- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02841384
Plastrowanie rzepki McConnella w statycznej i dynamicznej kontroli postawy u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Plastrowanie rzepki McConnella w statycznej i dynamicznej kontroli postawy u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kliniczne i badanie zaślepione
Wstęp: Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) jest związany z przebytym bólem kolana, zmianą funkcjonalności i deficytami kontroli postawy. Jedną z możliwości opanowania bólu i lepszego ułożenia rzepki jest sztywny bandaż rzepki szeroko stosowany przez klinicystów i badaczy.
Cel: Ocena wpływu sztywnego bandaża rzepki na kontrolę postawy, ból i funkcjonowanie u kobiet prowadzących siedzący tryb życia z PFPS.
Metody: Próba będzie się składać z 30 ochotników prowadzących siedzący tryb życia w wieku od 18 do 55 lat; Randomizowana grupa Bandage Functional Rigid (n = 15) i Banding Placebo (n = 15). Wszyscy wypełniają kartę danych osobowych, wizualną skalę analogową Kwestionariusz bólu Poprzednia skala bólu kolana; i zostanie poddany analizie kontroli postawy (statycznej i dynamicznej) oraz przeprowadzi test i usiądzie w warunkach przed i po założeniu bandaża.
Hipoteza: oczekuje się zaobserwowania wpływu sztywnego bandaża rzepki na ból, funkcjonowanie i kontrolę postawy u kobiet prowadzących siedzący tryb życia z PFPS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba i ślepa w obszarze ćwiczeń, kontroli postawy i biomechanice.
Osoby z klinicznym rozpoznaniem PFPS zostaną przydzielone do dwóch grup: grupa PFPS ze sztywnym bandażem rzepki (n = 15) i grupa PFPS z placebo (n = 15).
Procedury: Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem PFPS zostaną skierowani do protokołów oceny. Zbieranie danych będzie odbywać się w University Hospital Physiotherapy Division of the State University of Londrina. Osoby odpowiadają na kwestionariusz, aby scharakteryzować próbkę, EVA i wypełnić Skalę zaburzeń rzepkowo-udowych (AKPS).
Protokół zbierania danych: odbędzie się zapoznanie ze sprzętem i testami do wykorzystania na platformie siłowej oraz testem w pozycji siedzącej i stojącej, dobrowolnie zostaje wstawiony do jednej z grup (PPS+B lub PPS+P) poprzez randomizację ustaloną wcześniej przez www.random.org i przechowywane w nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopertach.
W ślad za uczestnikami przeprowadzane są losowo i losowo w czasie testy statyczne i dynamiczne na platformie siłowej:
Statyczny: Ochotnicy pozostaną przez 30 sekund w pozycji jednej nogi kończyny dolnej z bólem ze zgiętym kolanem i kontrlateralnym zawieszeniem do około 90; test zostanie przeprowadzony trzykrotnie, z jedną minutą siedzenia w domu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas testu utrzymywać wyrównaną i wyprostowaną tułów i pozostać tak długo, jak to możliwe, z większością obszaru podeszwowego dotykającego ziemi. Zostanie ukierunkowany na naprawienie wyglądu w ustalonym wcześniej i wklejonym punkcie na ścianie.
Przysiad dynamiczny: Ochotnicy wykonają trzy kolejne powtórzenia ćwiczenia przysiadu, kontrolując od około 0° do 45° zgięcia kolana w kończynie dolnej z bólem. Noga przeciwstronna powinna być zawieszona i zgięta do 90°, czynność będzie wykonywana trzykrotnie, z minutową przerwą w pozycji siedzącej pomiędzy każdym powtórzeniem. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas testu utrzymywać wyrównaną i wyprostowaną tułów i pozostać tak długo, jak to możliwe, z większością obszaru podeszwowego dotykającego ziemi. Zostanie ukierunkowany na naprawienie wyglądu w ustalonym wcześniej i wklejonym punkcie na ścianie.
Dynamiczne schody w górę iw dół: Platforma siłowa zostanie umieszczona 20 cm nad ziemią na drewnianej konstrukcji. Front jest połączony z drugim stopniem, również o wysokości 20 cm od pierwszego stopnia, imitując klatkę schodową z dwoma stopniami po 20 cm każdy. Ochotniczo wykonaj czynność funkcjonalną polegającą na wchodzeniu na dwa stopnie, rozpoczynając pierwszy stopień od bólu nogi, aby podeprzeć platformę. Czynność będzie wykonywana trzy razy z rzędu, z odpoczynkiem na siedząco minuta, a następnie dobrowolny upadek w dwóch krokach, z podparciem kończyny dolnej z bólem na platformie, również wykonywany trzy razy z rzędu.
Średnia z trzech powtórzeń każdej czynności (statycznej i dynamicznej) zostanie wykorzystana do analizy kontroli postawy (parametry COP) dla każdej zmiennej do analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna diagnoza dysfunkcji rzepkowo-udowej wydana przez specjalistę ortopedycznego kolana i ból w przedniej części kolana 3 lub wyższy w wizualnej skali analogowej (VAS) przez co najmniej 8 tygodni przed oceną;
- Przebyty ból zarzepkowy lub kolanowy, przez co najmniej 3 z następujących: wchodzenie / schodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klęczenie, siedzenie przez długi czas i podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiego/urazowego uszkodzenia stawu kolanowego, historia operacji narządu ruchu;
- Historia zwichnięcia rzepki; kliniczne dowody uszkodzenia łąkotki; niestabilność więzadeł; zapalenie ścięgien rzepki.
- Obecność chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub reumatologicznych; ciąża; cukrzyca,
- Nieprawidłowa wrażliwość podeszwowa;
- Leki i/lub terapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz nadwrażliwość lub alergia na plastry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupowe nagrywanie McConnella
Taping rzepki McConnell: Korekcja lateralizacji rzepki za pomocą samoprzylepnego sztywnego bandaża Johnson® umieścił boczną krawędź rzepki w stosunku do kłykcia przyśrodkowego kości udowej, umożliwiając uniesienie przyśrodkowej krawędzi rzepki i rozciągnięcie struktur bocznych kolana.
|
Taping rzepki McConnell: Korekcja lateralizacji rzepki za pomocą samoprzylepnego sztywnego bandaża Johnson® umieścił boczną krawędź rzepki w stosunku do kłykcia przyśrodkowego kości udowej, umożliwiając uniesienie przyśrodkowej krawędzi rzepki i rozciągnięcie struktur bocznych kolana.
|
|
Inny: Grupowe taping placebo
Taśma placebo poprzez pionowe nałożenie sztywnej taśmy rzepki, z kolanem w zgięciu bez medializacji rzepki.
|
Taśma placebo poprzez pionowe nałożenie sztywnej taśmy rzepki, z kolanem w zgięciu bez medializacji rzepki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienić równowagę po interwencji platformy siłowej
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji
|
Zostaną zmierzone oscylacje poprzez różne zmienne platformy sił przed i po interwencji (tapping lub placebo, w zależności od grupy), aby zobaczyć, czy nastąpiła zmiana w równowadze po wdrożeniu tych interwencji.
|
przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mcconnelltaping
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .