- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02841384
McConnell Patella Taping bij statische en dynamische houdingscontrole bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom
McConnell Patella Taping bij statische en dynamische houdingscontrole bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom: gerandomiseerde klinische studie en blind
Inleiding: Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is gerelateerd aan de eerdere zere knie, veranderde functionaliteit en houdingsregulatiestoornissen. Een van de mogelijkheden voor pijnbestrijding en betere positionering van de patella is het rigide patellaverband dat veel wordt gebruikt door clinici en onderzoekers.
Doelstelling: het effect evalueren van een rigide patellaverband op houdingscontrole, pijn en functie bij sedentaire vrouwen met PFPS.
Methoden: De steekproef zal bestaan uit 30 vrijwilligers, sedentair, tussen 18 en 55 jaar; gerandomiseerde groep Bandage Functioneel Rigid (n = 15) en Banding Placebo (n = 15). Allen vullen het Persoonlijke Gegevensblad in, Visuele analoge schaal Pijnvragenlijst Vorige Kniepijnschaal; en zal worden onderworpen aan analyse van houdingsregulatie (statisch en dynamisch) en de test uitvoeren en rechtop gaan zitten in pre-condities en na het aanbrengen van het verband.
Hypothese: zal naar verwachting het effect waarnemen van een rigide patellaverband op pijn, functie- en houdingscontrole bij sedentaire vrouwen met PFPS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde trial en blind op het gebied van beweging, houdingscontrole en biomechanica.
De proefpersonen met een klinische diagnose van PFPS zullen in twee groepen worden ingedeeld: PFPS-groep met rigide verbandpatella (n = 15) en PFPS-groep met placebo (n = 15).
Procedure: De proefpersonen met een klinische diagnose van PFPS worden doorgestuurd naar de evaluatieprotocollen. De gegevensverzamelingen zullen plaatsvinden in de afdeling Fysiotherapie van het Universitair Ziekenhuis van de Staatsuniversiteit van Londrina. Individuen beantwoorden een vragenlijst om het monster, de EVA te karakteriseren en de schaal voor patellofemorale aandoeningen (AKPS) in te vullen.
Protocol gegevensverzameling: wordt gehouden om vertrouwd te raken met de te gebruiken apparatuur en tests op het krachtenplatform en test zitten en staan, wordt vrijwillig opgenomen in een van de groepen (PPS + B of PPS + P) door middel van vooraf vastgestelde randomisatie www.willekeurig.org en opgeslagen in ondoorzichtige en verzegelde enveloppen.
In navolging van de deelnemers voeren, willekeurig en op het moment getekend, de statische en dynamische tests uit op het krachtenplatform:
Statisch: de vrijwilligers blijven 30 seconden in een beenpositie van de onderste ledematen met pijn met de knie gebogen en contralateraal opgehangen tot ongeveer 90; de test wordt drie keer uitgevoerd, met een minuut thuiszitten. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om uitgelijnd te blijven en hun romp rechtop te houden tijdens de test en zo lang mogelijk te blijven terwijl het grootste deel van het plantaire gebied de grond raakt. Zal gericht zijn om het uiterlijk vast te leggen in een vooraf vastgesteld en op de muur geplakt punt.
Dynamic Squat: De vrijwilligers zullen drie opeenvolgende herhalingen van hurkoefeningen uitvoeren, gecontroleerd tussen ongeveer 0 ° tot 45 ° knieflexie in de onderste ledematen met pijn. Het contralaterale been moet worden opgehangen en gebogen tot 90 °, de activiteit wordt drie keer uitgevoerd, met een minuut rust in zittende positie tussen elke herhaling. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om uitgelijnd te blijven en hun romp rechtop te houden tijdens de test en zo lang mogelijk te blijven terwijl het grootste deel van het plantaire gebied de grond raakt. Zal gericht zijn om het uiterlijk vast te leggen in een vooraf vastgesteld en op de muur geplakt punt.
Dynamische trap op en af: het krachtplatform wordt op 20 cm van de grond op een houten structuur geplaatst. De voorkant is gecombineerd met een tweede trede, ook met 20 cm hoog vanaf de eerste trede, waarmee een trap wordt gesimuleerd met twee treden van elk 20 cm. Voer vrijwillig de functionele activiteit uit van het beklimmen van de twee treden, begin de eerste stap met het been met pijn om het platform te ondersteunen. De activiteit wordt drie keer achter elkaar uitgevoerd, met een minuut rust, waarna de vrijwillige daling in twee stappen wordt uitgevoerd, met ondersteuning van de onderste ledematen met pijn op het platform, ook drie keer achter elkaar uitgevoerd.
Het gemiddelde van de drie herhalingen van elke activiteit (statisch en dynamisch) zal worden gebruikt voor analyse van de houdingscontrole (COP-parameters) voor elke te analyseren variabele.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van patellofemorale disfunctie afgegeven door een gespecialiseerde orthopedische knie en pijn aan de voorzijde van de knie van 3 of meer op de Visual Analogue Scale (VAS) gedurende minimaal 8 weken voorafgaand aan evaluatie;
- Eerdere retropatellaire pijn of knie, voor ten minste 3 van de volgende: trappen op/af, hurken, rennen, knielen, langdurig zitten en sluipend begin van symptomen die geen verband houden met trauma.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig / traumatisch knieletsel, geschiedenis van operaties in het bewegingsapparaat;
- Geschiedenis van patellaluxatie; klinisch bewijs van meniscusletsel; ligamentaire instabiliteit; patellaire peesontsteking.
- Aanwezigheid van neurologische, cardiovasculaire of reumatologische aandoeningen; zwangerschap; suikerziekte,
- Abnormale gevoeligheid in de voetzool;
- Medicatie en/of therapie in de afgelopen zes maanden en overgevoeligheid of allergie voor tape.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groepsopname van McConnell
Taping patella McConnell: lateralisatiecorrectie van de patella met een zelfklevend, stijf verband Johnson® plaatste de laterale rand van de patella op de mediale condylus van het dijbeen, waardoor de mediale rand van de patella kan worden opgetild en de laterale structuren van de knie kunnen worden gestrekt.
|
Taping patella McConnell: lateralisatiecorrectie van de patella met een zelfklevend, stijf verband Johnson® plaatste de laterale rand van de patella op de mediale condylus van het dijbeen, waardoor de mediale rand van de patella kan worden opgetild en de laterale structuren van de knie kunnen worden gestrekt.
|
|
Ander: Groepsplacebo-taping
Placebo taping door verticale toepassing van patella rigide taping, met de knie in flexie zonder medialisatie van de patella.
|
Placebo taping door verticale toepassing van patella rigide taping, met de knie in flexie zonder medialisatie van de patella.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verander het saldo na de interventie door krachtplatform
Tijdsspanne: voor en direct na de ingreep
|
De oscillaties worden gemeten via verschillende krachtplatformvariabelen voor en na de interventie (taping of placebo, afhankelijk van de groep) om te zien of er verandering is in de balans na de implementatie van deze interventies.
|
voor en direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mcconnelltaping
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .