- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02841384
McConnell patellar taping a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nők statikus és dinamikus testtartásában
McConnell patellar taping a statikus és dinamikus testtartás szabályozásában patellofemoralis fájdalom szindrómás nőknél: Randomizált klinikai vizsgálat és vak
Bevezetés: A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) a korábbi térdfájdalomhoz, a funkcionalitás megváltozásához és a testtartási kontroll hiányához kapcsolódik. A fájdalomcsillapítás és a térdkalács jobb pozicionálásának egyik lehetősége a klinikusok és kutatók által széles körben használt merev kötés patella.
Célkitűzés: A merev térdkalács kötés hatásának értékelése a testtartás szabályozására, a fájdalomra és a funkcióra PFPS-ben szenvedő, ülő nőknél.
Módszerek: A minta 30 önkéntesből áll, akik ülő, 18 és 55 év közöttiek; randomizált csoport Bandage Functional Rigid (n = 15) és Banding Placebo (n = 15). Mindegyik töltse ki a Személyes Adatlapot, Vizuális analóg skála Fájdalom kérdőív Előző térdfájdalom skála; és alá kell vetni a testtartás ellenőrzésének (statikus és dinamikus) elemzésének, és elvégzi a tesztet, és felül kell ülni előzetes körülmények között és a kötés felhelyezése után.
Hipotézis: Várhatóan megfigyelhető a merev patella kötés hatása a fájdalomra, a működésre és a testtartás szabályozására PFPS-ben szenvedő, ülő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött próba, amely vak az edzési területen, a testtartás szabályozásában és a biomechanikában.
A PFPS klinikai diagnózisával rendelkező alanyokat két csoportba osztják: PFPS-csoport merev kötéses patellával (n = 15) és PFPS-csoport placebóval (n = 15).
Eljárások: A PFPS klinikai diagnózisával rendelkező alanyokat továbbítják az értékelési protokollokhoz. Az adatgyűjtésre a Londrina Állami Egyetem Egyetemi Kórház Fizioterápiás Osztályán kerül sor. Az egyének válaszolnak egy kérdőívre a minta jellemzésére, az EVA-ra és kitöltik a patellofemoralis rendellenességek skáláját (AKPS).
Adatgyűjtési Protokoll: az erőplatformon és az ülve és állva használandó felszerelések és tesztek megismerése céljából kerül megrendezésre, önkéntesen bekerül valamelyik csoportba (PPS + B vagy PPS + P) a korábban megállapított randomizálással. www.random.org átlátszatlan és lezárt borítékokban tárolva.
Miután a résztvevők véletlenszerűen és időben kihúzott módon elvégzik a statikus és dinamikus teszteket az erőplatformon:
Statikus: Az önkéntesek 30 másodpercig az alsó végtag egyik lábán maradnak fájdalommal, a térd behajlítva és az ellenoldali szögben kb. 90 szögben felfüggesztve; a tesztet háromszor hajtják végre, egy perc otthoni üléssel. A résztvevőket arra kell utasítani, hogy a teszt során tartsák egyenesen a törzset, és maradjanak a lehető leghosszabb ideig úgy, hogy a talpi régió nagy része érintse a talajt. Célja, hogy rögzítse a megjelenést egy előre meghatározott és a falra ragasztott pontban.
Dinamikus guggolás: Az önkéntesek három egymást követő guggológyakorlatot hajtanak végre, körülbelül 0° és 45° közötti térdhajlítással az alsó végtagban fájdalommal. Az ellenoldali lábat fel kell függeszteni és 90°-ban hajlítani, a tevékenységet háromszor kell végrehajtani, minden ismétlés között egy perc pihenőt ülő helyzetben. A résztvevőket arra kell utasítani, hogy a teszt során tartsák egyenesen a törzset, és maradjanak a lehető leghosszabb ideig úgy, hogy a talpi régió nagy része érintse a talajt. Célja, hogy rögzítse a megjelenést egy előre meghatározott és a falra ragasztott pontban.
Dinamikus fel és le lépcsők: Az erőplatform a talajtól 20 cm-re kerül elhelyezésre egy fa szerkezeten. Az eleje egy második lépcsővel van kombinálva, amely szintén 20 cm magas az első lépcsőtől, egy lépcsőt szimulálva két, egyenként 20 cm-es lépcsővel. Önkéntesen végezze el a funkcionális tevékenységet, a két lépcső megmászását, az első lépést a lábával kezdje fájdalommal, hogy megtámassza a platformot. A tevékenységet három egymást követő alkalommal, egy ülőperc pihenővel végezzük, majd az önkéntes tartást két lépésben, alsó végtag támasztással, fájdalommal az emelvényen, szintén három egymást követő alkalommal.
Az egyes tevékenységek (statikus és dinamikus) három ismétlésének átlagát fogják használni a testtartási kontroll elemzéséhez (COP-paraméterek) minden elemezni kívánt változó esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86038-350
- university hospital of the State University of Londrina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A patellofemoralis diszfunkció klinikai diagnózisa térd-ortopéd szakorvos által, és legalább 8 héttel az értékelés előtt legalább 3-as elülső térdfájdalmat biztosít a vizuális analóg skálán (VAS);
- Korábbi retropatellaris fájdalom vagy térd, az alábbiak közül legalább 3 esetén: lépcsőn fel/le, guggolás, futás, térdelés, hosszú ideig tartó ülés és a traumától független tünetek alattomos megjelenése.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos/traumatikus térdsérülés anamnézisében, mozgásszervi műtét anamnézisében;
- Patella luxation anamnézis; a meniszkusz sérülésének klinikai bizonyítékai; szalagok instabilitása; patelláris tendinitis.
- Neurológiai, szív- és érrendszeri vagy reumatológiai betegségek jelenléte; terhesség; cukorbetegség,
- Rendellenes érzékenység a talpban;
- Gyógyszeres kezelés és/vagy terápia az elmúlt hat hónapban, valamint szalaggal szembeni túlérzékenység vagy allergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: McConnell csoportos felvétele
Taping patella McConnell: A térdkalács laterális korrekciója öntapadó merev kötéssel, Johnson® a térdkalács oldalsó határát a combcsont mediális condylusához helyezve, lehetővé téve a térdkalács mediális határának megemelését és a térd laterális struktúráinak nyújtását.
|
Taping patella McConnell: A térdkalács laterális korrekciója öntapadó merev kötéssel, Johnson® a térdkalács oldalsó határát a combcsont mediális condylusához helyezve, lehetővé téve a térdkalács mediális határának megemelését és a térd laterális struktúráinak nyújtását.
|
Egyéb: Csoportos placebo szalagozás
Placebo taping a térdkalács merev taping függőleges felhordásával, a térd hajlításában a patella medializációja nélkül.
|
Placebo taping a térdkalács merev taping függőleges felhordásával, a térd hajlításában a patella medializációja nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
módosítsa az egyensúlyt az erőplatformos beavatkozás után
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Különböző erőplatform-változókon keresztül mérjük az oszcillációkat a beavatkozás előtt és után (szalag vagy placebo, csoporttól függően), hogy kiderüljön, van-e változás az egyensúlyban a beavatkozások végrehajtása után.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee SE, Cho SH. The effect of McConnell taping on vastus medialis and lateralis activity during squatting in adults with patellofemoral pain syndrome. J Exerc Rehabil. 2013 Apr;9(2):326-30. doi: 10.12965/jer.130018. Epub 2013 Apr 25.
- Felicio LR, Masullo Cde L, Saad MC, Bevilaqua-Grossi D. The effect of a patellar bandage on the postural control of individuals with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Mar;26(3):461-4. doi: 10.1589/jpts.26.461. Epub 2014 Mar 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mcconnelltaping
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a szalagos patella McConnell
-
Riphah International UniversityToborzásElülső térdfájdalom szindrómaPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezvePatellofemoralis fájdalom szindrómaTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ToborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaPulyka
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve