzazione della rotula con bendaggio rigido autoadesivo Johnson® posizionato dal bordo laterale della rotula al condilo mediale del femore, consentendo il sollevamento del bordo mediale della rotula e l'allungamento delle strutture laterali del ginocchio.
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Altro: Gruppo di registrazione del placebo
Taping placebo mediante applicazione verticale di bendaggio rotuleo rigido, con ginocchio in flessione senza medializzazione della rotula.
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Taping placebo mediante applicazione verticale di bendaggio rotuleo rigido, con ginocchio in flessione senza medializzazione della rotula.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiare l'equilibrio dopo l'intervento della piattaforma di forza
Lasso di tempo: prima e subito dopo l'intervento
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Verranno misurate le oscillazioni attraverso varie variabili della piattaforma di forza prima e dopo l'intervento (taping o placebo, a seconda del gruppo) per vedere se c'è cambiamento nell'equilibrio dopo l'attuazione di questi interventi.
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prima e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Mcconnelltaping
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