- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02841384
Vendaje rotuliano de McConnell en el control postural estático y dinámico de mujeres con síndrome de dolor patelofemoral
Vendaje rotuliano de McConnell en el control postural estático y dinámico de mujeres con síndrome de dolor patelofemoral: ensayo clínico aleatorizado y ciego
Introducción: El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) está relacionado con dolor previo en la rodilla, cambios en la funcionalidad y déficits en el control postural. Una de las posibilidades para el control del dolor y mejor posicionamiento de la rótula es el vendaje rotuliano rígido muy utilizado por clínicos e investigadores.
Objetivo: Evaluar el efecto del vendaje rotuliano rígido sobre el control postural, el dolor y la función en mujeres sedentarias con SDPF.
Métodos: La muestra estará compuesta por 30 voluntarios, sedentarios, entre 18 y 55 años; grupo aleatorizado Vendaje Funcional Rígido (n = 15) y Vendaje Placebo (n = 15). Todos llenan la Ficha de Datos Personales, Escala Visual Análoga Cuestionario de Dolor Escala Anterior de Dolor de Rodilla; y será sometido a análisis de control postural (estático y dinámico) y realizará el test and sit up en condiciones pre y post aplicación del vendaje.
Hipótesis: Se esperaba observar el efecto del vendaje rotuliano rígido en el dolor, la función y el control postural en mujeres sedentarias con SDPF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado y ciego en el área de ejercicio, control postural y biomecánica.
Los sujetos con un diagnóstico clínico de PFPS se asignarán a dos grupos: grupo PFPS con vendaje rígido en la rótula (n = 15) y grupo PFPS con placebo (n = 15).
Procedimientos: Los sujetos con diagnóstico clínico de SDPF, serán encaminados a los protocolos de evaluación. La recolección de datos se llevará a cabo en la División de Fisioterapia del Hospital Universitario de la Universidad Estatal de Londrina. Los individuos responden a un cuestionario para caracterizar la muestra, EVA y llenar la Escala de trastornos patelofemorales (AKPS).
Protocolo de recogida de datos: se realizará para familiarizarse con los equipos y pruebas a utilizar en la plataforma de fuerza y prueba sentado y de pie, voluntario se inserta en uno de los grupos (PPS+B o PPS+P) mediante aleatorización previamente establecida por www.aleatorio.org y almacenados en sobres opacos y cerrados.
A continuación los participantes realizan, de forma aleatoria y sorteada en el tiempo, las pruebas estáticas y dinámicas sobre la plataforma de fuerza:
Estática: Los voluntarios permanecerán 30 segundos en posición monopodal del miembro inferior con dolor con la rodilla flexionada y contralateral suspendida a unos 90; La prueba se realizará tres veces, con un minuto de estar sentado en casa. Se indicará a los participantes que se mantengan alineados y con el torso erguido durante la prueba y permanezcan el mayor tiempo posible con la mayor parte de la región plantar tocando el suelo. Se orientará a fijar la mirada en un punto preestablecido y pegado en la pared.
Sentadilla Dinámica: Los voluntarios realizarán tres repeticiones consecutivas del ejercicio de sentadilla, controladas entre unos 0° a 45° de flexión de rodilla en el miembro inferior con dolor. La pierna contralateral deberá estar suspendida y flexionada a 90°, la actividad se realizará tres veces, con un minuto de descanso en posición sentada entre cada repetición. Se indicará a los participantes que se mantengan alineados y con el torso erguido durante la prueba y permanezcan el mayor tiempo posible con la mayor parte de la región plantar tocando el suelo. Se orientará a fijar la mirada en un punto preestablecido y pegado en la pared.
Escaleras Dinámicas de Subida y Bajada: La plataforma de fuerza se posicionará a 20 cm del suelo sobre una estructura de madera. El frente se combina con un segundo escalón, también de 20 cm de altura desde el primer escalón, simulando una escalera con dos peldaños de 20 cm cada uno. Voluntario realizar la actividad funcional de subir los dos escalones, iniciando el primer escalón con la pierna con dolor para apoyar la plataforma. La actividad se realizará tres veces consecutivas, con descanso de un minuto sentado, y luego el voluntario aguantará el descenso en dos pasos, con apoyo de miembros inferiores con dolor en la plataforma, también realizado por tres veces consecutivas.
El promedio de las tres repeticiones de cada actividad (estática y dinámica) se utilizará para el análisis del control postural (parámetros COP) para cada variable a analizar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de disfunción femororrotuliana emitido por un especialista en ortopedia de la rodilla y proporcionar dolor en la parte anterior de la rodilla de 3 o más en la escala analógica visual (VAS) durante un mínimo de 8 semanas antes de la evaluación;
- Dolor retrorrotuliano previo o de rodilla, por al menos 3 de los siguientes: subir/bajar escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse, estar sentado por períodos prolongados y aparición insidiosa de síntomas no relacionados con un traumatismo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión severa/traumática de rodilla, antecedentes de cirugía en el aparato locomotor;
- Antecedentes de luxación rotuliana; evidencia clínica de lesión de menisco; inestabilidad ligamentosa; tendinitis rotuliana.
- Presencia de enfermedades neurológicas, cardiovasculares o reumatológicas; el embarazo; diabetes,
- Sensibilidad anormal en la plantar;
- Medicación y/o terapia en los últimos seis meses e hipersensibilidad o alergia a la cinta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grabación grupal de McConnell
Vendaje patelar McConnell: Corrección de lateralización de la rótula con vendaje rígido autoadhesivo Johnson® posicionado borde lateral de la rótula al cóndilo medial del fémur, permitiendo el levantamiento del borde medial de la rótula y estiramiento de las estructuras laterales de la rodilla.
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Vendaje patelar McConnell: Corrección de lateralización de la rótula con vendaje rígido autoadhesivo Johnson® posicionado borde lateral de la rótula al cóndilo medial del fémur, permitiendo el levantamiento del borde medial de la rótula y estiramiento de las estructuras laterales de la rodilla.
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Otro: Grabación grupal de placebo
Vendaje placebo mediante aplicación vertical de vendaje rígido rotuliano, con la rodilla en flexión sin medialización de la rótula.
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Vendaje placebo mediante aplicación vertical de vendaje rígido rotuliano, con la rodilla en flexión sin medialización de la rótula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambiar el equilibrio después de la intervención por plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la intervención
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Se medirán las oscilaciones a través de diversas variables de la plataforma de fuerza antes y después de la intervención (taping o placebo, según el grupo) para ver si hay cambio en el equilibrio tras la aplicación de estas intervenciones.
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antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Mcconnelltaping
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