- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02841384
McConnell Patellar Taping i statisk og dynamisk postural kontroll av kvinner med patellofemoralt smertesyndrom
McConnell Patellar Taping i statisk og dynamisk postural kontroll av kvinner med patellofemoralt smertesyndrom: randomisert klinisk forsøk og blind
Innledning: Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er relatert til det tidligere såre kneet, endringsfunksjonalitet og postural kontrollmangel. En av mulighetene for smertekontroll og bedre plassering av kneskålen er den stive bandasjen patella mye brukt av klinikere og forskere.
Mål: Å evaluere effekten av rigid patellarbandasje på postural kontroll, smerte og funksjon hos stillesittende kvinner med PFPS.
Metoder: Prøven vil være sammensatt av 30 frivillige, stillesittende, mellom 18 og 55 år; randomisert gruppe Bandasje Funksjonell Rigid (n = 15) og Banding Placebo (n = 15). Alle fyller ut persondataarket, visuell analog skala Smertespørreskjema Forrige Kneesmerteskala; og vil bli underkastet analyse av postural kontroll (statisk og dynamisk) og gjennomføre testen og sitte opp under pre-forhold og etter påføring av bandasjen.
Hypotese: Forventes å observere effekten av rigid patellarbandasje ved smerte, funksjon og postural kontroll hos stillesittende kvinner med PFPS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie og blind i treningsområdet, postural kontroll og biomekanikk.
Forsøkspersonene med en klinisk diagnose PFPS vil bli fordelt i to grupper: PFPS-gruppe med stiv bandasje patella (n = 15) og PFPS-gruppe med placebo (n = 15).
Prosedyrer: Forsøkspersonene med en klinisk diagnose av PFPS vil bli videresendt til evalueringsprotokollene. Datainnsamlingene vil bli holdt ved University Hospital Physiotherapy Division ved State University of Londrina. Individer svarer på et spørreskjema for å karakterisere prøven, EVA og fylle ut patellofemoral disorders Scale (AKPS).
Datainnsamlingsprotokoll: vil bli holdt for å gjøre seg kjent med utstyr og tester som skal brukes på styrkeplattformen og prøve sittende og stående, frivillig settes inn i en av gruppene (PPS + B eller PPS + P) gjennom randomisering tidligere etablert av www.random.org og oppbevares i ugjennomsiktige og forseglede konvolutter.
Etter at deltakerne har utført, tilfeldig og trukket på tidspunktet, de statiske og dynamiske testene på kraftplattformen:
Statisk: De frivillige vil forbli 30 sekunder i ett-bens posisjon i underekstremiteten med smerte med kneet bøyd og kontralateralt suspendert til ca. 90; testen vil bli utført tre ganger, med ett minutts sitting hjemme. Deltakerne vil bli instruert om å holde seg på linje og overkroppen oppreist under testen og holde seg så lenge som mulig mens det meste av plantarområdet berører bakken. Vil bli målrettet for å fikse utseendet på i en pre-etablert og limt på veggen punkt.
Dynamisk knebøy: De frivillige vil utføre tre påfølgende repetisjoner av knebøyøvelser, kontrollert mellom omtrent 0 ° til 45 ° av knefleksjon i underekstremiteten med smerte. Det kontralaterale benet skal suspenderes og bøyes til 90 °, aktiviteten utføres tre ganger, med ett minutt hvile i sittende stilling mellom hver repetisjon. Deltakerne vil bli instruert om å holde seg på linje og overkroppen oppreist under testen og holde seg så lenge som mulig mens det meste av plantarområdet berører bakken. Vil bli målrettet for å fikse utseendet på i en pre-etablert og limt på veggen punkt.
Dynamisk opp og ned trapper: Kraftplattformen vil bli plassert 20 cm fra bakken på en trekonstruksjon. Fronten er kombinert med et andre trinn, også med 20 cm høy fra første trinn, simulerer en trapp med to trinn på 20 cm hver. Frivillig utføre den funksjonelle aktiviteten med å klatre de to trinnene, starter det første trinnet med benet med smerte for å støtte plattformen. Aktiviteten vil bli utført tre påfølgende ganger, med hvile av et sittende minutt, og deretter vil de frivillige holde nedgangen i to trinn, med underekstremitetsstøtte med smerter på plattformen, også utført av tre påfølgende ganger.
Gjennomsnittet av de tre repetisjonene av hver aktivitet (statisk og dynamisk) vil bli brukt for postural kontrollanalyse (COP-parametre) for hver variabel som skal analyseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av patellofemoral dysfunksjon utstedt av et spesialist ortopedisk kne og gi fremre knesmerter på 3 eller mer på Visual Analogue Scale (VAS) i minimum 8 uker før evaluering;
- Tidligere retropatellære smerter eller kne, for minst 3 av følgende: opp/ned trapper, huk, løping, knelende, sittende i lange perioder og snikende debut av symptomer som ikke er relatert til traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig / traumatisk kneskade, operasjonshistorie i bevegelsessystemet;
- Patellar luksasjonshistorie; kliniske bevis på meniskskade; ligamentøs ustabilitet; patellar senebetennelse.
- Tilstedeværelse av nevrologiske, kardiovaskulære eller revmatologiske sykdommer; svangerskap; diabetes,
- Unormal følsomhet i plantar;
- Medisinering og/eller terapi de siste seks månedene og overfølsomhet eller allergi mot tape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppeopptak av McConnell
Taping patellar McConnell: Lateraliseringskorreksjon av patella med selvklebende stiv bandasje Johnson®-plassert lateral kant av patella til den mediale kondylen av lårbenet, noe som tillater løfting av den mediale kanten av patella og strekking av laterale strukturer i kneet.
|
Taping patellar McConnell: Lateraliseringskorreksjon av patella med selvklebende stiv bandasje Johnson®-plassert lateral kant av patella til den mediale kondylen av lårbenet, noe som tillater løfting av den mediale kanten av patella og strekking av laterale strukturer i kneet.
|
|
Annen: Gruppeplacebotaping
Placebo-taping gjennom vertikal påføring av patellar rigid taping, med kneet i fleksjon uten medialisering av patella.
|
Placebo-taping gjennom vertikal påføring av patellar rigid taping, med kneet i fleksjon uten medialisering av patella.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre balansen etter intervensjonen med kraftplattform
Tidsramme: før og umiddelbart etter inngrepet
|
Det vil bli målt svingningene gjennom ulike kraftplattformvariabler før og etter intervensjonen (taping eller placebo, avhengig av gruppe) for å se om det er endring i balansen etter gjennomføringen av disse intervensjonene.
|
før og umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mcconnelltaping
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .